醫(yī)院應(yīng)重視國家發(fā)布的中藥不良反應(yīng)信息
【摘要】目的 重視國家發(fā)布中藥不良反應(yīng)信息通報。方法 收集國家發(fā)布中藥不良反應(yīng)信息通報并結(jié)合醫(yī)院實際情況進(jìn)行論述。 結(jié)果 被動獲得相關(guān)信息是醫(yī)院醫(yī)技人員目前獲得該信息的最主要行為方式且其了解和掌握相關(guān)信息不全面。結(jié)論 為降低相關(guān)中藥臨床用藥的風(fēng)險，應(yīng)重視國家發(fā)布中藥不良反應(yīng)信息通報。【關(guān)鍵詞】國家藥品食品監(jiān)督管理局 中藥不良反應(yīng)信息通報
提高藥物臨床使用的安全性和有效性是廣大醫(yī)務(wù)工作者努力追求的重要目標(biāo)之一。重視藥物安全性相關(guān)信息是促進(jìn)其臨床使用安全性和有效性提高較為重要的有效途徑。隨著中藥不良反應(yīng)報道的增多并引發(fā)數(shù)次重大公共醫(yī)藥事件，中藥安全性對臨床用藥影響日漸顯著。國家發(fā)布的藥物安全性相關(guān)信息，對臨床用藥具有指導(dǎo)意義，因此，重視國家發(fā)布的安全性相關(guān)信息是降低相關(guān)中藥臨床用藥風(fēng)險的根本。
1資料方法
收集國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布中藥不良反應(yīng)信息通報并結(jié)合醫(yī)院日常工作實際情況[1]，論述重視國家發(fā)布中藥安全性的相關(guān)信息對降低相關(guān)中藥臨床用藥風(fēng)險的重要意義。
2結(jié)果
2.1國家藥品食品監(jiān)督管理局發(fā)布中藥不良反應(yīng)信息通報
國家藥品食品監(jiān)督管理局發(fā)布藥物不良反應(yīng)信息通報至今共計39期，其中中藥安全性有關(guān)通報有15期，占已發(fā)布不良反應(yīng)的信息通報總數(shù)的38.46%；其中涉及6種藥材及17種制劑[1]。國家藥品食品監(jiān)督管理局發(fā)布藥物中藥不良反應(yīng)信息通報資料見下表。
表1. 國家藥品食品監(jiān)督管理局中藥不良反應(yīng)信息通報
2.2醫(yī)院醫(yī)技人員獲得相關(guān)中藥不良反應(yīng)信息渠道
目前，醫(yī)院醫(yī)技人員獲得相關(guān)中藥不良反應(yīng)信息渠道主要有：公開媒體（電視報刊及網(wǎng)絡(luò)等）和醫(yī)院內(nèi)部信息交流（醫(yī)院內(nèi)部交流刊物）等。對部分醫(yī)院醫(yī)技人員走訪調(diào)查發(fā)現(xiàn)，有少數(shù)人員通過公開媒體渠道獲得中藥不良反應(yīng)信息，小部分人員從醫(yī)院內(nèi)部交流刊物獲得部分信息。
2.3醫(yī)院醫(yī)技人員對中藥不良反應(yīng)信息通報了解的情況
國家藥品食品監(jiān)督管理局發(fā)布中藥安全性有關(guān)通報共有15期，由于通報內(nèi)涉及的相關(guān)藥品不僅可引發(fā)臨床嚴(yán)重不良反應(yīng)，甚至可導(dǎo)致用藥對象死亡，因此，醫(yī)院醫(yī)技人員了解相關(guān)通報內(nèi)容，是相關(guān)中藥臨床安全用藥的根本保證。對部分醫(yī)院醫(yī)技人員走訪調(diào)查發(fā)現(xiàn)，受訪者均不能全面了解國家藥品食品監(jiān)督管理局發(fā)布中藥安全性有關(guān)通報的內(nèi)容。
2.4中藥安全性問題對臨床用藥的影響
醫(yī)技人員了解并掌握藥物特性是臨床用藥安全有效的基礎(chǔ)，而且國家發(fā)布的藥物安全性相關(guān)信息，對臨床用藥是具有指導(dǎo)意義的�？墒悄壳搬t(yī)技人員獲得國家發(fā)布中藥安全性相關(guān)信息渠道不通暢、了解和掌握信息不全面，這勢必會影響相關(guān)中藥臨床使用的安全性和有效性。通過對相關(guān)中藥安全性通報涉及藥品的處方醫(yī)師訪談：了解相關(guān)藥品安全性信息的醫(yī)師，對其臨床用藥選擇的影響與資料報道結(jié)果基本一致[2]，而部分相關(guān)信息獲得缺失的醫(yī)師，其在進(jìn)行處方藥品設(shè)計時，不會考慮相關(guān)藥品的安全性問題。
2.5醫(yī)技人員對國家發(fā)布的中藥安全性相關(guān)信息的重視
從醫(yī)技人員獲得藥品安全性相關(guān)信息的主動或被動過程，可以評價其對這些信息的重視程度。大部分醫(yī)技人員被動獲得相關(guān)信息是最主要獲得信息方式，也是目前醫(yī)院存在的現(xiàn)實特征。因此，重視國家發(fā)布的藥物安全性相關(guān)信息不是醫(yī)技人員的個人問題，可能與醫(yī)院這方面管理空白有著深層次的必然聯(lián)系。
3 討論
中藥在我國使用數(shù)千年，中藥安全的傳統(tǒng)觀念長期根植在廣大民眾（包括部分醫(yī)技人員）意識中，國家食品藥品監(jiān)督管理局眾多中藥相關(guān)不良反應(yīng)通報顯示，從傳統(tǒng)的角度看待中藥及相關(guān)藥品的安全性與臨床實際情況有著極大出入，這無形中對中藥及相關(guān)藥品的使用潛藏較大的社會風(fēng)險。藥品最終用于患者，經(jīng)歷3個環(huán)節(jié)：生產(chǎn)（企業(yè)）-流通（醫(yī)院或藥店）-使用（患者）。國家食品藥品監(jiān)督管理局啟動中藥注射劑再評價開始了從生產(chǎn)環(huán)節(jié)加強(qiáng)中藥相關(guān)藥品安全性的管理[3]，提示醫(yī)務(wù)工作者重視中藥安全性問題及加強(qiáng)和促進(jìn)社會公眾用藥教育刻不容緩。為此，社會公眾獲得藥品的主要源頭-醫(yī)院應(yīng)重視國家發(fā)布中藥安全性相關(guān)信息，將了解并掌握該類信息列為醫(yī)技人員的常規(guī)管理項目，以利于提高中藥相關(guān)藥品使用的安全性和有效性。
參 考 資 料
[1]國家食品藥品監(jiān)督管理局.藥品安全警示[EB/OL]. http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0387.
[2]饒海.中藥安全性問題對臨床用藥的影響[J]. 中外醫(yī)療，2010,29（3）：146.
[3]國家食品藥品監(jiān)督管理局.關(guān)于開展中藥注射劑安全性再評價工作的通知[EB/OL]. http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/35332.html.
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