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執(zhí)業(yè)西藥師考試精選基礎(chǔ)試題及答案（通用6套）
在各個(gè)領(lǐng)域，我們最離不開(kāi)的就是考試題了，考試題是考核某種技能水平的標(biāo)準(zhǔn)。什么樣的考試題才是科學(xué)規(guī)范的考試題呢？下面是小編整理的執(zhí)業(yè)西藥師考試精選基礎(chǔ)試題及答案，歡迎大家分享。
執(zhí)業(yè)西藥師考試基礎(chǔ)試題及答案 1
1.需檢查游離生育酚雜質(zhì)的藥物是 C
A.地西泮 B.異煙肼 C.維生素E
D.丙磺舒 E.甲芬那酸
2.可與2，6-=氯靛酚試液反應(yīng)的藥物是 C
A.維生素A B.維生素B. C.維生素C
D.維生素D E.維生素E
3.非水溶液滴定法測(cè)定維生素Bi時(shí)，維生素Bi與高氯酸的摩爾比是 D
A. 1:5 B.1:4 C.1:3 D.1:2 E.1:1
4.三點(diǎn)校正紫外分光光度法測(cè)定維生素A醋酸酯含量時(shí)，采用的溶劑是 D
A.甲醇 B.丙酮 C.乙醚
D.環(huán)己烷 E.三氯甲烷
5.三點(diǎn)校正紫外分光光度法測(cè)定維生素A醋酸酯含量時(shí)，規(guī)定在300nm、316nm、328nm、340nm、360nm五個(gè)波長(zhǎng)下測(cè)得的'吸光度比值與藥典規(guī)定的吸光度比值之差不超過(guò)以下數(shù)值時(shí)，用在328nm波長(zhǎng)處測(cè)得的吸光度計(jì)算含量 D
A.±0.1 B. 土0. 2 C. ±0. 01
D.±0. 02 E. ±0. 002
6.需要檢查麥角甾醇雜質(zhì)的藥物是 B
A.維生素E B.維生素D2 C.維生素C D.維生素B. E.維生素A
7.維生素B.愿料藥的含量測(cè)定方法是 E
A.碘量法 B.酸性染料比色法 C.雙相滴定法
D.酸堿滴定法 E.非水溶液滴定法
8.ChP2010收載的維生素E的含量測(cè)定方法是 B
A.HPLC法 B.CC法 C.熒光分光光度 D.UV法 E.比色法
9.維生素B.注射液的含量測(cè)定方法是 C
A.非水溶液滴定法 B.異煙肼比色法
C.紫外分光光度法 D.Kober反應(yīng)比色法 E.碘量法
[10~11]
A.硫色素反應(yīng) B.三氯化銻反應(yīng) C.與硝酸銀反應(yīng)
D.水解后重氮化一偶合反應(yīng) E.麥芽酚反應(yīng)
下列藥物可采用的鑒別方法是
10.維生素A B
11.維生素B1 A
[12—14]
A.硫色素反應(yīng) B.糖類(lèi)的反應(yīng) C.三氯化銻反應(yīng)
D.三氯化鐵反應(yīng) E.坂口反應(yīng)
下列藥物可采用的鑒別方法是
12.維生素D C
13.維生素E D
14.維生素C B
[15—18]
A.氨基嘧啶環(huán)和噻唑環(huán) B.共軛多烯側(cè)鏈 C.烯二醇和內(nèi)酯環(huán)
D.B一內(nèi)酰氨環(huán)和氫化噻唑環(huán) E.苯并二氫吡喃
下列藥物具有的結(jié)構(gòu)是
15.維生素A B
16.抗壞血酸 C
17.維生素B A
18.維生素E E
執(zhí)業(yè)西藥師考試基礎(chǔ)試題及答案 2
1、對(duì)甲硝唑無(wú)效或禁忌的腸外阿米巴病患者可選用
A、氯喹
B、替硝唑
C、吡喹酮
D、甲氧芐啶
E、乙酰胂胺
【正確答案】 A
【答案解析】 氯喹適用于腸外阿米巴病，如腸外阿米巴肝、肺膿腫等，常用于對(duì)甲硝唑無(wú)效或禁忌的患者。替硝唑?qū)Π⒚装土∫吆湍c外阿米巴病的療效與甲硝唑相當(dāng)，但毒性略低。吡喹酮是治療血吸蟲(chóng)病的首選藥。乙酰胂胺為五價(jià)砷，毒性大，用于殺滅陰道滴蟲(chóng)。乙胺嗪主要是抗絲蟲(chóng)病藥物。
2、通過(guò)抑制瘧原蟲(chóng)的二氫葉酸還原酶，阻礙核酸合成的藥物是
A、氯喹
B、奎寧
C、磺胺嘧啶
D、甲氧芐啶
E、乙胺嘧啶
【正確答案】 E
【答案解析】 乙胺嘧啶為二氫葉酸還原酶抑制藥，阻止二氫葉酸轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸，阻礙核酸合成，抑制瘧原蟲(chóng)繁殖。
3、主要用于控制復(fù)發(fā)和傳播的首選抗瘧藥是
A、氯喹
B、奎寧
C、青蒿素
D、伯氨喹
E、乙胺嘧啶
【正確答案】 D
