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制劑崗位崗位職責

時間:2023-04-20 11:45:03 崗位職責 我要投稿

制劑崗位崗位職責15篇

  在快速變化和不斷變革的今天,各種崗位職責頻頻出現,崗位職責可以明確每個人工作職責是什么內容,該承擔什么樣的工作、擔當什么樣的責任、如何更好的去做、什么是不該做的等等。那么崗位職責的格式,你掌握了嗎?以下是小編精心整理的制劑崗位崗位職責,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

制劑崗位崗位職責15篇

制劑崗位崗位職責1

  崗位職責:

  1.負責制劑技術平臺的規(guī)劃與建設,指導新型制劑的研究與開發(fā),跟進項目進度,對過程和結果經行評估審核,協(xié)調和解決生產放大轉移過程中出現的問題;

  2.負責審核部門內所有項目的.申報材料;

  3.負責隊伍培養(yǎng)。

  任職資格:

  1.藥物制劑研究生及以上學歷,6年以上相關工作經驗或5年以上科研團隊管理經驗,在大型制藥公司有相關研發(fā)工作經歷者優(yōu)先;

  2.具有較強的信息調研能力,把握行業(yè)動態(tài),熟悉國家相關政策法規(guī)及技術指導原則;

  3.熟悉專利知識,對研制項目創(chuàng)新的部分及時申請專利保護;

  4.具備較為豐富的項目管理經驗,能獨立處理各種問題。

制劑崗位崗位職責2

  崗位職責

  1.根據公司的年度目標和部門年度目標,安排制劑研發(fā)團隊工作,擬定制劑研發(fā)項目計劃方案,監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程,對項目的完成質量負責;

  2. 負責解決制劑技術難題和組織力量技術攻關,并進行技術指導、技術培訓和技術交流等;

  3. 負責制劑研究相關申報資料、圖譜、原始記錄等真實性、完整性、準確性;

  4. 負責對制劑團隊下屬人員的績效管理和團隊建設以及相關規(guī)章制度和工作流程的.建立和優(yōu)化;

  5. 與其他部門協(xié)作,提高在研項目進度。

  崗位要求:

  1. 藥劑學、制藥工程等相關專業(yè)碩士及以上學歷;

  2. 具有6年以上的制劑研究經驗,熟悉制劑開發(fā)小試、中試、大生產的各個環(huán)節(jié);

  3. 有多個固體制劑BE研究及申報成功的經驗;

  4. 有10人以上團隊管理經驗,熟悉國內仿制藥申報法規(guī)及CTD資料撰寫;

  5. 具有很強的科研計劃和執(zhí)行能力,出色的解決問題的能力,能夠承受一定壓力。

制劑崗位崗位職責3

  【崗位職責】

  1、負責擬定制劑研發(fā)項目計劃方案,監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程,對項目的完成質量負責。

  2、負責所承擔項目實驗室處方、工藝開發(fā),并向生產車間的`技術轉移等工作。

  3、負責指導本組員工日常工作中遇到的問題和困難,對所承擔的實驗數據負責。

  4、負責所承擔項目CTD資料的撰寫和完善,并帶領組員做好注冊核查所需的各項工作。

  【任職要求】

  1、碩士及以上學歷,藥劑學相關專業(yè)。

  2、具備至少5年知名企業(yè)制劑研發(fā)實踐經驗,負責的項目有3個及以上開發(fā)成功的經歷。

  3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優(yōu)化工作,保證產品能夠與參比制劑質量一致。

  4、熟悉GMP知識及GMP車間的法規(guī)要求。

制劑崗位崗位職責4

  生產工藝員(生物、合成、微生物、制劑)海正藥業(yè)浙江海正藥業(yè)股份有限公司,伊索佳,浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司,海正藥業(yè),浙江海正崗位職責:

  生產管理、生產工藝、生產質量(qa)等相關工作

  任職要求:

  1—3年以上生產經驗

制劑崗位崗位職責5

  新產品研發(fā)

  1.負責根據階段性項目目標,擬定工藝研究階段性目標的實施方案;并解決制劑研究中的技術難題;

  2.負責工藝研究階段性方案的'實施,并進行試驗結果的整理;

