藥店自查自糾報告(精品)

　　在現(xiàn)實生活中，需要使用報告的情況越來越多，我們在寫報告的時候要注意涵蓋報告的基本要素。你知道怎樣寫報告才能寫的好嗎？下面是小編精心整理的藥店自查自糾報告，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

藥店自查自糾報告1

xx食品藥品監(jiān)督管理局：

　　根據(jù)國家、省、州食品藥品監(jiān)管部門相關會議精神和有關文件精神，以及xx號文件精神，我店及時開展了自查自糾工作，現(xiàn)將情況匯報如下：

　　一、基本情況。

　　我店于xx年xx月成立，為xx藥業(yè)有限公司連鎖店，其性質為藥品零售企業(yè)，在xx年xx月通過了GSP認證�，F(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質量負責人各一人。

　　二、自查自糾情況。

　　1、藥品購進都是從總公司（×藥業(yè)有限公司）直接進貨，沒有從非法渠道購進藥品行為；

　　2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑，對藥品銷售進行登記，不存在產品銷售去向不明的.情況；

　　3、嚴格按要求健全購銷資質檔案，不存在超方式、超范圍經營；

　　4、購銷票據(jù)和記錄真實，不存在購銷票據(jù)與實物不符的情況。

　　總之，通過此次自查自糾工作，督促了我店的經營行為及購銷等工作，企業(yè)質量安全第一責任人意識得到了加強，未出現(xiàn)任何違法行為。

藥店自查自糾報告2

xx市食品藥品監(jiān)督管理局：

　　xx藥店取得《藥品經營質量管理規(guī)范》（以下簡稱為gsp）認證以來，始終堅持將gsp要求作為藥店經營的行為準則，認真落實《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定并嚴格執(zhí)行各項質量管理制度和程序。藥店原認證證書于20xx年xx月到期，需按照法律規(guī)定重新申請認證，現(xiàn)將藥店實施gsp自查情況報告如下：

　　一、企業(yè)概況。

　　xx藥店于xx年注冊成立，注冊地址xx，經營性質為xx�！端幤方洜I許可證》編號：xx，有效期20xx年xx月xx日——20xx年xx月xx日，《藥品經營質量管理規(guī)范》編號：xx，有效期20xx年xx月xx日——20xx年xx月xx日。經營范圍：中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經營藥品品種xx種，xx年銷售額達xx元。

　　藥店現(xiàn)有各類專業(yè)人員xx人，其中企業(yè)負責人xx，xx學歷，xx藥師；質量負責人xx，學歷xx，xx藥師；經營面積xx㎡，辦公生活區(qū)域xx㎡，設施設備齊備，經營場所明亮、整潔。我店分別在20xx年、20xx年通過gsp認證檢查，取得gsp證書。我店在此次申報gsp認證前無違規(guī)經營假劣藥品的情況，按照《藥品經營質量管理規(guī)范的要求，參照《xx市藥品零售企業(yè)質量管理體系文件》組織有關人員重新修訂了藥店各崗位職責、管理制度和各項操作規(guī)程，完善了質量管理體系，提高全員參與質量控制的意識，依據(jù)要求，對計算機系統(tǒng)進行配備升級改造，規(guī)范了藥店的經營行為。

　　二、gsp自查總結。

　　本藥店主要對照《藥品經營質量管理規(guī)范》進行自查整改，在實際操作中，逐項進行檢查，不符合的進行整改，符合規(guī)定的體現(xiàn)出藥店的實際情況，經過自查整改，現(xiàn)在藥店整體上已經具備申請認證的條件，現(xiàn)將自查整改和整改后情況匯總如下：

　　1、依法經營和誠信方面。

　　藥店自成立以來，一直依法經營，無違規(guī)經營行為，12個月內在當?shù)乇O(jiān)管部門無違規(guī)受到處罰情況出現(xiàn)，未銷售過假劣藥品。申辦藥店資料無作假，申請認證資料真實。xx年信用等級評定為，xx年信用等級評定為。（xx年嚴重失信的要簡要說明原因，必要時當?shù)厮幈O(jiān)局要出證明說明情況）