【答案解析】 伯氨喹對(duì)紅細(xì)胞外期及各型瘧原蟲(chóng)的配子體均有較強(qiáng)的殺滅作用，是有效阻止復(fù)發(fā)、中斷傳播的藥物。
4、作用機(jī)制與甲氧芐啶相同的抗瘧藥是
A、氯喹
B、左旋咪唑
C、乙胺嘧啶
D、青蒿素
E、伯氨喹
【正確答案】 C
【答案解析】 甲氧芐啶和乙胺嘧啶作用機(jī)制相同，都是抑制二氫葉酸還原酶，影響細(xì)菌或瘧原蟲(chóng)的葉酸代謝。
5、關(guān)于氯喹下列說(shuō)法錯(cuò)誤的'是
A、用于控制癥狀的抗瘧藥
B、對(duì)紅細(xì)胞外期也有效
C、對(duì)瘧原蟲(chóng)紅細(xì)胞內(nèi)期裂殖體有殺滅作用
D、具有在紅細(xì)胞內(nèi)濃集的特點(diǎn)，有利于殺滅瘧原蟲(chóng)
E、也具有抗阿米巴病的作用
【正確答案】 B
【答案解析】 氯喹對(duì)紅細(xì)胞外期無(wú)效，不能用作病因性預(yù)防和良性瘧的根治。
6、對(duì)伯氨喹的描述錯(cuò)誤的是
A、可控制瘧疾癥狀發(fā)作
B、控制瘧疾傳播有效
C、與氯喹合用可根治間日瘧
D、瘧原蟲(chóng)對(duì)其很少產(chǎn)生耐藥性
E、少數(shù)特異質(zhì)者可發(fā)生急性溶血性貧血
【正確答案】 A
【答案解析】 伯氨喹對(duì)瘧原蟲(chóng)紅細(xì)胞內(nèi)期無(wú)效，故不能控制瘧疾癥狀的發(fā)作。
7、氯喹與哪個(gè)藥物合用可根治間日瘧
A、奎寧
B、哌喹
C、青蒿素
D、伯氨喹
E、乙胺嘧啶
【正確答案】 D
【答案解析】 伯氨喹作用于間日瘧原蟲(chóng)的紅細(xì)胞外期，與作用于紅細(xì)胞內(nèi)期的氯喹合用，可根治間日瘧。
8、洋地黃化后，用哪種藥物可引起心臟房室傳導(dǎo)阻滯
A、奎寧
B、氯喹
C、青蒿素
D、伯氨喹
E、乙胺嘧啶
【正確答案】 B
【答案解析】 洋地黃化后，應(yīng)用氯喹可引起心臟房室傳導(dǎo)阻滯。
9、與抗精神病藥氯丙嗪合用，可能引起抽搐的驅(qū)蟲(chóng)藥是
A、左旋咪唑
B、哌嗪
C、甲苯咪唑
D、吡喹酮
E、噻嘧啶
【正確答案】 B
【答案解析】 哌嗪與氯丙嗪合用，有可能引起抽搐，故應(yīng)避免合用。
10、有神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者禁用的驅(qū)蟲(chóng)藥是
A、阿苯達(dá)唑
B、左旋咪唑
C、噻嘧啶
D、哌嗪
E、吡喹酮
【正確答案】 D
【答案解析】 哌嗪類(lèi)驅(qū)蟲(chóng)藥對(duì)過(guò)敏史者、肝腎功能不全者、有神經(jīng)系統(tǒng)疾病者禁用。
11、屬于去極化神經(jīng)肌肉阻斷劑以及膽堿酯酶抑制劑的驅(qū)腸蟲(chóng)藥是
A、左旋咪唑
B、噻苯達(dá)唑
C、噻嘧啶
D、乙胺嗪
E、吡喹酮
【正確答案】 C
【答案解析】 噻嘧啶是去極化神經(jīng)肌肉阻斷劑，也是膽堿酯酶抑制劑，能使蟲(chóng)體肌肉痙攣、麻痹，失去附著能力而隨糞便排出體外。
12、對(duì)蛔蟲(chóng)、蟯蟲(chóng)、鞭蟲(chóng)、鉤蟲(chóng)、絳蟲(chóng)、感染均有效的藥物是
A、依米丁
B、吡喹酮
C、阿苯達(dá)唑
D、噻嘧啶
E、伊維菌素
【正確答案】 C
【答案解析】 阿苯達(dá)唑抗蟲(chóng)作用與甲苯咪唑相似，也是一高效、廣譜、低毒的抗蟲(chóng)藥，對(duì)蛔蟲(chóng)、蟯蟲(chóng)、鉤蟲(chóng)、鞭蟲(chóng)、絳蟲(chóng)和糞類(lèi)圓線蟲(chóng)感染均有驅(qū)蟲(chóng)作用。
執(zhí)業(yè)西藥師考試基礎(chǔ)試題及答案 3
淋巴細(xì)胞減少見(jiàn)于
A.流行性腮腺炎
B.病毒性肝炎
C.結(jié)核
D.長(zhǎng)期應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素
E.淋巴瘤
【答案】D
中性粒細(xì)胞增多，最常見(jiàn)的原因是
A.急性、化膿性感染
B.傷寒
C.再生障礙性貧血
D.副傷寒
E.流感
【答案】A
血紅蛋白增高常見(jiàn)于
A.婦女月經(jīng)過(guò)多
B.再生障礙性貧血
C.胃潰瘍
D.真性紅細(xì)胞增多癥
E.缺乏維生素B12
【答案】D
白細(xì)胞計(jì)數(shù)增多常見(jiàn)于
A.流行性感冒
B.風(fēng)疹
C.瘧疾
D.傷寒
E.扁桃體炎
【答案】E
