藥品生產(chǎn)崗位職責(zé)

　　在日新月異的現(xiàn)代社會(huì)中，崗位職責(zé)使用的情況越來越多，崗位職責(zé)主要強(qiáng)調(diào)的是在工作范圍內(nèi)所應(yīng)盡的責(zé)任。那么崗位職責(zé)怎么制定才能發(fā)揮它最大的作用呢？下面是小編為大家整理的藥品生產(chǎn)崗位職責(zé)，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

藥品生產(chǎn)崗位職責(zé)1

　　一、品質(zhì)部主管崗位職責(zé):

　　1負(fù)責(zé)進(jìn)料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和最終產(chǎn)品檢驗(yàn)之指導(dǎo)和管理工作；

　　2負(fù)責(zé)產(chǎn)品品質(zhì)的記錄、部門質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)的管理；

　　3負(fù)責(zé)協(xié)助采購對供貨商的質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)審；

　　4負(fù)責(zé)不合格品的控制和管理；

　　5負(fù)責(zé)對本部員工的檢驗(yàn)技能培訓(xùn)并保存記錄；

　　6負(fù)責(zé)客戶投訴、退貨的驗(yàn)證和提出糾正與預(yù)防措施，并對其實(shí)施過程和效果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證；

　　7完成上級(jí)交待的其他工作。

　　二、品質(zhì)部文員崗位職責(zé):

　　1、負(fù)責(zé)ISO及本部門文件的整理、歸檔及打�。�

　　2、負(fù)責(zé)每月品質(zhì)報(bào)表及部門質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)；

　　3、負(fù)責(zé)樣品管理；

　　4、服從上級(jí)主管的工作安排。

　　三、品質(zhì)部領(lǐng)班崗位職責(zé)

　　1、樣品及承認(rèn)書的檢驗(yàn),制程異常之處理跟進(jìn);

　　2、檢驗(yàn)員之相關(guān)培訓(xùn)及管理;

　　3、相應(yīng)報(bào)表之審核;

　　4、MRB的統(tǒng)計(jì)；

　　4、不能獨(dú)立處理之異常及時(shí)上報(bào);

　　5、完成上級(jí)交待的其他工作。

　　四、線路QA：

　　1、開料首件檢查及巡檢：

　　負(fù)責(zé)每個(gè)料號(hào)的覆銅板檢測，依據(jù)流程單、開料圖、銅箔測厚儀、菲林尺。

　　每確定一個(gè)料號(hào)合格（包括板材型號(hào)、板厚、尺寸、是否爆邊），做好相應(yīng)記錄。

　　每巡檢1次/20分鐘，并做好相應(yīng)記錄。

　　負(fù)責(zé)對不良品區(qū)分與隔離，并且及時(shí)匯報(bào)上級(jí)，同時(shí)要求操作工立即改善。

　　負(fù)責(zé)對已修復(fù)后的板加以確認(rèn)，并跟進(jìn)糾正預(yù)防工作。

　　2、每日首要工作：

　　每日工作總結(jié)。

　　負(fù)責(zé)對管轄區(qū)的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監(jiān)督。

　　負(fù)責(zé)清點(diǎn)測量儀器及保養(yǎng)工作。

　　負(fù)責(zé)整理對板菲林的查找與退還。

　　了解當(dāng)天生產(chǎn)的型號(hào)，針對不同的板，不同的客戶來做好各方面的預(yù)防工作。

　　負(fù)責(zé)線路的首檢和巡檢，每巡檢一次/20分鐘，并做好相應(yīng)記錄。

　　負(fù)責(zé)對線路出現(xiàn)品質(zhì)異常的區(qū)分與隔離，并及時(shí)反饋上級(jí)，同時(shí)要求操作工立即停止生產(chǎn)改善合格后再生產(chǎn)。

　　負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)當(dāng)天生產(chǎn)狀況及品質(zhì)異常上交給領(lǐng)班，同時(shí)加以總結(jié)，使制程中得到有效的控制。

