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藥店自查報告

時間:2022-12-03 12:24:05 自查報告 我要投稿

藥店自查報告(合集15篇)

  隨著個人的文明素養(yǎng)不斷提升,報告十分的重要,報告具有成文事后性的特點。你還在對寫報告感到一籌莫展嗎?以下是小編為大家收集的藥店自查報告,僅供參考,大家一起來看看吧。

藥店自查報告(合集15篇)

藥店自查報告1

  為貫徹落實市社保局文件精神,根據(jù)市醫(yī)保處關(guān)于對基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)進行年度檢查考核的要求,我中心高度重視,認真布置,落實到位。由中心主任牽頭,開展了一次專項檢查,現(xiàn)將自查情況匯報如下:

  一、高度重視,完善醫(yī)保管理責任體系

  我中心成立以XXX主任為組長的自查領(lǐng)導小組,對照評價指標,認真查找不足,積極整改。我中心歷來高度重視醫(yī)療保險工作,在日常工作中,嚴格遵守國家、省、市的有關(guān)醫(yī)保法律、法規(guī),認真執(zhí)行醫(yī)保相關(guān)政策,成立了由中心主任負責,由各科室主任兼職的醫(yī)保領(lǐng)導小組,健全管理制度,多次召開專題會議進行研究部署,嚴格落實“人員、場地、設(shè)施”到位,定期對醫(yī)師進行醫(yī)保培訓。醫(yī)保工作年初有計劃,并定期總結(jié)醫(yī)保工作,分析參保患者的醫(yī)療及費用情況。

  二、嚴格管理,實現(xiàn)就醫(yī)管理規(guī)范標準

  近年來,在市社保局及醫(yī)保處的正確領(lǐng)導及指導下,我中心建立健全各項規(guī)章制度,設(shè)置“基本醫(yī)療保險政策宣傳欄”和“投訴箱”,公布咨詢與投訴電話,熱心為參保人員提供咨詢服務(wù),妥善處理參;颊叩耐对V。簡化流程,提供便捷、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。

  參保職工就診住院時嚴格進行身份識別,杜絕冒名就診和冒名住院現(xiàn)象,制止掛床住院。嚴格掌握病人入、出院指征,嚴禁出現(xiàn)“小病大養(yǎng)、掛床”等違規(guī)行為,患者出院帶藥堅決不能超量。住院貫徹因病施治原則,做到合理檢查、合理治療、合理用藥;無偽造、更改病歷現(xiàn)象。

  對門診處方嚴格執(zhí)行醫(yī)保藥量規(guī)定,嚴格執(zhí)行門診慢性病支付范圍,堅決不超量、超種類用藥,嚴格執(zhí)行查對制度,堅決不做虛假證明,積極配合醫(yī)保處對診療過程及醫(yī)療費用進行監(jiān)督、審核并及時提供需要查閱的病歷及有關(guān)資料。嚴格執(zhí)行有關(guān)部門制定的收費標準,無自立項目收費或抬高收費標準。

  加強醫(yī)療保險政策宣傳,以科室為單位經(jīng)常性組織學習市醫(yī)保處印發(fā)的《醫(yī)療保險政策法規(guī)選編》、《濰坊市基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》等文件,使每位醫(yī)護人員更加熟悉目錄,成為醫(yī)保政策的宣傳者、講解者、執(zhí)行者。

  三、加強監(jiān)管,保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量安全

  一是抓好制度落實,嚴格操作規(guī)程。我們繼續(xù)強化落實醫(yī)療核心制度和診療護理操作規(guī)程的落實,重點抓了首診負責制、三級醫(yī)師查房制、手術(shù)安全核對制度、病歷書寫及處方評審制度,保證醫(yī)療安全。

  二是在強化核心制度落實的基礎(chǔ)上,注重醫(yī)療質(zhì)量的提高和持續(xù)改進。逐步建立健全了醫(yī)療質(zhì)量管理體系,實行全程質(zhì)量控制,實施檢查、抽查考評制度,結(jié)果公開,獎優(yōu)罰劣,使我中心醫(yī)療工作做到了正規(guī)、有序到位。

  三是醫(yī)務(wù)人員熟記核心醫(yī)療制度,并在實際的臨床工作中嚴格執(zhí)行。積極學習先進的醫(yī)學知識,提高自身的專業(yè)技術(shù)水平,提高醫(yī)療質(zhì)量,為患者服好務(wù),同時加強人文知識和禮儀知識的學習和培養(yǎng),增強自身的溝通技巧。

  四是把醫(yī)療文書當作控制醫(yī)療質(zhì)量和防范醫(yī)療糾紛的一個重要環(huán)節(jié)來抓。積極開展病歷質(zhì)量檢查和評比活動,病歷質(zhì)量和運行得到了有效監(jiān)控,醫(yī)療質(zhì)量有了顯著提高。

  五是強化安全意識,醫(yī)患關(guān)系日趨和諧。我中心不斷加強醫(yī)療安全教育,提高質(zhì)量責任意識,規(guī)范醫(yī)療操作規(guī)程,建立健全醫(yī)患溝通制度,采取多種方式加強與病人的交流,耐心細致地向病人交待或解釋病情。

  六是進一步優(yōu)化服務(wù)流程,方便病人就醫(yī)。通過調(diào)整科室布局,簡化就醫(yī)環(huán)節(jié),縮短病人等候時間。設(shè)立導醫(yī)咨詢臺,配備輪椅等服務(wù)設(shè)施,為病人提供信息指導和就醫(yī)服務(wù),及時解決病人就診時遇到的各種困難。規(guī)范服務(wù)用語,加強護理禮儀的培訓,對患者護理服務(wù)熱心,護理細心,操作精心,解答耐心,杜絕生、冷、硬、頂、推現(xiàn)象,得到患者的好評。

  四、加強住院管理,規(guī)范住院程序及收費管理

  為了加強醫(yī)療保險工作規(guī)范化管理,使醫(yī)療保險各項政策規(guī)定得到全面落實,根據(jù)市醫(yī)保處的要求,我中心努力做到醫(yī)保病人住院及時上報。同時,按規(guī)定的時間、種類、數(shù)量報送結(jié)算報表,參保人員各項醫(yī)療費用真實、準確,費用明細與病歷、醫(yī)囑相符。

  經(jīng)治醫(yī)師均做到因病施治,合理檢查,合理用藥。強化病歷質(zhì)量管理,嚴格執(zhí)行首診醫(yī)師負責制,規(guī)范臨床用藥,經(jīng)治醫(yī)師要根據(jù)臨床需要和醫(yī)保政策規(guī)定,自覺使用安全有效,價格合理的《藥品目錄》內(nèi)的藥品,目錄內(nèi)藥品備藥率在60%以上。因病情確需使用《藥品目錄》外的自費藥品以及需自負部分費用的醫(yī)用材料和有關(guān)自費項目,經(jīng)治醫(yī)師要向參保人講明理由,并填寫了“知情同意書”,經(jīng)患者或其家屬同意簽字后附在住院病歷上,目錄外服務(wù)項目費用占總費用的比例控制在5%以下。