正常男性紅細(xì)胞計(jì)數(shù)為
A.(3.5～5.5)×1012/L
B.(4.0～5.5)×1012/L
C.(3.5～5.0)×1012/L
D.(6.0～7.0)×1012/L
E.(3.9～5.3)×1012/L
【答案】B
接種乙肝疫苗會(huì)出現(xiàn)
A.HBsAg陽(yáng)性
B.HBeAg陽(yáng)性
C.HBeAb陽(yáng)性
D.HBcAb陽(yáng)性
E.HBsAb陽(yáng)性
【答案】E
空腹血糖的正常參考值是
A.3.0～7.1mmol/L
B.2.8～6.5mmol/L
C.3.9～6.1mmol/L
D.3.2～7.8mmol/L
E.4.1～6.6mmol/L
【答案】C
成人末梢血白細(xì)胞計(jì)數(shù)參考值是
A.(5～12)×109/L
B.(4～10)×109/L
C.(3～12)×109/L
D.(15～20)×109/L
E.(12～16)×109/L
【答案】B
女性血紅蛋白參考值是
A.120～160g/L
B.180～190g/L
C.110～150g/L
D.100～160g/L
E.70～100g/L
【答案】C
患者大便呈米泔水樣，最有可能是
A.急性胃腸炎
B.小腸炎癥
C.消化不良
D.霍亂
E.慢性菌痢
【答案】D
直腸癌患者的大便常表現(xiàn)為
A.胨狀便
B.鮮血便
C.細(xì)條便
D.柏油便
E.白陶土便
【答案】C
成人血清總蛋白量的.參考值是
A.20～30g/L
B.40～55g/L
C.60～80g/L
D.80～120g/L
E.60～90g/L
【答案】C
男性血清γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶的參考值是
A.<50U/L
B.≤45U/L
C.≤30U/L
D.≤35U/L
E.≤25U/L
【答案】A
急性胰腺炎患者，下列指標(biāo)中最易升高的是
A.血尿酸
B.淀粉酶
C.血清尿素氮
D.血肌酐
E.三酰甘油
【答案】B
急性心肌梗死，下列哪項(xiàng)指標(biāo)最具診斷價(jià)值
A.血清肌酸激酶
B.淀粉酶
C.丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶
D.三酰甘油
E.血肌酐
【答案】A
長(zhǎng)期食用高嘌呤最易導(dǎo)致下列哪項(xiàng)指標(biāo)增高
A.血尿酸
B.淀粉酶
C.高密度脂蛋白膽固醇
D.血肌酐
E.血清尿素氮
【答案】A
乙肝“大三陽(yáng)”的表現(xiàn)是
A.HBsAg(+)、抗HBe(+)、抗HBc(+)
B.抗HBs(+)、抗HBe(+)、抗HBc(+)
C.HBsAg(+)、HBeAg(+)、抗HBc(+)
D.抗HBs(+)、抗HBe(+)、抗HBc(+)
E.HBsAg(+)、HBeAg(+)、HBcAg(+)
【答案】C
多項(xiàng)選擇題
血小板計(jì)數(shù)增多可見(jiàn)于
A.肝硬化
B.脾功能亢進(jìn)
C.脾摘除術(shù)后
D.急性失血性貧血
E.彌散性血管內(nèi)凝血
【答案】CD
糞隱血陽(yáng)性可見(jiàn)于
A.胃癌
B.十二指腸潰瘍
C.結(jié)腸癌
D.潰瘍性結(jié)腸炎
E.急性白血病
【答案】ABCDE
執(zhí)業(yè)西藥師考試基礎(chǔ)試題及答案 4
1、下列藥物中屬于刺激性瀉藥的是 （A）
A．硫酸鎂 B．聚乙二醇4000 C．比沙可啶 D．甘油
2、法莫替丁不具有下列哪種特性 （C）
A．抑制胃酸分泌 B．抑制胃蛋白酶酶分泌
C．容易經(jīng)血液透析清除 D．孕/哺期婦女禁用
3、關(guān)于甲氧氯普胺說(shuō)法錯(cuò)誤的是 （B）
A．甲氧氯普胺是外周多巴胺受體拮抗劑 B．對(duì)暈動(dòng)病所致的嘔吐無(wú)效
C．對(duì)普魯卡因過(guò)敏者禁用 D．一日劑量不宜超過(guò)0.5mg/kg
4、關(guān)于多潘立酮說(shuō)法正確的是 （A）
A．多潘立酮是中樞和外周多巴胺受體阻斷藥
B．不易作為預(yù)防手術(shù)后嘔吐的常規(guī)藥
C．與大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素合用不增加心律失常的風(fēng)險(xiǎn)
D．易導(dǎo)致精神和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)
5、復(fù)方消化酶不含有下列哪種成份 （D）
