執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥事管理與法規(guī)》練習題
(59～62題共用備選答案)
A.產(chǎn)品質(zhì)量管理文件
B.產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件
C.飲用水標準
D.工藝用水
E.活動水
59.直接接觸無菌藥品的包裝材料最后一次精洗用水應符合 答案ABCDE
60.中藥 材清洗、浸潤、提取工藝用水的質(zhì)量標準應不低于 答案ABCDE
61.無菌原料藥精制工藝用水應符合 答案ABCDE
62.非無菌藥品的配料工藝用水應符合 答案ABCDE
正確答案：59.B;60.C;61.B;62.A
(63～66題共用備選答案)
A.1萬級背景下局部100級區(qū)
B.30萬級潔凈區(qū)
C.100級潔凈區(qū)
D.10000級潔凈區(qū)
E.10萬級潔凈區(qū)
63.直接接觸無菌藥品的包裝材料的最終處理在 答案ABCDE
64.注射劑濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配應在 答案ABCDE
65.有無菌檢查項目的原料藥精制、干燥、包裝生產(chǎn)是在 答案ABCDE
66.口服固體藥品的暴露工序的生產(chǎn)應在 答案ABCDE
正確答案：63.D;64.E;65.A;66.B
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