　　2、質量管理與職責落實情況。

　　根據(jù)實際，由質量管理員xx參照《xx市藥品零售企業(yè)質量管理體系文件》修訂了質量管理文件，包括職責、

　　工作制度、崗位操作規(guī)程、各種記錄表格，質量管理文件制定和實施基本符合有關法律法規(guī)和gsp要求，符合藥店運行gsp實際。

　　本藥店基本具有與經營范圍和規(guī)模相適應的經營條件，按照經營范圍和經營規(guī)模設定了包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件和計算機系統(tǒng)。其中，藥店負責人xx是藥品質量的主要負責人，任命xxx為質量管理人員，具體負責gsp要求的15項基本職責和其他應由質量管理員負責履行的職責。同時任命了驗收員、采購員、處方審核員、營業(yè)員等崗位工作人員，明確了工作職責。

　　3、人員管理。

　　本藥店從事藥品經營和質量管理的人員符合有關法律法規(guī)及gsp規(guī)范的資格要求，且沒有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業(yè)的情形。

　　任命xx質量管理員，男、xx歲，中專學歷，xx專業(yè)，從事醫(yī)藥工作xx年，有豐富工作經驗，取得了xx職稱。

　　采購員、質量驗收員、養(yǎng)護員、保管員xx。中專學歷，x專業(yè)，符合任職條件。

　　營業(yè)員：xx，女、xx歲，高中文化，經過上崗培訓，有上崗證，從事醫(yī)藥工作xx年。培訓情況：我藥店制定了xx年度培訓計劃。藥店負責人xx，接受了xx年的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，且成績合格。

　　3人均接受了xx年xx市食品藥品監(jiān)督管理局的培訓，且成績合格，取得了相關的培訓證書。xx年xx月xx、xx日參加了市局的繼續(xù)教育，除此之外，我藥店還組織了人員利用業(yè)余時間進行了與藥品經營相關的國家發(fā)布的法律、法規(guī)的學習。對冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進行了專門培訓，以上所有的.培訓均有培訓材料和培訓記錄。通過有效地利用各種方式學習，業(yè)務素質得到了很大的提高。

　　體檢情況：直接接觸藥品的工作人員有xx人，按年度進行了健康體檢，身體均健康，持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。本藥店為每位員工購置了整潔衛(wèi)生的工作服，嚴格制度管理，陳列區(qū)禁止存放與經營活動無關的物品，工作區(qū)域內無影響藥品質量和安全的行為出現(xiàn)。

　　4、文件實施情況。

　　按照有關法律法規(guī)及gsp規(guī)定，制定符合藥店實際的質量管理文件，包括質量管理制度xx項、崗位職責xx項，操作規(guī)程xx項、檔案xx個，xx年——xx年記錄和憑證齊全，通過自查，藥店制訂的文件對應滿足gsp對文件形式、內容的要求，自查中還對文件進行了審定，及時修訂文件xx，修改xx處，同時，對藥店所有人員集中進行了制度的學習，一些重要制度上墻明示，確保了各崗位人員正確理解質量管理文件的內容，保證質量管理文件有效執(zhí)行。

　　按照要求，對藥店相關的記錄和憑證進行整理存檔備查，實現(xiàn)了真實、完整、準確、有效和可追溯。通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關崗位人員按照操作規(guī)程，通過授權及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。電子記錄數(shù)據(jù)以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數(shù)據(jù)的介質存放于安全場所。

　　5、設施與設備情況。

　　經營場所、設施設備基本符合gsp要求。藥店總面積xx平米，其中經營面積達到了xx平方米，經營區(qū)設有處方藥經營區(qū)、非處方藥經營區(qū)、醫(yī)療器械區(qū)、保健食品區(qū)，非藥品區(qū)與藥品經營區(qū)隔離，待驗藥品臺、不合格藥品柜設施按照規(guī)定設置，確保藥品有足夠的經營面積。非經營區(qū)設有辦公區(qū)和衛(wèi)生間。購置了滿足藥品經營和儲存條件的設施設備，柜臺17組，貨架7組，配備了空調1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計1只、溫濕度表1只、滅火器1個、粘鼠板1個等設施設備，其中計量設備已送技術監(jiān)督部門鑒定合格。

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