A．胃蛋白酶 B．淀粉酶 C．熊去氧膽酸 D．維生素B6
6、鋁碳酸鎂不具有哪種作用 （D）
A.抗酸 B.胃粘膜保護(hù) C.吸附膽酸 D.殺菌
7、膠體果膠鉍不具有下列哪種特性 （D）
A．胃粘膜保護(hù) B．殺滅幽門(mén)螺桿菌
C．服藥期間，糞便可呈現(xiàn)黑褐色 D．抑制胃酸分泌
8、下列說(shuō)法哪種是錯(cuò)誤的 （B）
A．奧美拉唑是具有脂溶性的質(zhì)子泵抑制劑
B．奧美拉唑不宜與抗血小板藥物氫氯格雷合用
C．泮托拉唑具有較高的生物利用度
D．為增強(qiáng)質(zhì)子泵抑制劑療效，臨床上通常需合用其它的抗酸藥或抑酸藥
9、不屬于莫**利的'特點(diǎn)是 （D）
A．是選擇5—羥色胺4受體激動(dòng)藥
B．不影響胃酸的分泌
C．胃腸道出血，穿孔腸梗阻者禁用
D．容易引起椎體外系的反應(yīng)
10、對(duì)胃腸道平滑肌具有雙相調(diào)節(jié)作用的藥物是 （A）
A．丁溴酸東莨菪堿 B．曲美布汀 C．匹維溴銨 D．阿托品
執(zhí)業(yè)西藥師考試基礎(chǔ)試題及答案 5
1、關(guān)于藥品信息化追溯的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是：
A、藥品信息化追溯體系基本構(gòu)成包括藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng),由藥品信息化追溯體系參與分別負(fù)責(zé)、共同建設(shè)
B、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)，省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)建立疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)
C、信息技術(shù)企業(yè)、行業(yè)組織等可以作為第三方，按照有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)提供藥品追溯專(zhuān)業(yè)服務(wù)
D、藥品上市許可持有人在銷(xiāo)售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)向下游企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供相關(guān)追溯信息,以便下游企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)證反饋
答案：B
解析：《疫苗管理法》第十條規(guī)定：“國(guó)家實(shí)行疫苗全程電子追溯制度 。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，建立全國(guó)疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)，整合疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過(guò)程追溯信息，實(shí)現(xiàn)疫苗可追溯 。疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立疫苗電子追溯系統(tǒng)，與全國(guó)疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)相銜接，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過(guò)程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)依法如實(shí)記錄疫苗流通、預(yù)防接種等情況，并按照規(guī)定向全國(guó)疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)提供追溯信息” 。
2、以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格職業(yè)考試制度，說(shuō)法正確的是：
A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)審定科目考試大綱和試題
B、人力資源和社會(huì)保障部負(fù)責(zé)組織擬定科目和考試大綱