　　3、服從上級(jí)之工作安排，完成上級(jí)交待的其他工作。

　　五、光檢QA

　　1、線路的確認(rèn)：

　　每日工作總結(jié)。

　　負(fù)責(zé)對管轄區(qū)的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監(jiān)督。

　　負(fù)責(zé)清點(diǎn)測量儀器及保養(yǎng)工作。

　　負(fù)責(zé)對每個(gè)料號(hào)的'外觀、性能檢測，依據(jù)對板菲林、流程單、MI、十倍鏡、百倍鏡。

　　每確認(rèn)一個(gè)料號(hào)的抽檢，做好相應(yīng)記錄，并要求QC檢驗(yàn)員簽字確認(rèn)。

　　檢查發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)需及時(shí)記錄，并且反饋給QC員工返工改善，合格后方可轉(zhuǎn)下工序。

　　2、線路檢查（主要針對開短路、線寬、線距、是否有鋸齒、缺口、殘銅）

　　3、服從上級(jí)之工作安排，完成上級(jí)交待的其他工作。

　　六、阻焊QA：

　　1、每日首要工作：

　　每日工作總結(jié)。

　　負(fù)責(zé)對管轄區(qū)的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監(jiān)督。

　　負(fù)責(zé)清點(diǎn)測量儀器及保養(yǎng)工作。

　　負(fù)責(zé)測量UV機(jī)能量并做好記錄，數(shù)據(jù)需準(zhǔn)確、真實(shí)。

　　2、阻焊首檢確認(rèn)：

　　負(fù)責(zé)對每個(gè)料號(hào)的外觀、性能檢測，依據(jù)流程單、MI、3M膠紙、4H鉛筆。

　　負(fù)責(zé)檢驗(yàn)外觀和性能。

　　確認(rèn)一個(gè)料號(hào)合格后，做好相應(yīng)記錄。

　　確認(rèn)不合格時(shí)要求操作工改善，QA對改善后的板進(jìn)行再次確認(rèn)，合格后方可量產(chǎn)。

　　3、阻焊巡檢：

　　負(fù)責(zé)阻焊定時(shí)巡檢1次/20分鐘，并做好相應(yīng)記錄。

　　負(fù)責(zé)阻焊出現(xiàn)品質(zhì)異常的區(qū)分與隔離，并做好記錄，同時(shí)要求操作工立即停止生產(chǎn)進(jìn)行改善。

　　負(fù)責(zé)對阻焊修改或修復(fù)后的板進(jìn)行效果確認(rèn)，并加以預(yù)防工作。

　　負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)當(dāng)天生產(chǎn)狀況及品質(zhì)異常并上交領(lǐng)班加以總結(jié)，使知程得到有效控制。

　　4、服從上級(jí)之工作安排，完成上級(jí)交待的其他工作。

　　七、沖床QA：

　　1、每日首要工作：

　　每日工作總結(jié)。

　　負(fù)責(zé)對管轄區(qū)的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監(jiān)督。

　　負(fù)責(zé)清點(diǎn)測量儀器及保養(yǎng)工作。

　　了解當(dāng)天生產(chǎn)的型號(hào)，針對不同的客戶、不同的板做出各方面的控制目標(biāo)及預(yù)防工作。

　　2、沖床首檢和巡檢確認(rèn)：

　　負(fù)責(zé)每款板的孔徑、外形、外觀的檢驗(yàn).負(fù)責(zé)外觀、性能檢查生產(chǎn)中的不良品的判定是否可接受。

　　負(fù)責(zé)對生產(chǎn)中出現(xiàn)品質(zhì)異常的區(qū)分與隔離，并及時(shí)反饋上級(jí)，同時(shí)要求改善，合格后再生產(chǎn)。

　　負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)當(dāng)天生產(chǎn)狀況及品質(zhì)異常并上交領(lǐng)班，同時(shí)加以總結(jié)，以便制程得到有效的控制。