  我中心嚴格執(zhí)行省、市物價部門制定的收費標準,公開藥品價格、檢查收費標準,及時向患者提供費用清單,嚴格執(zhí)行協(xié)議相關(guān)規(guī)定,讓參保人明明白白消費。

  五、加強系統(tǒng)維護,保障系統(tǒng)運行安全

  我中心加強醫(yī)療保險信息管理系統(tǒng)的維護與管理,及時排除信息管理系統(tǒng)障礙,保證系統(tǒng)正常運行,根據(jù)市醫(yī)保處的要求,

  由熟悉計算機技術(shù)的專門管理人員負責,要求醫(yī)保專用計算機嚴格按規(guī)定專機專用,遇有問題及時與醫(yī)療保險處聯(lián)系,不能因程序發(fā)生問題而導致醫(yī)療費用不能結(jié)算問題的發(fā)生,保證參保人及時、快速的結(jié)算。同時,保證信息數(shù)據(jù)和資料真實、完整、準確、及時,杜絕隨意撤銷參保人員住院登記信息。

  總之,我中心始終堅持以病人為中心,以質(zhì)量為核心,以全心全意為病人服務(wù)為出發(fā)點,積極為參保人提供優(yōu)質(zhì)、高效、價廉的醫(yī)療服務(wù)和溫馨的就醫(yī)環(huán)境,受到了廣大參保人員的好評,收到了良好的社會效益和經(jīng)濟效益,較好地完成了對參保人員的醫(yī)療服務(wù)工作,但仍然在自查中發(fā)現(xiàn)了基本醫(yī)療保險宣傳資料未能及時編印下發(fā)、各科室協(xié)調(diào)服務(wù)能力不夠強等問題,在今后工作中,我們將進一步落實各項規(guī)章制度,完善各項服務(wù)設(shè)施,提高服務(wù)意識和服務(wù)水平,加強醫(yī)德醫(yī)風建設(shè),使醫(yī)保工作真正成為參保人員的可靠保障。

藥店自查報告2

  東臺xx藥店成立于xx,位于xx東臺市。開業(yè)以來,認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《處方藥和非處方藥分類管理辦法》、《藥品管理質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)和行政法規(guī)。為了更好地加強藥店經(jīng)營管理,提高經(jīng)營質(zhì)量和服務(wù)水平,適應市場競爭,藥店質(zhì)量負責人xx對xx以來藥店經(jīng)營管理情況進行了評估和總結(jié),對照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥店質(zhì)量管理體系進行了修訂,進一步明確了藥店的崗位職責,大大提高了藥店的硬件和質(zhì)量管理水平。目前,藥店質(zhì)量負責人xx按照GSP認證標準對藥店GSP實施情況進行了自查,藥品零售檢查評價(試行),報告如下:

  一、管理職責

  1、藥店嚴格按照《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》批準的經(jīng)營范圍和方式經(jīng)營,零售化學制劑、生化藥品、抗生素、中成藥、中藥飲片,懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》,服務(wù)承諾及便利措施在藥店顯著位置,公布監(jiān)管電話,設(shè)立客戶意見書及服務(wù)監(jiān)管臺

  2、藥房質(zhì)量負責人xx負責藥房藥品質(zhì)量的領(lǐng)導和直接責任xx作為藥品檢查員、維護人員和銷售人員,負責藥房的驗收、維護和展示

  3、根據(jù)藥店的實際情況和發(fā)展需要,質(zhì)量總監(jiān)重新制定了藥店各崗位的質(zhì)量職責、質(zhì)量管理體系和管理程序,自xx

  A.各崗位質(zhì)量責任

 。1)藥店負責人質(zhì)量責任

  (2)藥店負責人質(zhì)量責任

 。3)藥店檢查員質(zhì)量責任

 。4)藥店維護人員質(zhì)量責任

 。5)藥店管理人員質(zhì)量責任藥店管理員

 。6)藥店銷售人員的質(zhì)量職責

  (7)藥店采購人員的質(zhì)量職責

 。8)藥店計算機管理員的質(zhì)量職責

  B.質(zhì)量管理體系

 。1)質(zhì)量管理體系實施情況檢查與考核制度

 。2)藥品采購管理制度

 。3)藥品驗收管理制度

 。4)藥品儲存維護檢查制度

 。5)藥品展示管理制度

  (6)首次企業(yè)和首次品種質(zhì)量審核制度

 。7)藥品銷售和處方管理制度

 。8)藥品分類管理制度

 。9)常駐藥師管理制度

  (10)拆解藥品管理制度

 。11)藥品有效性管理制度

 。12)不合格藥品管理制度

 。13)中藥質(zhì)量管理制度

 。14)采購,銷售和儲存管理制度

 。15)質(zhì)量事故報告管理制度

  (16)質(zhì)量信息管理制度

 。17)藥品不良反應報告管理制度

  (18)退貨管理制度

 。19)維修設(shè)備計量器具管理制度

 。20)藥品檢驗報告保存和登記管理體系

 。21)質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理體系

  (22)安全、健康和人員健康管理體系

 。23)員工質(zhì)量教育和培訓管理體系

 。24)服務(wù)質(zhì)量管理體系

  C.管理程序

 。1)《首營企業(yè)審核管理程序》

 。2)《首營品種審核管理程序》

  (3)《藥品采購管理程序》

 。4)《藥品驗收管理程序》

 。5)《藥品維護檢驗質(zhì)量管理程序》

 。6)《不合格藥品管理程序》

  二、人員和培訓

  1、藥房負責人xx畢業(yè)于xx部門,具有xx職稱藥房質(zhì)量總監(jiān)xx,xx職稱,全面負責藥房質(zhì)量管理

  2、藥店指定xx(高中畢業(yè))為中藥飲片xx(高中畢業(yè))的驗收、維護、保管、銷售人員,維修人員(中藥飲片除外)和銷售人員xx作為采購員和計算機管理員

  3、所有人員均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓考核,并取得工作許可證

  4、藥店每年組織健康檢查,為直接接觸藥品的人員建立健康記錄。未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品的疾病的人員

  5、結(jié)合藥店組織的培訓和藥監(jiān)部門組織的培訓,對員工進行繼續(xù)教育,建立教育培訓檔案

  三、設(shè)施設(shè)備

  1、藥店營業(yè)面積xx平方米,倉庫面積xx平方米。藥店營業(yè)場所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理,滿足小藥品零售企業(yè)