  3.負責對工藝研究過程中的制劑分析相關結果進行整理、匯總和匯報,并移交課題組長;

  4.負責及時報告研究偏差,并配合進行偏差調查;

  5.擬定研究產品的中試方案,參與生產加工協(xié)調與工藝驗證;

  6.參與項目會議和專題技術討論會;

  7.負責制劑項目工藝部分申報資料的撰寫;

  8.負責制劑項目工藝部分原始記錄的整理;

  技術支持與服務

  1.協(xié)助對項目立項調研中制劑工藝的技術可行性分析;

  2.協(xié)助科技項目申報工作中的技術支持;

  3.協(xié)助撰寫專利申報資料和意見回復,協(xié)助完成專利風險分析報告。

制劑崗位崗位職責6

  藥物制劑主管欣凱醫(yī)藥化工中間體欣凱醫(yī)藥化工中間體(上海)有限公司,欣凱醫(yī)藥,欣凱醫(yī)藥化工中間體,欣凱任職要求:

  1、藥物制劑或藥物相關專業(yè)本科或以上學歷;

  2、具有較強的研發(fā)背景,二年以上藥物制劑崗位實際操作經驗;

  3、具有豐富的'藥物制劑理論與經驗,有新劑型、藥物復方技術經驗者優(yōu)先;

  4、優(yōu)秀的團隊管理和溝通能力,勇于承擔責任;

  5、有創(chuàng)新解決問題能力。

  6、需具備如實、及時、準確記錄實驗數據能力與習慣。

  7、具有實驗申報資料撰寫的基本能力。

  崗位職責:

  1、負責為藥物開發(fā)提供制劑處方設計及工藝研究方案,并獨立撰寫相關申報資料;

  2、為制劑工藝優(yōu)化和生產放大提供技術指導;

  3、制訂藥物開發(fā)中制劑研究方案并有計劃執(zhí)行和完成。擅長藥物分析并熟悉各種新劑型的開發(fā)。

制劑崗位崗位職責7

  創(chuàng)新藥制劑主管杭州青玥醫(yī)藥科技有限公司杭州青玥醫(yī)藥科技有限公司,青玥崗位職責:

  1、負責指導制劑設計、開發(fā)和研制工作,并負責與合作單位進行制劑工藝的交接

  2、制定并撰寫項目實驗方案及計劃

  3、推進整個項目的.實施工作并對相關研發(fā)人員進行指導

  4、負責研發(fā)項目技術資料的編寫、整理和申報工作及協(xié)助現場考核

  5、維護和管理制劑研究的相關設備

  6、其他研發(fā)相關的工作

  任職要求:

  1、藥學、藥物制劑等相關專業(yè),本科以上學歷

  2、4年以上制劑研發(fā)經驗或擔任制劑項目負責人3個項目以上,獨立進行新藥或仿制藥的制劑開發(fā),有申報資料撰寫經驗

  3、熟悉gmp、藥品研發(fā)制劑研究相關指導原則,熟悉緩控釋固體制劑、注射劑、外用制劑等多種劑型的處方工藝研究

  4、有較強的文獻檢索能力和英文文獻閱讀能力

  5、愛崗敬業(yè),有事業(yè)心和進取心,良好的溝通能力,有抗壓能力

制劑崗位崗位職責8

  職責描述:

  1、建立部門的研發(fā)項目管理體系,制定所負責的制劑產品項目的開發(fā)計劃并組織實施,以保證研發(fā)項目如期順利完成;

  2、參與課題的制劑研究工作,負責藥物制劑處方篩選、工藝研究和優(yōu)化,并實現小試向大生產的技術轉移;

  3、負責撰寫項目相關方案及總結,包括小試研究總結報告、中試研究方案及總結報告、工藝驗證方案及報告等;

  4、審核、撰寫申報資料,配合注冊部完成所負責研發(fā)項目的`注冊申報工作;

  5、把握制劑技術研究發(fā)展趨勢以及技術市場動態(tài),配合新產品的篩選與立項;

  6、制劑部門的日常管理工作。

  任職要求:

  1、藥劑學、藥學相關專業(yè),碩士或以上學歷;