C、成績(jī)管理以四年為一個(gè)周期，參加全部科目考試的人員須在連續(xù)四年內(nèi)通過(guò)全部科目的考試，免試部分科目的人員須在連續(xù)兩個(gè)考試年度內(nèi)通過(guò)應(yīng)試科目
D、參加全部科目考試的人員在連續(xù)兩年內(nèi)通過(guò)全部科目的考試，才能獲得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證
答案：C
解析：
(1)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、建立試、組織命審題工作，提出考試合格標(biāo)準(zhǔn)建議。人力資源社會(huì)保障部負(fù)責(zé)組織審定考試科目、考試大綱，會(huì)同國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn) 。故A、B錯(cuò)。
(2)考試成績(jī)管理以四年為一周期，參加全部科目考試的人員須在連續(xù)四年內(nèi)通過(guò)全部科目考試，才能獲得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格。免試部分科目的人員須在連續(xù)兩個(gè)考試年度內(nèi)通過(guò)應(yīng)試科目;故C對(duì)、D錯(cuò)。
(多選題)3、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格管理的說(shuō)法，正確的有：
A、參加全部科目和免試部分科目的考試人員，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試成績(jī)均以 4 年為一個(gè)周期管理
B、以欺騙手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的，由發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷(xiāo)其注冊(cè)證， 3 年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)
C、嚴(yán)禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》掛靠，持證人注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符的，由發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷(xiāo)其注冊(cè)證，并作為個(gè)人不良信息記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)
D、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》應(yīng)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，有效期為 3 年
答案：BC
解析：考試管理和政策安排：人社部和藥監(jiān)局共同負(fù)責(zé)，一年一考�？荚嚦煽�(jī)以四年為一個(gè)周期，免試部分科目的`人員在連續(xù)兩個(gè)考試年度內(nèi)通過(guò)應(yīng)試科目。(故A錯(cuò)誤)。以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的，由發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè);構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。(故B正確)嚴(yán)禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》掛靠(“掛證”)，持證人注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符的，由發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并作為個(gè)人不良信息由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)。(故C正確)。執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為五年(故D錯(cuò)誤)。