  2、的設(shè)置要求。營業(yè)場所寬敞整潔,貨架、柜臺整潔,藥品分類、導購標志齊全醒目

  3、調(diào)節(jié)溫度和濕度的設(shè)備空調(diào)、溫度計和濕度計

  4、稱重儀器完好無損,每年在法務(wù)部進行測試,清潔配藥工具和包裝袋

  5、倉庫與營業(yè)場所應完全隔離,倉庫應平整、清潔,貨架應齊全,待檢區(qū)(黃色)、退貨區(qū)(黃色)應實行色碼和區(qū)域管理,按規(guī)定設(shè)置合格品區(qū)(綠色)和不合格品區(qū)(紅色),并配備必要的維修設(shè)備配備空調(diào)、溫度計和濕度計。該倉庫為冷庫

  6、計量器具和維修設(shè)備可每季度維護檢查一次,并完整記錄

  四、采購驗收

  1、藥品采購可嚴格按照藥房質(zhì)量管理體系和程序文件進行,質(zhì)量負責人負責審核加蓋供應商公章的《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件,以及供應商銷售人員的授權(quán)書和身份證原件,確保供應商的合法資格,簽訂質(zhì)量條款明確的購銷合同,質(zhì)量負責人負責質(zhì)量條款的執(zhí)行,采購藥品應及時驗收,并填寫進貨記錄(注:藥店進貨記錄與入庫質(zhì)量驗收記錄一起填寫),并按

  2、要求保存。藥品由檢驗員驗收,質(zhì)量負責人負責檢查指導。到貨藥品應嚴格按照藥房質(zhì)量管理體系程序文件及時驗收,并按生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產(chǎn)批號、規(guī)格等分批驗收,做好藥品采購和質(zhì)量驗收記錄。自xx以來,藥品入庫合格率100%,未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。程序符合要求,記錄齊全

  3、能夠嚴格執(zhí)行第一企業(yè)審核制度,完善第一企業(yè)臺賬審核程序符合質(zhì)量管理體系程序文件要求第一品種管理體系、管理程序、賬簿健全,第一個品種至今尚未投入運營

  4、購買進口藥品,有加蓋供應商質(zhì)量管理機構(gòu)公章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告》復印件,包裝標簽上應標明藥品名稱、主要成分和中文注冊證號,并應有中文手冊

  五、顯示和存儲

  1、藥品的陳列和儲存按用途分類。對于接近有效期的藥物,維持者可以每月填寫接近有效期報告,并使用接近有效期標記

  2、儲存藥品與墻壁、屋頂、空調(diào)之間的距離大于30cm。

藥店自查報告3

  一、企業(yè)基本情況

  康發(fā)大藥房屬于個體開設(shè)藥店,于20xx年4月13日獲《藥品經(jīng)營許可證》,當月辦理了工商營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記。20xx年8月29日食品藥品監(jiān)督管理局審閱資料、現(xiàn)場查看、考核,通過gsp認證。經(jīng)營范圍:中成藥、化學制劑、抗生素、生物制品(除疫苗)生物制品(除血液藥品)。藥店經(jīng)營面積40平方米,由于藥品供應快捷、渠道可靠,能盡快及時補充所銷售藥品,因此,藥店不設(shè)倉庫。

  從開業(yè)以來,我店嚴格按照藥品經(jīng)營管理質(zhì)量規(guī)范要求,從擬定采購計劃、采購、驗收、入庫、定價、上架等均按質(zhì)量管理規(guī)范要求辦理,從開業(yè)至今已5年時間,從未出現(xiàn)過藥品質(zhì)量問題,每年縣食品藥品監(jiān)督管理局的gsp跟蹤檢查評價較好。藥店現(xiàn)有從業(yè)人員1人,藥店人員均參加過藥監(jiān)部門舉辦的崗位培訓,從事藥業(yè)在5年以上,F(xiàn)藥店經(jīng)營各種規(guī)范藥品的品種有1200余種,主要是常規(guī)藥品中的中成藥、化學制劑、抗生素,基本能滿足客戶需要。藥店從籌建到營業(yè)均按我省藥品零售企業(yè)管理規(guī)范要求實施,逐條逐款對藥店軟、硬件進行投入。制定質(zhì)量管理措施和各種制度。

  二、藥店《藥品經(jīng)營許可證》換證自查情況

  1、建立健全藥品管理制度。藥店從開始籌建到營業(yè)至今,按《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營,設(shè)立以藥店負責人為主的管理制度框架,涉及到質(zhì)量管理、制度采購計劃、驗收、養(yǎng)護、成列等程序,由質(zhì)量負責人和藥品養(yǎng)護人員提出,藥店負責人組織實施。藥店制定了各種經(jīng)營質(zhì)量管理制度,并嚴格按照實施,對藥店藥品經(jīng)營管理質(zhì)量的管理和控制有著較好的保證和促進作用。藥店設(shè)立有處方審核、銷售和質(zhì)量信息負責人,以保證藥店藥品的質(zhì)量和服務(wù)。通過5年的運營,已形成成套的質(zhì)量管理模式,各項檔案齊全,制度完善、執(zhí)行良好。

  2、從業(yè)人員的教育與培訓。藥店1個從業(yè)人員的文化水平和專業(yè)素質(zhì)符合藥品經(jīng)營要求,均按要求參加過縣藥品監(jiān)督管理部門每年舉辦的崗位培訓。從業(yè)人員以自學為主,結(jié)合外出學習,提高業(yè)務(wù)方面的專業(yè)知識。從業(yè)人員中,質(zhì)量負責人(藥店負責人)、養(yǎng)護員、營業(yè)員均參加了貴州省藥監(jiān)局舉辦的藥品質(zhì)量管理培訓學習。藥店負責人和質(zhì)量管理人員均有5年以上從事藥品經(jīng)營的工作經(jīng)歷,人員身體良好,每年都進行體檢,藥店建有健康檔案。

  3、營業(yè)設(shè)施、設(shè)備。藥店,營業(yè)面積40平方米,符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店開設(shè)的基本要求。藥店內(nèi)柜臺、陳列為玻璃結(jié)構(gòu),另有溫、濕度計、玻璃門和防鼠夾等設(shè)備,所配備的設(shè)施與現(xiàn)經(jīng)營的藥品相適應,并設(shè)有明確的設(shè)施和維護人員。藥店

  店面清潔衛(wèi)生,每天當值班人員上、下班各打掃一次衛(wèi)生,盡量避免藥品受到污染。養(yǎng)護員每天對溫、濕度進行檢測,并做好相應的記錄,如超過適宜藥品貯存的條件,則做相應措施的處理,除濕、降溫或增加溫度并填寫溫、濕度記錄。