  2、五年以上藥物制劑研發(fā)工作經驗;

  3、以制劑項目負責人完成3項以上藥品注冊申請,有獲批案例者優(yōu)先;

  2、熟悉藥品管理法規(guī)、藥品注冊法規(guī)等法規(guī)性文件;

  4、具有良好的職業(yè)道德,善于溝通,有團隊合作和敬業(yè)精神。

制劑崗位崗位職責9

  崗位職責:

  1、負責新制劑項目的研發(fā)工作,開發(fā)制劑藥物并實現產業(yè)化;

  2、負責新制劑項目的選題立項,對自主研發(fā)或委托研發(fā)、合作研發(fā)項目進行立項前調研、項目建議書或者可行性報告的編制;

  3、負責制定新制劑項目開發(fā)的實施方案(含研究內容、時間以及關鍵點的考核指標),負責制訂項目月(季、年)度工作計劃,及時向主管領導匯報項目進展情況;

  4、負責經批準立項的自主研發(fā)新制劑項目的'研究開發(fā),負責指導并參與新制劑項目組具體研究工作,按照cfda新藥技術要求及相關法規(guī)完成臨床前研究;

  5、負責新制劑項目全套申報資料的撰寫、審核,對全套原始記錄的完整性、科學性、準確性負責。

  任職要求:

  1、藥劑學、藥學相關專業(yè),碩士或以上學歷;

  2、藥物新制劑工藝、處方研究3年以上工作經驗;

  3、以項目負責人完成2項以上化學藥品注冊申請;

  4、熟悉國內外藥物新制劑研究前沿及尖端技術信息;

  5、熟悉藥物新制劑的研究開發(fā),有成功案例者優(yōu)先。

制劑崗位崗位職責10

  中藥工藝制劑山東漢方制藥有限公司山東漢方制藥有限公司,山漢方制藥,山東漢方崗位職責

  1、能獨立完成中藥制劑開發(fā)的.各項實驗,規(guī)范整理申報資料及其輔助記錄;

  2、能完成小試、中試、大生產的研究;

  3、完成中藥的提取工藝研究;

  4、熟悉藥品注冊申報要求并熟悉藥品研發(fā)流程;

  5、熟悉檢索各類制劑文獻;

  6、具有較強的團隊精神、計劃能力、執(zhí)行能力

  任職要求:

  從事藥品研發(fā)制劑工作經驗5年以上,有中藥研發(fā)經驗或新劑型開發(fā)經驗優(yōu)先

制劑崗位崗位職責11

  藥廠制劑生產技術員聯(lián)合賽爾上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司,聯(lián)合賽爾,賽爾任職要求:

  1、生物、制藥工程、制劑類相關專業(yè),大專及以上學歷,工作經驗豐富者可適當放寬;

  2、對生物制藥有熱情,工作主動認真、有責任心,較強的獨立工作能力。

  崗位職責:

  1、負責無菌過濾系統(tǒng)的安裝、清洗和過濾膜完整性測試,配制生長激素注射液,并進行無菌過濾;

  2、負責灌裝機的`使用和清潔、維護,無菌灌裝;

  3、負責制品凍干,凍干機操作清洗,滅菌及維護保養(yǎng);

  4、負責原液的稀釋配制及凍干、出箱和干粉收集;

  5、負責口服膠囊的制作,包括配料、過篩、混合、充填和鋁鋁包裝;

  6、負責混合機、膠囊充填機和鋁鋁包裝機的使用、清潔和日常維護;

制劑崗位崗位職責12

  制劑車間主任(粉針劑)湘北威爾曼制藥股份有限公司湘北威爾曼制藥股份有限公司,威爾曼制藥,威爾曼

  一、崗位職責:

  1、按gmp要求進行生產現場管理,落實生產計劃的'完成;

  2、對車間設備、模具等管理進行復核,督促員工按要求操作,檢查班組長管理情況;

  3、完成日常統(tǒng)計報表,考核員工當日工作完成情況,匯總日常情況,并及時上報;