　　負(fù)責(zé)沖床定時(shí)巡檢，一臺(tái)機(jī)在20分鐘內(nèi)巡檢一次，并做好記錄。

　　3、服從上級(jí)之工作安排，完成上級(jí)交待的其他工作。

藥品生產(chǎn)崗位職責(zé)2

　　1、依據(jù)總經(jīng)理的授權(quán)，質(zhì)檢員獨(dú)立行使職權(quán)。

　　2、嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量檢測制度，防止不合格品的入庫運(yùn)用。

　　3、負(fù)責(zé)原材料、外購、外協(xié)件的.進(jìn)貨檢驗(yàn)，依據(jù)檢驗(yàn)文件和試驗(yàn)技術(shù)文件進(jìn)行抽樣化驗(yàn)，把好物料進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)，以滿意產(chǎn)品所需。

　　4、仔細(xì)執(zhí)行質(zhì)量檢驗(yàn)制度，根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求，對生產(chǎn)加工的全過程進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn)和限制。

　　5、負(fù)責(zé)對分管范圍內(nèi)的產(chǎn)品進(jìn)行剛好精確的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，確保產(chǎn)品在車間內(nèi)部或車間之間的工序流轉(zhuǎn)中得到有效限制。

　　6、負(fù)責(zé)對不合格產(chǎn)品剛好進(jìn)行標(biāo)識(shí)，按不合格產(chǎn)品限制程序執(zhí)行。

　　7、必需對檢驗(yàn)過程和結(jié)果做好具體記錄并保存，同時(shí)做好相應(yīng)的數(shù)據(jù)分析，為質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)創(chuàng)建條件。

　　8、負(fù)責(zé)收集原材料、外購件的材質(zhì)證明以及合格證并存檔等工作。

　　9、負(fù)責(zé)產(chǎn)品發(fā)貨前的銘牌、合格證填寫等打算工作。

　　10、仔細(xì)檢驗(yàn)、檢測，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，并作好記錄存檔。

　　11、依據(jù)產(chǎn)品或零部件存在的質(zhì)量問題，分析緣由，提出預(yù)防和改進(jìn)看法，供主管領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門參考。

　　12、按工藝流程卡、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求作好每個(gè)項(xiàng)目的檢查記錄，崐防止錯(cuò)檢、漏檢，剛好發(fā)覺生產(chǎn)中出現(xiàn)的不良品并打上標(biāo)識(shí)，要求并督促制造單位實(shí)行有效措施仔細(xì)管理，防止不良品混入不合格品中而埋下質(zhì)量隱患。

藥品生產(chǎn)崗位職責(zé)3

　　目的：明確qa現(xiàn)場監(jiān)控員職務(wù)職責(zé)范圍，避免工作的遺漏和重復(fù)。

　　范圍：適應(yīng)于本公司qa現(xiàn)場監(jiān)控員職位。

　　責(zé)任：qa現(xiàn)場監(jiān)控員。

　　簽字確認(rèn)：

　　內(nèi)容：

　　1、職責(zé)概述：按批準(zhǔn)的現(xiàn)場監(jiān)控管理程序?qū)ι�產(chǎn)全過程進(jìn)行監(jiān)控，確保生產(chǎn)過程符合gmp要求。

　　2、工作職責(zé)：

　　現(xiàn)場監(jiān)控員按批準(zhǔn)的.《物料管理監(jiān)控制度》對進(jìn)廠的原料接收、貯存、發(fā)放進(jìn)行監(jiān)控，決定原料及中間品的使用。

　　負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的中間品快速檢驗(yàn)工作，并做好相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄。

　　負(fù)責(zé)對起始物料及生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差進(jìn)行調(diào)查，找出偏差發(fā)生的原因及建議采取的措施。

　　監(jiān)督不合格原料不發(fā)放使用，不合格中間體不流入下工序，不合格成品不發(fā)貨。

　　對起始物料及生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不符合gmp的行為要及時(shí)制止并按程序向有關(guān)部門匯報(bào)。

　　認(rèn)真填寫相關(guān)監(jiān)控記錄。

　　參與車間技術(shù)質(zhì)量分析會(huì)，并監(jiān)督檢查技術(shù)質(zhì)量分析會(huì)的有關(guān)措施、決策的落實(shí)執(zhí)行情況。