  4、藥品購進管理。藥品的質(zhì)量是藥店的命脈,把好質(zhì)量關(guān)是至關(guān)重要的。我店在進藥時,首先由質(zhì)量負責人對供貨方的資格和代貨方聯(lián)系人的資格進行審核,審核合格方與其發(fā)生業(yè)務(wù)往來。藥店藥品從省內(nèi)正規(guī)大醫(yī)藥公司購進,有購貨計劃與合同,合同明確雙方的質(zhì)量責任,并建立了供貨方檔案和藥品質(zhì)量檔案。

  藥品進店時,質(zhì)量和管理人員逐一驗收核對,如發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、過效期或其他問題,當場拒收并做好記錄。發(fā)現(xiàn)劣質(zhì)藥品,扣下并上報藥品監(jiān)督管理部門。

  5、藥品驗收的管理。所購進的藥品全部由經(jīng)營質(zhì)量管理員驗收入店,按藥品的存放要求陳列于柜臺,并按類別分類擺放,貼有明顯標識,便于取藥和藥品養(yǎng)護。驗收時檢查有效期,有效期不足6個月的藥品不得驗收上柜。藥品養(yǎng)護工作從藥品進店就開始,每天進行溫、濕度的檢測,如不在正常范圍便及時處理,并建有詳細的監(jiān)控記錄。

  6、銷售與售后服務(wù)。藥店所售的藥品,處方均有醫(yī)師開具的處方,每張?zhí)幏蕉冀?jīng)我店的專業(yè)醫(yī)師審核合格后方銷售藥品。各類藥品質(zhì)量保證,從開始銷售至今,無不良反映

  和質(zhì)量問題反映。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)“顧客意見簿”和“缺藥登記本”,明示服務(wù)公約。

  7、其他情況。我店對藥店的各種制度和藥品質(zhì)量以及供貨單位資格、藥品養(yǎng)護及各種表冊等進行自查。檢查結(jié)束后經(jīng)過綜合分析,對存在的問題和不足提出整改方案及時改正。

  我店再次對照《藥品經(jīng)營管理》要求進行認真復查,各項指標均達到要求,特向縣食品藥品監(jiān)督管理局提出換證申請,請給予辦理為謝! 華芝堂藥店

  年 月 日

藥店自查報告4

  收到【關(guān)于印發(fā)全國藥品聲場流通領(lǐng)域集中行動】的通知本藥店更加重視,根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認真進行自查自糾匯報如下;

  1加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學習,領(lǐng)會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營

  2在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假。劣藥品

  3職員與培訓,全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓,建立員工教育檔案。

  4設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護,陳列和儲存,如濕溫度計的調(diào)節(jié),計量進行檢查,空調(diào)的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄

  5藥品的養(yǎng)護,進貨驗收和養(yǎng)護,根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準文號,注冊商標,有效期數(shù)量進行檢查,標簽說明說及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養(yǎng)護和檢查在32以上,并做好記錄。

  6藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

  總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。特此敬禮

  特此報告

  XXXXXX藥店

  XXXX年XX月XX日

藥店自查報告5

  一、企業(yè)概況

  本企業(yè)成立于20xx年3月,是一家個體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準則,編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。

  目前本企業(yè)員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學技術(shù)人員配置能適應藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的要求。

  二、GSP組織人員機構(gòu)

  企業(yè)設(shè)置企業(yè)負責人、采購、養(yǎng)護員、倉管員為XX;質(zhì)量負責人為XXX;質(zhì)理管理員、驗收員為XXX;審方員為XXXX、XXX;營業(yè)員為XXX、XXX明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責任。

  三、人員與培訓

  為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。

  四、設(shè)施與設(shè)備

  本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。

  五、藥品進貨、驗收管理

  根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復印件,委托書應明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。

  驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質(zhì)量標準規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注

  冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況,出現(xiàn)不良反應馬上上報藥監(jiān)部門。

  六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。

  我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū),分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及

  庫房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調(diào)控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量

  七、銷售與售后服務(wù)

  為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥

  品零售工作的營業(yè)員,進行業(yè)務(wù)培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。

  八、計算機軟件系統(tǒng)

  計算機系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司。相關(guān)模塊符合新版GSP應用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

  九、自查情況

  我藥房成立自查組,由XXX帶隊、質(zhì)量負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:

  一是對有關(guān)檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

  通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現(xiàn)提出認證申請,歡迎各位領(lǐng)導前來檢查指導。

藥店自查報告6

  一、概況 本企業(yè)成立于20xx年xx月,是一家個體零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準則,編制并完善企業(yè)質(zhì)量體系。 目前本企業(yè)員工xx人,其中藥師xx人、藥士xx人,藥學專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的xx%。藥學技術(shù)人員配置能適應藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的。

  二、GSP組織人員機構(gòu) 企業(yè)設(shè)置企業(yè)負責人、采購、養(yǎng)護員、倉管員為xx;質(zhì)量負責人為xx;質(zhì)理管理員、驗收員為xx;審方員為xxX、xx;營業(yè)員為xx、xx明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責任。

  三、人員與培訓 為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識,每六個月一次考核,并建立培訓檔案。

  四、設(shè)施與設(shè)備 本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。

  五、藥品進貨、驗收管理 根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復印件,委托書應明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。 驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質(zhì)量標準規(guī)定。

  (1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。

 。2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。

 。3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

 。4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況,出現(xiàn)不良反應馬上上報藥監(jiān)部門。

  六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。 我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū),分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調(diào)控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量

  七、銷售與售后服務(wù) 為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進行業(yè)務(wù)培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。

  八、計算機軟件系統(tǒng) 計算機系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司。相關(guān)模塊符合新版GSP應用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

  九、自查情況 我藥房成立自查組,由xx帶隊、質(zhì)量負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改: 一是對有關(guān)檔案、記錄進行科學地歸納和整理; 二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫; 三是對店面衛(wèi)生重新打掃; 四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。 通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。 通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現(xiàn)提出認證申請,歡迎各位領(lǐng)導前來檢查指導。

藥店自查報告7

  為推動我店實施普惠制認證,根據(jù)《藥品經(jīng)營良好生產(chǎn)規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好普惠制認證工作的要求,結(jié)合我店實際情況,以質(zhì)量管理為重點,對業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節(jié)進行整改,全面落實和加強了藥店藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作,質(zhì)量管理水平大幅提高,并認真組織了自查,F(xiàn)將我店普惠制認證自查工作報告如下:

  一、藥房概況

  我們藥店成立于20xx年2月7日,企業(yè)為個人獨資企業(yè)。注冊地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學珠海分校;▓@6號樓1號鋪B區(qū),注冊資金3萬元。藥房經(jīng)營范圍涵蓋中成藥、化學制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外),藥品品種695個。開業(yè)以來,已實現(xiàn)銷售額4.5萬元,屬于小企業(yè)。