  4、落實車間員工培訓、考核,配合完成車間驗證等技術工作。

  5、熟悉工藝,熟悉新版gmp管理規(guī)程和國家藥品相關法律法規(guī)。

  6、洞察車間生產現場狀況,及時解決生產中發(fā)生的各種突發(fā)事件。

  7、審核車間的各項內部制度及標準操作程序(sop)。

  二、崗位要求:

  1、藥學、制藥工程或相關專業(yè)本科以上學歷;

  2、具有5年以上無菌制劑生產操作經驗,5年以上無菌制劑生產管理經驗,有青霉素類、頭孢類粉針劑經驗者優(yōu)先,有新版gmp經驗者優(yōu)先。

制劑崗位崗位職責13

  農藥制劑研發(fā)

  1、農藥加工工藝、配方設計、可濕粉、乳油、懸浮劑、水分散性顆粒劑等制劑及相關工藝和農藥劑型應用研究;

  2、依據公司計劃、項目任務書要求,開展制劑新產品研發(fā)工作,確保產品配方的可靠性、安全性及工藝過程的可控制性、合規(guī)性,對新產品研發(fā)過程中實驗數據的真實性、可靠性等負責;

  3、負責公司原有制劑配方技術的改進,為制劑生產提供及時、可靠的技術支持,為制劑銷售提供技術咨詢和服務;

  4、開展登記制劑樣品的配制及配方驗證,為發(fā)展規(guī)劃部制劑登記等提供技術支持;

  5、負責相應制劑實驗室現場、設備日常管理與維護,確保實驗安全;

  6、負責制劑研發(fā)過程中資料的準備、整理、歸檔及專利編寫等工作;

  7、做好技術保密工作,不得向與本課題無關人員泄露技術信息、技術資料、商業(yè)秘密;

  8、按時完成部門領導交辦的其它臨時性任務。

  崗位要求

  1、取得工程師中級職稱資格。

  2、植物保護專業(yè)知識扎實,熟悉農作物的栽培、管理與病、蟲、草害的防治。

  3、對農藥的'劑型有一定的了解,具備一定的研究與開發(fā)能力。

  4、熟悉農藥專業(yè)知識以及相關法規(guī)。

  5、有事業(yè)心,具有較強的協(xié)調、溝通能力。

  6、工作敬業(yè)、善于學習、有創(chuàng)新意識、具有較強的團隊合作精神。

  工藝和農藥劑型應用研究;

  1、農藥加工工藝、配方設計、可濕粉、乳油、懸浮劑、水分散性顆粒劑等制劑及相關

  2、依據公司計劃、項目任務書要求,開展制劑新產品研發(fā)工作,確保產品配方的可靠性、安全性及工藝過程的可控制性、合規(guī)性,對新產品研發(fā)過程中實驗數據的真實性、可靠性等負責;

  3、負責公司原有制劑配方技術的改進,為制劑生產提供及時、可靠的技術支持,為制劑銷售提供技術咨詢和服務;

  4、開展登記制劑樣品的配制及配方驗證,為發(fā)展規(guī)劃部制劑登記等提供技術支持;

  5、負責相應制劑實驗室現場、設備日常管理與維護,確保實驗安全;

  6、負責制劑研發(fā)過程中資料的準備、整理、歸檔及專利編寫等工作;

  7、做好技術保密工作,不得向與本課題無關人員泄露技術信息、技術資料、商業(yè)秘密;

  8、按時完成部門領導交辦的其它臨時性任務。

制劑崗位崗位職責14

  1、車間主任崗位職責

 、跑囬g工作計劃制訂及組織實施:根據公司下達的年度,月生產量,制定出年度、月工作計劃;

 、粕a技術、質量的穩(wěn)定與提高:對產品質量、工藝技術的監(jiān)控,督促技術員、班長定期召開技術分析會及質量分析會;指導技術員進行技術攻關活動;指導技術員工作;

 、侨藛T培訓及人才培養(yǎng):負責并組織實施對車間員工工作標準、專業(yè)技能、員工心態(tài)等相關知識的培訓;負責全車間人員有關制度條例及企業(yè)文化的培訓;負責對對全車間人員傳達公司及廠部的精神;

 、瘸杀竞怂闩c控制:指導車間物料員的工作;定期檢查車間物料、動力統(tǒng)計;每月就生產物資、動力、工資與物料員進行成本分析,材料上報廠部留檔;