　　參與班組技術(shù)質(zhì)量分析會(huì)，并監(jiān)督檢查技術(shù)質(zhì)量分析會(huì)的有關(guān)措施、決策的落實(shí)執(zhí)行情況。

　　負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程中的批生產(chǎn)原始記錄進(jìn)行初審核。

　　領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

藥品生產(chǎn)崗位職責(zé)4

　　崗位職責(zé)：

　　1、主持完成質(zhì)量體系文件的撰寫、實(shí)施和變更工作，包括產(chǎn)品工藝規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制訂，監(jiān)督和確保質(zhì)量體系的運(yùn)行；

　　2、對生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行控制和歸檔，定期檢查生產(chǎn)和檢驗(yàn)過程中各項(xiàng)記錄是否及時(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)確，確保數(shù)據(jù)完整性；

　　3、監(jiān)督生產(chǎn)和檢驗(yàn)過程，及時(shí)處理各種偏差調(diào)查；

　　4、負(fù)責(zé)追蹤、學(xué)習(xí)質(zhì)量相關(guān)的政策、法規(guī)和管理制度，獲得質(zhì)量管理及相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)要求，對生產(chǎn)部門進(jìn)行培訓(xùn)管理，確保質(zhì)量體系符合要求；監(jiān)督質(zhì)量管理體系自檢，確保其有效運(yùn)行；

　　5、外包服務(wù)單位以及供應(yīng)商資質(zhì)審核；

　　6、定期組織計(jì)量器具檢定、校驗(yàn)及校準(zhǔn)后的確認(rèn)；

　　7、協(xié)助配合客戶審計(jì)，總結(jié)審計(jì)意見，對質(zhì)量體系進(jìn)行整改。

　　任職要求：

　　1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；2年以上藥品，化學(xué)原料藥生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；

　　2、良好的溝通、協(xié)調(diào)、解決問題的'能力，工作積極主動(dòng)，有良好的團(tuán)隊(duì)精神，責(zé)任心強(qiáng)。

　　3、良好的質(zhì)量體系文件撰寫能力；

　　4、熟練使用Office等相關(guān)辦公軟件。

藥品生產(chǎn)崗位職責(zé)5

　　（1）負(fù)責(zé)制定和修訂原料、輔料、內(nèi)包裝物、中間產(chǎn)品、成品和純化水的檢驗(yàn)操作規(guī)程。

　�。�2）負(fù)責(zé)原料、輔料、內(nèi)包裝物、中間產(chǎn)品、成品及水質(zhì)的`取樣和檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告書。

　�。�3）負(fù)責(zé)留樣樣品的檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告書。

　�。�4）負(fù)責(zé)制定檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品（或比照品）、滴定液、培育基等管理規(guī)程。

　�。�5）幫助QA進(jìn)行質(zhì)量投訴、不合格品、生產(chǎn)偏差的調(diào)查工作。

　�。�6）幫助和協(xié)作有關(guān)部門進(jìn)行GMP驗(yàn)證工作。

　�。�7）幫助有關(guān)部門對物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估。

　�。�8）幫助QA進(jìn)行生產(chǎn)車間干凈區(qū)微生物的監(jiān)測。

　�。�9）擔(dān)當(dāng)技術(shù)開發(fā)部樣品的檢驗(yàn)工作，幫助新品分析方法的驗(yàn)證工作。

　　（10）負(fù)責(zé)留樣室的管理工作。

　�。�11）負(fù)責(zé)制定質(zhì)量檢驗(yàn)人員的職責(zé)。

　�。�12）其他相關(guān)工作。

藥品生產(chǎn)崗位職責(zé)6

　　1.目的與適用范圍

　　建立公司現(xiàn)場檢查管理規(guī)程，加強(qiáng)公司生產(chǎn)、倉儲(chǔ)、檢測、工程現(xiàn)場的監(jiān)督管理，提高過程控制水平，使工作符合良好的作業(yè)規(guī)范。

　　本規(guī)程適用于公司質(zhì)量部qa現(xiàn)場的檢查。

　　2.職責(zé)