  目前我店5人,其中藥學專業(yè)技術(shù)人員3人,質(zhì)量管理員(和檢驗員)1人,大專學歷,有職稱的藥師,高中學歷的維修工1人。藥師負責質(zhì)量管理和處方審核。藥店營業(yè)面積60平米,無倉庫。配有空調(diào)、冰箱、配藥和換藥設(shè)備設(shè)施。

  藥房自開展藥品業(yè)務(wù)以來,按照國家和行業(yè)制定的法律法規(guī)及GSP認證的要求,堅持“質(zhì)量第一”的管理宗旨,抓管理,促經(jīng)營,求發(fā)展。加強軟硬件建設(shè)和改造,實現(xiàn)了從業(yè)務(wù)操作到藥品質(zhì)量管理的計算機化、系統(tǒng)化管理,建立了一套完善的質(zhì)量管理規(guī)章制度,嚴格控制質(zhì)量,防止所有不合格和假冒偽劣藥品流入市場,確保了公民用藥安全,樹立了良好形象。

  二、實施普惠制認證工作自查:

  (一)、建立質(zhì)量管理組織,制定質(zhì)量管理體系

  為了保證GSP的有效運行,藥房成立了一個以全體員工為成員的質(zhì)量團隊,負責研究和決策藥房質(zhì)量管理的重大問題。質(zhì)量管理體系文件是藥品質(zhì)量管理滿足普惠制要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范。建立和完善質(zhì)量管理體系文件是實施普惠制的前提。質(zhì)量負責人制定管理制度、質(zhì)量管理程序和質(zhì)量責任,使藥房的質(zhì)量活動“有法可依、有章可循、有據(jù)可查”,從而消除質(zhì)量管理的隨意性,使全體員工都能控制藥品質(zhì)量。并由一名合格的專業(yè)藥劑師作為質(zhì)量負責人。完善質(zhì)量管理組織及相應的質(zhì)量控制、驗收和維護等崗位。,明確工作職責,制定企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和質(zhì)量管理體系,確保普惠制認證的實施是按部就班、有計劃、有措施、有實施的。

  (二)、加強培訓,合理配備人員

  以質(zhì)量管理為中心,按照GSP的要求,對全體員工進行培訓,不斷強化質(zhì)量意識,通過在職培訓、繼續(xù)教育培訓、在職培訓等方式對員工進行教育。,從而提高員工的整體專業(yè)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。藥店制定內(nèi)部培訓計劃,做好培訓記錄和考核,重點培訓藥品管理法、GSP和崗位知識。質(zhì)量管理員、維修工、檢驗員等相關(guān)崗位人員均符合崗位要求。對直接接觸藥品的人員進行嚴格的健康檢查,每個員工都建立了健康檔案。關(guān)鍵崗位配備符合GSP認證要求的人員。

藥店自查報告8

  根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進行自查,其自查情景如下:

  一、人員管理情景:

  1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人XXX同志為主要職責人、以質(zhì)量負責人XXX同志為主的質(zhì)量領(lǐng)導小組,同時各門店設(shè)置有養(yǎng)護、質(zhì)量管理專職人員,門店共有3名員工。

  2、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓要求,門店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓計劃,并按計劃對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓,同時建立培訓檔案。

  3、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負責人進行一次健康體檢,并建立其健康檔案。

  二、設(shè)施設(shè)備情景:

  1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營面積萬扣平方米,店內(nèi)嚴格實行色標管理,標志明顯。

  2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。

  三、質(zhì)量管理情景:

  門店建立有不良反應監(jiān)測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發(fā)生,質(zhì)量負責人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。

  四、銷售管理情景:

  1、門店嚴格按照依法批準的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式從事經(jīng)營活動,無擅自變更經(jīng)營場所、質(zhì)量負責人等許可事項,未降低經(jīng)營、儲存條件。

  2、嚴格按照藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進行藥品銷售。

  以上是我門店對藥品的整個經(jīng)營環(huán)節(jié)中的自查情景,已基本貼合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。

藥店自查報告9

  按照市局關(guān)于印發(fā)《xx市藥品流通領(lǐng)域?qū)m椪涡袆庸ぷ鞣桨浮返耐ㄖ笆∷幤妨魍I(lǐng)域?qū)m椪涡袆拥木窈鸵,我公司對照文件要求,認真進行自查,現(xiàn)將自查情景匯報如下:

  1、企業(yè)“掛靠”、“走票”等出租出借證照的違法違規(guī)行為。

  2、企業(yè)對購銷方資質(zhì)審查不嚴格,進貨來源把關(guān)不嚴,從非法渠道購進藥品、回收藥品及不按規(guī)定銷售藥品的違法違規(guī)行為。

  3、企業(yè)購銷藥品未按照規(guī)定開具稅票;《增值稅普通發(fā)票》未做到隨貨同行;稅票上未列明購銷藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額、購銷單位名稱、購銷雙方的開戶行及賬號等資料;票、賬、貨、款不一致等違法違規(guī)行為。

  4、超范圍、超方式經(jīng)營和無證經(jīng)營的違法違規(guī)行為。

  5、未經(jīng)過新修訂GSP認證、應當停止經(jīng)營而未停止經(jīng)營的行為。

  6、執(zhí)業(yè)藥師未在職在崗、未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑等國家有明確管理規(guī)定的藥品。

  7、藥品零售連鎖門店從零售連鎖總部以外的公司購進藥品,未嚴格審查資質(zhì),未實施計算機系統(tǒng)管理,未索取稅票,未查驗、保存《藥品檢驗報告書》或其他違反新修訂GSP的違法違規(guī)行為。

  8、中藥飲片購進渠道不合法,銷售無包裝標示中藥飲片等違法違規(guī)行為。

  9、經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)未使用或未按新版GSP要求對藥品購銷存各環(huán)節(jié)進行有效控制的行為。

藥店自查報告10

  我藥房自20xx年5月份籌建以來,始終堅持“質(zhì)量第一”的原則,嚴格按照新版GSP要求規(guī)范籌建,在申請驗收前,我們對藥房的經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進行了全面檢查,質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)基本能符合要求,現(xiàn)將自查情況報告如下:

  一、藥房簡介

  XXX藥房于20xx年5月1日開始籌建,經(jīng)濟性質(zhì)為法人企業(yè),法人為xxxx,開辦地址和倉庫地址為xxxxxx,經(jīng)營方式:零售(單體),經(jīng)營范圍:處方藥和非處方藥:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。藥房成立了以總經(jīng)理為首的包括采購員、銷售員、保管員、養(yǎng)護員、財務(wù)人員、信息管理員和質(zhì)量負責人的質(zhì)量領(lǐng)導小組,建立了質(zhì)量體系,保證企業(yè)質(zhì)量管理人員行使職權(quán)。人員為3人,執(zhí)業(yè)藥師1人,初級藥師1人,調(diào)劑員1人。