執(zhí)業(yè)西藥師考試基礎(chǔ)試題及答案 6
1、上市后藥品再評(píng)價(jià)階段屬于
A、Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B、Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C、Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D、Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E、Ⅵ期臨床試驗(yàn)
【正確答案】 D
【答案解析】
藥品臨床評(píng)價(jià)可分為兩個(gè)階段，即上市前、上市后藥品臨床再評(píng)價(jià)階段。上市前要經(jīng)過(guò)三期(Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期)臨床試驗(yàn);批準(zhǔn)上市后還要經(jīng)過(guò)Ⅳ期臨床試驗(yàn)即為上市后藥品再評(píng)價(jià)階段。
2、Ⅰ期臨床試驗(yàn)階段，試驗(yàn)樣本數(shù)為多少例
A、小于10例
B、20～30例
C、200～300例
D、1000～3000例
E、大于2000例
【正確答案】 B
【答案解析】
�、衿谂R床試驗(yàn)：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)階段。觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥動(dòng)學(xué)，為制訂給藥方案提供依據(jù)。試驗(yàn)對(duì)象主要為健康志愿者，試驗(yàn)樣本數(shù)一般為20～30例。
3、Ⅱ期臨床試驗(yàn)需要多中心試驗(yàn)，即進(jìn)行試驗(yàn)的醫(yī)院的數(shù)目必須是
A、在1個(gè)及1以上
B、2個(gè)及2個(gè)以上
C、在3個(gè)及3個(gè)以上
D、在4個(gè)及4個(gè)以上
E、在5個(gè)及5個(gè)以上
【正確答案】 C
【答案解析】
�、蚱谂R床試驗(yàn)：治療作用的初步評(píng)價(jià)階段。初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性;為Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究的設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)，試驗(yàn)對(duì)象為目標(biāo)適應(yīng)癥患者，試驗(yàn)樣本數(shù)多發(fā)病不少于300例，其中主要病種不少于100例，要求多中心即在3個(gè)及3個(gè)以上醫(yī)院進(jìn)行。
4、Ⅳ期臨床試驗(yàn)是在廣泛使用條件下，考察藥品療效和不良反應(yīng)，樣本數(shù)常見(jiàn)病不少于
A、100例
B、300例
C、1000例
D、2000例
E、3000例
【正確答案】 D
【答案解析】
�、羝谂R床試驗(yàn)：上市后藥品臨床再評(píng)價(jià)階段。試驗(yàn)樣本數(shù)常見(jiàn)病不少于2000例。
5、藥品臨床評(píng)價(jià)具有“公正性和科學(xué)性”是基于
A、應(yīng)用醫(yī)藥學(xué)理論和實(shí)踐的前沿知識(shí)
B、藥品臨床評(píng)價(jià)重在實(shí)踐
C、在多學(xué)科新進(jìn)展基礎(chǔ)上進(jìn)行
D、藥品臨床評(píng)價(jià)采用多中心、大樣本、隨機(jī)、雙盲、對(duì)照的方法，經(jīng)數(shù)理統(tǒng)計(jì)得出結(jié)論
E、藥品臨床評(píng)價(jià)將療效、不良反應(yīng)、給藥方案和價(jià)格一并進(jìn)行比較
【正確答案】 D
【答案解析】
公正性和科學(xué)性 藥品臨床評(píng)價(jià)是一項(xiàng)實(shí)事求是的工作，必須講究科學(xué)性和誠(chéng)信，須強(qiáng)調(diào)公平和公正。評(píng)價(jià)結(jié)論不能受行政領(lǐng)導(dǎo)、制藥公司和醫(yī)藥代表等各方面的干預(yù)和干擾。為了防止偏倚，在藥品臨床評(píng)價(jià)中強(qiáng)調(diào)采用循證醫(yī)學(xué)的手段，不能單憑少數(shù)人和單位的臨床經(jīng)驗(yàn);而是應(yīng)該要求以多中心、大樣本、隨機(jī)、雙盲、對(duì)照的方法，運(yùn)用正確數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)得出結(jié)論。