　　質(zhì)量部現(xiàn)場qa對本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。

　　3.內(nèi)容

　　在qa主管的領(lǐng)導(dǎo)下，對分管范圍內(nèi)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控和檢查；

　　負(fù)責(zé)檢查批生產(chǎn)指令、記錄單的發(fā)放，記錄單由生產(chǎn)部向qa部門按月領(lǐng)��；

　　生產(chǎn)啟動(dòng)前，檢查生產(chǎn)準(zhǔn)備情況，包括設(shè)備清潔、物料領(lǐng)用、生產(chǎn)環(huán)境、操作人員等；

　　學(xué)習(xí)生產(chǎn)工藝及了解工藝，熟悉工藝控制點(diǎn)及控制要求；

　　負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的監(jiān)控，確認(rèn)各種狀態(tài)牌的準(zhǔn)確掛放，同時(shí)對生產(chǎn)工藝的關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)檢查，并記錄所有出現(xiàn)的.問題，定期（每周）向質(zhì)量部提交報(bào)告；

　　負(fù)責(zé)審核車間技術(shù)人員收集、整理好的批生產(chǎn)記錄，管理中間體的放行；

　　檢查生產(chǎn)車間現(xiàn)場和潔凈區(qū)的清場情況以及清場合格證的發(fā)放，同時(shí)審查中間體的儲(chǔ)存和發(fā)放管理情況；

　　負(fù)責(zé)檢查現(xiàn)場文件及操作規(guī)程的時(shí)效性；

　　監(jiān)督方案、計(jì)劃、調(diào)查、驗(yàn)證等文件的執(zhí)行情況；

　　負(fù)責(zé)偏差調(diào)查、變更控制和預(yù)防糾正措施的執(zhí)行；

　　及時(shí)了解、收集和記錄生產(chǎn)車間及其他部門中出現(xiàn)的與質(zhì)量相關(guān)的問題，定期以書面形式報(bào)告qa部門；

　　參加相關(guān)車間班前會(huì)議，根據(jù)生產(chǎn)人員發(fā)現(xiàn)的所有與影響產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的問題討論并采取相應(yīng)措施，并根據(jù)決定的質(zhì)量措施督促落實(shí)；

　　積極推行g(shù)mp，按照gmp的要求進(jìn)行日常工作。監(jiān)督工作人員對崗位操作法、工藝操作規(guī)程及其他有關(guān)文件的嚴(yán)格實(shí)施，發(fā)現(xiàn)不符合gmp的行為可令其改正，同時(shí)向本部門負(fù)責(zé)人報(bào)告；

　　負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的其他任務(wù)。

　　4.相關(guān)文件

　　5.附錄

　　6.變更記載及原因

藥品生產(chǎn)崗位職責(zé)7

　　1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的日常管理工作，組織并推動(dòng)質(zhì)量管理體系的安排、管理、確認(rèn)等工作，組織并實(shí)施質(zhì)量管理體系的`內(nèi)部審核、過程審核以及產(chǎn)品質(zhì)量審核工作。

　　2.負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作，制定完善的質(zhì)量管理制度并貫徹實(shí)施。

　　3.負(fù)責(zé)組織實(shí)施原材料、外購、外協(xié)件、半成品、直至成品的產(chǎn)品過程檢驗(yàn)工作，并嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　4.負(fù)責(zé)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門剛好傳送產(chǎn)品質(zhì)量信息并對不合格品實(shí)施評(píng)審；如發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí)，剛好報(bào)告總經(jīng)理，并實(shí)行有效措施，幫助相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)做好質(zhì)量事故的調(diào)查、處理。

　　5.負(fù)責(zé)本部門文件記錄的管理。

　　6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品制作、安裝、調(diào)試過程的驗(yàn)收等工作，并出具最終檢驗(yàn)證明。

　　7.貫徹執(zhí)行國家和公司的質(zhì)量方針、政策、法律和法規(guī)，熟識(shí)了解行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定方法及標(biāo)準(zhǔn)。

　　8.組織制訂總裝、涂裝各工序及成品入庫的檢驗(yàn)規(guī)程。

　　9.參加內(nèi)審、評(píng)審等管理工作。

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