  藥房經(jīng)營場所面積為XXX㎡,倉庫面積XXX㎡。

  設(shè)有空調(diào)2臺,排風扇2個,冷藏柜1臺,溫濕度計2個,電腦及小票打印機、指紋儀、貨架和地墊等。

  藥品從采購、驗收、入庫、銷售等環(huán)節(jié)均采用計算機管理。

  二、藥房藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查總結(jié)

  1、組織機構(gòu)及管理制度

  藥房行政和組織機構(gòu)上設(shè)有企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、采購員、驗收員、養(yǎng)護員、審方員及營業(yè)員等崗位。均由具有相應的學歷和上崗證的人員組成,資質(zhì)均符合新版要求。

  藥房成立了以總經(jīng)理為首的包括質(zhì)管人員、采購員、驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員等組成質(zhì)量領(lǐng)導小組,建立了質(zhì)量體系,保證質(zhì)量管理人員行使職權(quán)。

  根據(jù)藥房實際情況,制定了切實可行的整套質(zhì)量管理制度、程序和職責。藥房在審批、購進、驗收、陳列、儲存、養(yǎng)護、門店銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量活動中建立完整的質(zhì)量記錄。質(zhì)量記錄體系文件內(nèi)容完整。

  2、人員與培訓及健康狀況

  藥房總部現(xiàn)有員工3人,其中具有執(zhí)業(yè)藥師1人,初級藥師1名。

  為保障每位員工熟悉法律法規(guī)和崗位操作的知識,藥房建有較完善的培訓教育的制度和年度的培訓計劃,培訓計劃由質(zhì)量負責人在征求各崗位意見的基礎(chǔ)上按年度制定。編制的培訓計劃,結(jié)合了藥房實際需求,著重解決實際問題,并對培訓效果進行考核。按照培訓計劃,質(zhì)管人員實施相關(guān)的培訓教育計劃,并對培訓過程實施有效的監(jiān)督和做好記錄。在此基礎(chǔ)上,藥房建立了每個員工的培訓教育和考核檔案。藥房實行全員參加培訓,所有人員均參加崗前培訓。對冷鏈管理進行了專項培訓,并經(jīng)過考核。

  為保證藥品的質(zhì)量首先必須確保藥房員工的身體健康,為此藥房根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),對從事質(zhì)量管理、采購、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售人員等所有涉藥人員組織體檢并全部合格,同時藥房對上述人員建立了員工健康檔案。

  3、設(shè)施與設(shè)備

  藥房經(jīng)營場所面積為XXX㎡,倉庫面積為XXX㎡。辦公區(qū)及倉庫環(huán)境整潔,無污染物,倉庫、辦公區(qū)及生活區(qū)分區(qū)明了,布局合理。

  藥房倉庫嚴格按照《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)分區(qū)設(shè)置,設(shè)合格品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨區(qū)、待驗區(qū)等,并實行色標管理。

  為達到藥品的儲存環(huán)境、確保藥品運輸質(zhì)量和“五防”的要求,藥房安裝和配備了空調(diào)、排氣扇、滅蠅燈、老鼠籠等養(yǎng)護設(shè)備,并有專用冷藏柜。

  整個倉庫干凈、清爽?照{(diào)、電腦、信息化軟硬件、消防設(shè)施齊備,運作正常,辦公用具齊全,衛(wèi)生條件較好。對照GSP條款并通過自查,整個庫區(qū)布局比較合理,庫房內(nèi)墻壁、地面平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴密,各庫房溫濕度均能達到要求,并對所用設(shè)施設(shè)備建立有臺帳和檢查檔案。

  4、藥品進貨與驗收

  藥品購進管理是藥品經(jīng)營質(zhì)量過程控制的第一關(guān),是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),藥品的質(zhì)量驗收是把好藥品入庫質(zhì)量關(guān),對藥品質(zhì)量進行有效控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。為管理好這兩個關(guān)鍵環(huán)節(jié),藥房主要通過制訂嚴格規(guī)范的制度和程序文件,并通過不斷的強化培訓和監(jiān)督檢查落實到位,同時依靠資料審核和現(xiàn)場審核相結(jié)合的方式,保證供貨企業(yè)的合法性,購進藥品質(zhì)量的可靠性。加強首營審核,擴大首營品種的審核范圍,不論從生產(chǎn)企業(yè)還是經(jīng)營企業(yè),首次引進的新品種,全部納入首營品種審核。

  藥房采購員承擔著藥品購進質(zhì)量控制的直接責任。采購以門店銷售為導向,堅持以質(zhì)量為前提、按需進貨、擇優(yōu)選購的原則購進,并對采購計劃進行編制和對采購的合同和相關(guān)的采購單據(jù)進行管理,質(zhì)管人員對供貨單位資質(zhì)進行審核并對采購計劃進行審核,對購進的全過程實施有效的監(jiān)督控制,按照相關(guān)購進的質(zhì)量制度和程序文件,嚴格對首營企業(yè)和首營品種進行控制性管理,審核供貨企業(yè)的合法性、供貨單位銷售人員的合法性和購進藥品的合法性,并作相應質(zhì)量記錄。

  在驗收時,驗收員必須按驗收操作程序進行操作,質(zhì)管人員對其工作實行監(jiān)督、管理、指導。驗收時要仔細核對藥品信息,確保票貨相符。對整件需要進行分拆,查看整件合格證和檢驗報告。對中藥飲片的.驗收,要查看合格證和檢驗報告,缺少其中任何一個,都不給予驗收通過。對于進口藥品,要查看進口藥品注冊證和進口檢驗報告或通關(guān)單。驗收完畢,驗收員要簽字確認,同時,要在驗收質(zhì)量結(jié)果處簽上合格字樣。

  相關(guān)的制度和程序文件主要有《首營企業(yè)和首營品種審核制度》、《藥品質(zhì)量檢查驗收管理制度》、《藥品購進管理制度》等。以上內(nèi)容都已經(jīng)納入培訓中。

  5、藥品儲存與養(yǎng)護

  藥房藥品的儲存、養(yǎng)護等按照確保質(zhì)量、科學分類、安全準確的原則。保管員按照藥品儲存要求存放。

  實行分區(qū)、分類管理。設(shè)有待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、特殊復方制劑專區(qū)等,同時實行色標管理。

  藥房建立有較完善的不合格藥品的處理制度與操作程序,建立了相應的檔案和各種表格等。對不合格藥品明確了預防和處理的措施,并對不合格藥品定期進行匯總、分析、處理。同時藥房對購進退出的藥品嚴格按照藥房制定的管理制度和操作規(guī)程進行。

  對近效期藥品的養(yǎng)護,納入重點養(yǎng)護,加強巡查,并放置近效期提示牌。嚴格要求養(yǎng)護員對出現(xiàn)近效期藥品按月做好近效期藥品的報表。