 、蓡T工管理與協(xié)調:根據生產任務對車間人員崗位進行合理調配;

  2、技術員崗位職責

 、刨|量管理與控制:對生產過程進行全面質量監(jiān)督與控制,對產品請驗與分析;

 、粕a技術研究改進:提高車間現有產品質量,改善現有產品的工藝條件,對車間生產過程中出現的技術問題進行技術攻關;⑶發(fā)布指令:根據生產計劃及工藝要求會同生產部計劃小組發(fā)布生產指令;

 、壬a工藝技術、技能培訓:對車間員工進行生產工藝、GMP、SOP等相關知識培訓及考核;

 、缮a記錄整理歸檔:審核、整理生產原始記錄,并按時交到質保部歸檔。

  3、物料員崗位職責

  ⑴物資領取、發(fā)放:及時供應生產物料,掌握本車間物資儲備及產成品儲備情況;

  ⑵成本控制:每天對生產消耗進行統(tǒng)計,對物料異常損耗進行分析作出處意見并及時上報車間主任;

 、浅杀竞怂悖好吭聦ιa物資消耗、水、電、人工工資作成本統(tǒng)計與成本分析,并報生產部生產計劃小組。

  4、設備員崗位職責

 、旁O備維修、保養(yǎng):做好巡回檢查工作,及時發(fā)現問題,定期對生產設備進行維護保養(yǎng),對有故障的機械設備進行檢修,認真作好設備的維修記錄,記錄設備所增加的零件;

  ⑵硬件設施改造:車間設備、設施一般性改造;

 、菃T工設備技能培訓:對員進行設備使用、安全、維護保養(yǎng)等專業(yè)知識培訓;

 、葎恿ο墓芾恚号浜衔锪蠁T對動力消耗、設備配件消耗進行統(tǒng)計與控制。

  5、填充崗位職責

 、艑⒏鞣N原料藥的顆;蛩幏郯匆蟪涮畛赡z囊粒。

 、茖⒁殉涮畹.各品種膠囊粒拋光后交下工序使用。

  6、鋁塑泡罩崗位職責

  ⑴將上工序交給的各品種合格膠囊粒按要求泡罩成鋁塑包裝板材。

  ⑵將已泡罩的板材進行篩選。

  7、選板崗位職責

  對上工序交給的已泡罩板材進行二次篩選后交包裝工序。

  8、包裝崗位職責

  將上工序交給的已選合格板材按品種規(guī)格要求進行包裝(篩選板材、裝鋁膜袋、封口、裝小盒、裝中盒、噴碼、裝箱、捆包)后,入成品庫。

制劑崗位崗位職責15

  藥品制劑研究組長山東則正醫(yī)藥技術有限公司山東則正醫(yī)藥技術有限公司,則正崗位職責:

  1 、負責制劑項目的文獻調研、處方篩選、工藝優(yōu)化及放大;

  2 、負責制劑工藝研究方案(制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化、包裝設計、運輸條件、制劑穩(wěn)定性考察等新藥制劑相關研究)的.制定、實施、評價等工作;

  3 、按國內國際質量要求及gmp要求進行制劑研發(fā);

  4 、按照要求規(guī)范研究并做好相關原始記錄及進行資料的整理編寫歸檔,并撰寫研究報告及審核制劑工藝研究相關申報資料;

  5 、負責相關試驗儀器的使用維護等。

  任職資格:

  1 、藥劑學、藥學、制藥工程、化學、生物制藥等相關專業(yè),本科以上學歷;

  2、3年以上制劑藥物研發(fā)工作經驗,熟練掌握多種劑型的研究技術與技能,有固體制劑工作經歷者優(yōu)先;

  3、能獨立承擔制劑開發(fā)項目,能熟練操作和維護制劑設備;

  4、了解gmp及藥品生產注冊相關法規(guī);有anda開發(fā)經驗并熟悉ich法規(guī)優(yōu)先考慮;

  5、具有高度的責任心和團隊合作意識,良好的溝通能力及工作執(zhí)行力。

  6、可提供住宿。

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