6、Ⅱ期臨床試驗(yàn)是對(duì)治療作用的初步評(píng)價(jià)，多發(fā)病例應(yīng)不少于
A、20～30例
B、100例
C、200例
D、300例
E、500例
【正確答案】 D
【答案解析】
�、蚱谂R床試驗(yàn)：治療作用的初步評(píng)價(jià)階段。初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性;為Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究的設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)，試驗(yàn)對(duì)象為目標(biāo)適應(yīng)癥患者，試驗(yàn)樣本數(shù)多發(fā)病不少于300例，其中主要病種不少于100例，要求多中心即在3個(gè)及3個(gè)以上醫(yī)院進(jìn)行。
7、根據(jù)循證醫(yī)學(xué)研究，與利尿劑和β受體阻滯劑相比，硝苯地平可有效降低血壓，但可能增加何種危險(xiǎn)
A、心肌梗死和死亡
B、心動(dòng)過(guò)緩
C、腎衰竭
D、肝功能不全
E、骨髓抑制
【正確答案】 A
【答案解析】
硝苯地平為第一代短效鈣拮抗劑，曾廣泛用于治療高血壓，降壓效果很好，也無(wú)明顯的肝、腎毒性，該藥還被推廣用于治療急性心肌梗死、不穩(wěn)定型心絞痛和心力衰竭。20世紀(jì)90年代中期人們才從病例對(duì)照研究和薈萃分析中發(fā)現(xiàn)，與利尿劑和β受體阻滯劑相比，硝苯地平可有效降低血壓，但可能增加心肌梗死和死亡的危險(xiǎn)，劑量越大，風(fēng)險(xiǎn)的增加越明顯。使用硝苯地平治療心肌梗死、心力衰竭，以及在無(wú)β受體阻滯劑作為基礎(chǔ)的情況下單獨(dú)使用硝苯地平治療不穩(wěn)定型心絞痛是危險(xiǎn)的。以往臨床應(yīng)用只看到它的降壓作用和無(wú)明顯肝、腎毒性，而循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)提供了這類(lèi)藥物的遠(yuǎn)期效應(yīng)和重大事件。
8、藥品上市前的安全性信息不包括
A、毒理學(xué)
B、致癌、致畸
C、不良反應(yīng)
D、禁忌證
E、藥物相互作用
【正確答案】 E
【答案解析】
藥品上市前的.安全性信息 包括藥品的毒理學(xué)、致癌、致畸和生殖毒性，不良反應(yīng)、禁忌證等，新藥臨床試驗(yàn)期間，用藥單一，用于特定目標(biāo)人群和針對(duì)唯一的適應(yīng)證，對(duì)于出現(xiàn)的不良事件較好歸因。但上市前臨床研究樣本量相對(duì)較小，患者受試范圍較窄，觀察時(shí)期有限，一些發(fā)生率較低或遲發(fā)的不良反應(yīng)難以觀察到。
9、藥物治療的效果不以貨幣為單位表示，而是用其他量化的方法表達(dá)治療目的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法是
A、最小成本法
B、最大成本法
C、成本效果分析
D、成本效益分析
E、成本效用分析
【正確答案】 C
【答案解析】
成本-效果分析：與成本-效益分析的差異在于，藥物治療的效果不以貨幣為單位表示，而是用其他量化的方法表達(dá)治療目的，如延長(zhǎng)患者生命時(shí)間等。
10、可以為總體醫(yī)療費(fèi)用的控制和醫(yī)療資源優(yōu)化配置提供基本信息的經(jīng)濟(jì)學(xué)研究評(píng)價(jià)是
A、最小成本法
B、最大成本法
C、成本效果分析
D、成本效益分析
E、成本效用分析
【正確答案】 A
【答案解析】
最小成本分析，用于兩種或多種藥物治療方案的選擇，雖然只對(duì)成本進(jìn)行量化分析但也需要考慮效果，這是最小成本分析與成本分析的區(qū)別，因?yàn)槌杀痉治鰞H關(guān)注投入成本。最小成本分析可以為總體醫(yī)療費(fèi)用的控制和醫(yī)療資源優(yōu)化配置提供基本信息。
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