  對在養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑情況,對可疑藥品進行系統(tǒng)鎖定,并報質(zhì)管人員,由質(zhì)管人員確定是否解除鎖定。以上內(nèi)容都已經(jīng)納入培訓中。

  6、信息化管理情況

  目前我藥房通過信息管理系統(tǒng)進行GSP管理,并配有打印機。藥品購、銷、存全部實現(xiàn)電腦化管理,相關(guān)記錄、臺賬都自動保存在計算機中。系統(tǒng)能有效控制各個環(huán)節(jié),確保每個環(huán)節(jié)都在質(zhì)管人員的控制下。對企業(yè)和藥品的合法性,系統(tǒng)根據(jù)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能識別和控制。對近效期藥品、企業(yè)證照和委托書有效期,系統(tǒng)會自動提示并預警,超過有效期的,系統(tǒng)自動鎖定。系統(tǒng)權(quán)限的分配嚴格按照質(zhì)管人員下發(fā)的權(quán)限文件由信息管理員進行分配,確保每個人擁有唯一的代碼和密碼。系統(tǒng)數(shù)據(jù)的修改必須經(jīng)過質(zhì)管人員的審核方可進行,未經(jīng)審核不得進行修改。修改的信息系統(tǒng)均有記錄。系統(tǒng)對麻黃堿類實行限量銷售鎖定。對必須憑處方銷售的處方藥在銷售時自動提示預警,由執(zhí)業(yè)藥師審方通過后才能予以銷售收款入賬。對效期不足一個月的能自動鎖定,不能進行銷售。暫停銷售能進行系統(tǒng)鎖定和解鎖。

  7、特殊藥品的進銷存管理情況

  藥房未經(jīng)營特殊藥品,無此項管理。

  三、自查情況總結(jié)和驗收申請的提出

  藥房由總經(jīng)理牽頭組織質(zhì)量領(lǐng)導小組成員,根據(jù)新版GSP管理規(guī)定,進行了全面自查評審,對自查中出現(xiàn)的問題及時進行了整改,并由質(zhì)管人員對整改情況進行了跟蹤確認。經(jīng)過評審基本符合新版GSP管理要求,現(xiàn)正式提出驗收申請。

藥店自查報告11

  根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進行自查,其自查情況如下:

  一、人員管理情況:

  1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人XXX同志為主要責任人、以質(zhì)量負責人XXX同志為主的質(zhì)量領(lǐng)導小組,同時各門店設(shè)置有養(yǎng)護、質(zhì)量管理專職人員,門店共有3名員工。

  2、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓要求,門店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓計劃,并按計劃對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓,同時建立培訓檔案。

  3、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負責人進行一次健康體檢,并建立其健康檔案。

  二、設(shè)施設(shè)備情況:

  1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營面積萬扣平方米,店內(nèi)嚴格實行色標管理,標志明顯。

  2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)1臺、滅蚊燈1盞、

  老鼠夾4個、溫濕度計1個。

  三、膠囊質(zhì)量管理情況:

  門店建立有不良反應監(jiān)測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發(fā)生,質(zhì)量負責人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。

  四、銷售管理情況:

  1、門店嚴格按照依法批準的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式從事經(jīng)營活動,無擅自變更經(jīng)營場所、質(zhì)量負責人等許可事項,未降低經(jīng)營、儲存條件。

  2、嚴格按照藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進行藥品銷售。

  以上是我門店對藥品的整個經(jīng)營環(huán)節(jié)中的自查情況,已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。

  XXX藥房

  XXXX年XX月XX日

藥店自查報告12

  根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進行自查,其自查狀況如下:

  一、人員管理狀況:

  1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人XXX同志為主要職責人、以質(zhì)量負責人XXX同志為主的質(zhì)量領(lǐng)導小組,同時各門店設(shè)置有養(yǎng)護、質(zhì)量管理專職人員,門店共有3名員工。

  2、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓要求,門店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓計劃,并按計劃對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓,同時建立培訓檔案。

  3、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負責人進行一次健康體檢,并建立其健康檔案。

  二、設(shè)施設(shè)備狀況:

  1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營面積萬扣平方米,店內(nèi)嚴格實行色標管理,標志明顯。

  2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)1臺、滅蚊燈1盞、

  老鼠夾4個、溫濕度計1個。

  三、質(zhì)量管理狀況:

  門店建立有不良反應監(jiān)測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發(fā)生,質(zhì)量負責人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。

  四、銷售管理狀況:

  1、門店嚴格按照依法批準的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式從事經(jīng)營活動,無擅自變更經(jīng)營場所、質(zhì)量負責人等許可事項,未降低經(jīng)營、儲存條件。

  2、嚴格按照藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進行藥品銷售。

  以上是我門店對藥品的整個經(jīng)營環(huán)節(jié)中的自查狀況,已基本貼合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。

  XXX藥房

  XXXX年XX月XX日

藥店自查報告13

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》的要求,我藥房對實施GSP工作高度重視,并進行了認真準備和全面檢查,現(xiàn)將我藥房實施GSP認證工作及自查情景報告如下:

  一、藥店基本概況:

  本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點,企業(yè)負責人吳愛枝,質(zhì)量負責人吳愛枝。經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等,F(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營業(yè)面積106平方米。經(jīng)營品種有800多種。

  二、質(zhì)量管理與制度

  由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情景只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負責人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護員:李芳。營業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自我實際情景的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,經(jīng)營過程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改此刻制度已完全得到落實,已完全貼合新版《GSP》要求。

  三、人員與培訓l

  為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。

  四、設(shè)施與設(shè)備

  本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及貼合相關(guān)管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。

  五、藥品進貨、驗收管理

  根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復印件,委托書應明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。

  對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情景,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。

  驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否貼合相應的外觀質(zhì)量標準規(guī)定。

 。1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否貼合藥品包裝要求。

 。2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。

 。3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

 。4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情景,出現(xiàn)不良反應立刻上報藥監(jiān)部門。

  六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。

  我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據(jù)經(jīng)營情景和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū),分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。

  添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)到達了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了貼合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證適宜的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。

  另外每一天上午時測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不貼合要求時及時采取措施進行調(diào)控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量

  七、銷售與售后服務(wù)

  為了給消費者供給放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進行業(yè)務(wù)培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。

  八、計算機軟件系統(tǒng)

  計算機系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊貼合新版GSP應用要求,每一天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

  九、自查情景

  我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負責人主抓,對本店實施GSP管理情景進行自查和整改:

  一是對有關(guān)檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的情景進行進一步檢查并規(guī)范。經(jīng)過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

  經(jīng)過GSP自查,我們認為已初步到達標準要求,現(xiàn)提出認證申請,歡迎各位領(lǐng)導前來檢查指導。

藥店自查報告14

  現(xiàn)按照《xx省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的檢查驗收評定標準》進行了嚴格的內(nèi)審自查,自查情況如下:

  一、企業(yè)基本情況

  1、企業(yè)性質(zhì):xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心成立于xxxx年xx月,是一家專業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。

  2、地理位置:xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心位于xxxx

  3、經(jīng)營范圍及品種:獸藥制劑及15種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過農(nóng)業(yè)部獸藥GMP認證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,每個產(chǎn)品都嚴格按照國家法定質(zhì)量標準組織生產(chǎn)的,市場銷售產(chǎn)品保證不含國家法令禁用的藥物,使用安全有效。市場銷售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監(jiān)察所檢驗合格并取得產(chǎn)品批準文號,包裝說明規(guī)范,產(chǎn)品質(zhì)量合格

  4、中心的建設(shè)和管理完全按照GSP要求進行。

  5、質(zhì)量管理機構(gòu):中心質(zhì)量管理機構(gòu)健全,以總經(jīng)理為首,由質(zhì)量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導小組,負責中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作,能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認真執(zhí)行方針、目標、落實各項質(zhì)量管理制度和操作程序。

  6、人員配備:中心現(xiàn)有職工xx人,其中有xx農(nóng)業(yè)大學畢業(yè)的本科生xx名,大部分員工從事本專業(yè)xx年以上。

  二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)

  1、xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心自開業(yè)以來,嚴格按照上級有關(guān)文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理崗位,現(xiàn)已制定各項質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄,建立獸藥進貨、驗收、養(yǎng)護、銷售全過程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營過程中每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督下進行。

  2、企業(yè)人員及培訓情況

  xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心全體員工按照企業(yè)年度培訓計劃,都經(jīng)過《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等專業(yè)技術(shù)培訓、考試,并建立了員工培訓檔案,培訓合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過體檢,并建立了員工健康檔案。

  3、設(shè)施與設(shè)備

  營業(yè)廳裝有溫濕度計,每天記錄溫濕度,對經(jīng)營環(huán)境進行控制。每個倉庫都配備了排風扇用于倉庫的通風,門口有滅蠅燈和擋鼠板,每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內(nèi)設(shè)有空調(diào),溫濕度計,每天記錄溫濕度。每個倉庫都有足夠的墊板,全部獸藥離地存放。獸藥品種根據(jù)劑型、用途實行分區(qū)、分庫存放,色標管理,每個品種都有貨位卡,其狀態(tài)、數(shù)量一目了然。所有這些能夠滿足現(xiàn)有品種的所有需要。

  4、獸藥進貨管理

  xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心為保證獸藥質(zhì)量,制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業(yè)管理制度》等,遵循“以質(zhì)量為前提,按需進貨,擇優(yōu)選購”的原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽,審核購進獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所購進獸藥均有合法票據(jù),

  按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定要求保存。

  5、獸藥質(zhì)量驗收管理

  xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心獸藥入庫驗收由質(zhì)管部專職質(zhì)量驗收員負責驗收,獸藥驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。

  6、陳列與養(yǎng)護

  獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應的貨架,放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養(yǎng)護管理制度》進行循環(huán)養(yǎng)護檢查,每月檢查一次,檢查的主要內(nèi)容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等,對易變質(zhì)、陳列時間較長,近效期等獸藥加強養(yǎng)護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》,先行銷售,超過有效期的獸藥及時撤柜。

  7、銷售與售后服務(wù)

  xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心業(yè)務(wù)員在銷售中按照有關(guān)獸藥銷售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執(zhí)行,實行統(tǒng)一規(guī)范管理,能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等,做到不虛假夸大誤導用戶,給消費者提供正確合理的用藥指導和咨詢服務(wù),對顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量核對無誤后銷售。

  xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心設(shè)有監(jiān)督電話和顧客意見薄,廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見及質(zhì)量投訴,對顧客反映的獸藥質(zhì)量問題和服務(wù)質(zhì)量投

  訴認真對待詳細記錄,跟蹤了解,件件有交代、樁樁有答復。

  8、不合格獸藥的管理

  xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心至今沒有不合格獸藥,但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷毀的規(guī)定,有記錄表格,對不合格獸藥實行有效控制,嚴防不合格品流入市場。

  9、文件體系與質(zhì)量管理情況

  確保獸藥的經(jīng)營質(zhì)量,中心根據(jù)國家獸藥相關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求結(jié)合企業(yè)管理的實際需要,制定了切實可行的一系列質(zhì)量管理制度。實施以來,中心的經(jīng)營管理活動更加科學化、規(guī)范化,各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進。以上是xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心實施GSP情況,因為是第一次,可借鑒的經(jīng)驗很少,而我們水平有限,難免存在不足和不合理的地方,望各位專家能提出寶貴意見,以利于我們今后工作的改進,更好的貫徹、實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻全力。謝謝!

藥店自查報告15

內(nèi)江市食品藥品監(jiān)督管理局:

  按照市局關(guān)于印發(fā)《內(nèi)江市藥品流通領(lǐng)域?qū)m椪涡袆庸ぷ鞣桨浮返耐ㄖ笆∷幤妨魍I(lǐng)域?qū)m椪涡袆拥木窈鸵,我公司對照文件要求,認真進行自查,現(xiàn)將自查情況匯報如下:

  1、企業(yè)“掛靠”、“走票”等出租出借證照的違法違規(guī)行為。

  2、企業(yè)對購銷方資質(zhì)審查不嚴格,進貨來源把關(guān)不嚴,從非法渠道購進藥品、回收藥品及不按規(guī)定銷售藥品的違法違規(guī)行為。

  3、企業(yè)購銷藥品未按照規(guī)定開具稅票;《增值稅普通發(fā)票》未做到隨貨同行;稅票上未列明購銷藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額、購銷單位名稱、購銷雙方的開戶行及賬號等內(nèi)容;票、賬、貨、款不一致等違法違規(guī)行為。

  4、超范圍、超方式經(jīng)營和無證經(jīng)營的違法違規(guī)行為。

  5、未通過新修訂GSP認證、應該停止經(jīng)營而未停止經(jīng)營的行為。

  6、執(zhí)業(yè)藥師未在職在崗、未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑等國家有明確管理規(guī)定的藥品。

  7、藥品零售連鎖門店從零售連鎖總部以外的公司購進藥品,未嚴格審查資質(zhì),未實施計算機系統(tǒng)管理,未索取稅票,未查驗、保存《藥品檢驗報告書》或其他違反新修訂GSP的違法違規(guī)行為。

  8、中藥飲片購進渠道不合法,銷售無包裝標示中藥飲片等違法違規(guī)行為。

  9、經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)未使用或未按新版GSP要求對藥品購銷存各環(huán)節(jié)進行有效控制的行為。

  自查人(公章):

  日期: 年日 月

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