【精品】青春作文合集8篇
在生活中,很多地方都會(huì)使用到承諾書(shū),使用正確的寫(xiě)作思路書(shū)寫(xiě)承諾書(shū)會(huì)更加事半功倍。來(lái)參考自己需要的承諾書(shū)吧!以下是小編整理的產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū),僅供參考,歡迎大家閱讀。

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)1
尊敬的客戶:
你們好!
本著“為顧客提供最滿意的產(chǎn)品和服務(wù)”的經(jīng)營(yíng)宗旨,上海慶衡電子科技有限公司鄭重承諾:在確保設(shè)備的先進(jìn)性、可靠性、穩(wěn)定性的同時(shí),不斷改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量,從售中到售后的交貨、調(diào)試開(kāi)通、設(shè)備維護(hù)管理、技術(shù)服務(wù)、用戶技術(shù)培訓(xùn)等各方面,保證顧客能得到最好的服務(wù),讓顧客滿意、放心。
1、保證設(shè)備包裝符合防潮、防雨、防銹、防腐及防震要求,標(biāo)識(shí)清晰無(wú)誤,使物品安全、及時(shí)運(yùn)抵現(xiàn)場(chǎng)。
2、優(yōu)質(zhì)、快捷的技術(shù)服務(wù)為更好地保證設(shè)備的正常運(yùn)行,及時(shí)解答用戶提出的疑問(wèn),幫助用戶解決問(wèn)題,公司維護(hù)中心和各地維護(hù)網(wǎng)點(diǎn),負(fù)責(zé)各地的開(kāi)通、維護(hù)和技術(shù)咨詢等服務(wù)。維護(hù)中心由專職工程師負(fù)責(zé)隨時(shí)為客戶免費(fèi)提供技術(shù)咨詢服務(wù)。
保證在接到用戶故障電話后,江浙滬皖24小時(shí)內(nèi)趕赴現(xiàn)場(chǎng),其它地區(qū)48小時(shí)內(nèi)趕赴現(xiàn)場(chǎng),并在24小時(shí)內(nèi)解決問(wèn)題。
公司維護(hù)中心有24小時(shí)的'電話服務(wù),由專職的工程師受理用戶來(lái)話,保證用戶在使用設(shè)備的過(guò)程中,及時(shí)得到技術(shù)上的支援。
專線電話:
24小時(shí)電話:
3、免費(fèi)為用戶調(diào)試、開(kāi)通
工程師負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備的安裝、調(diào)試、開(kāi)通、檢測(cè)。設(shè)備在調(diào)試成功后,供方應(yīng)書(shū)面給用戶提供測(cè)試結(jié)果,在征得用戶同意后供方技術(shù)人員方可撤離現(xiàn)場(chǎng)。
4、定期巡檢
我公司將巡檢制度為常規(guī)維護(hù)工作之一,即公司組織每半年對(duì)運(yùn)行的設(shè)備巡檢一次。公司巡檢工程技術(shù)人員為主,有設(shè)計(jì)人員參與。并聽(tīng)取用戶維護(hù)人員反映的問(wèn)題及建議,不斷完善產(chǎn)品的軟硬件功能和質(zhì)量。
5、質(zhì)保期
質(zhì)保期:合同項(xiàng)下設(shè)備保修期為安裝調(diào)試成功后18個(gè)月。保修期內(nèi)(除天災(zāi)及人為損害外)部件、元件費(fèi)用、出差費(fèi)用均由供方承擔(dān)。
6、終身維護(hù),保證用戶利益
上海慶衡電子科技有限公司的設(shè)備自開(kāi)通驗(yàn)收合格之日起,正常條件下(不含天災(zāi)及人為造成的損壞),稱體部分(鋼結(jié)構(gòu))保修三年,電氣部分免費(fèi)保修18個(gè)月。保修期外,本公司提供終身有償服務(wù)。
7、建立用戶檔案,完善產(chǎn)品質(zhì)量
公司維護(hù)中心除開(kāi)展用戶技術(shù)咨詢服務(wù)外,還負(fù)責(zé)受理和收集用戶投訴咨詢信息,保證用戶提出的問(wèn)題和要求能得到及時(shí)處理,并對(duì)處理情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。同時(shí)建立用戶檔案記錄產(chǎn)品使用情況,為今后產(chǎn)品的質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。我們將不斷努力,精益求精,為顧客提供最滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。
8、公司備品備件庫(kù),可提供用戶xx年的使用,以最優(yōu)惠價(jià)提供備件。
9、要求及建議
作為上海慶衡電子科技有限公司的用戶,我們感謝您對(duì)我公司的信賴,您對(duì)我公司的產(chǎn)品有任何建議和要求應(yīng)及時(shí)告知我們,同時(shí)應(yīng)按公司各類(lèi)產(chǎn)品的使用說(shuō)明書(shū)和維護(hù)手冊(cè)進(jìn)行定期維護(hù),設(shè)備出現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)通知我公司各要的維護(hù)人員,做到及時(shí)發(fā)現(xiàn)及時(shí)處理,并做好設(shè)備運(yùn)行站日常記錄,我們相信通過(guò)雙方的溝通和配合,一定會(huì)維護(hù)好設(shè)備。
此致
敬禮
承諾人:xxx
日期:xxxx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)2
1、保證所供物資的如下資料的真實(shí)、準(zhǔn)確,包括:產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、類(lèi)別、等級(jí)、產(chǎn)品尺寸圖紙、外觀顏色、logo標(biāo)識(shí)、技術(shù)要求、數(shù)量、交貨日期、包裝標(biāo)識(shí)、運(yùn)輸方式、到達(dá)地點(diǎn)、稅號(hào)、賬號(hào)及雙方經(jīng)辦人和電話等。
2、產(chǎn)品性能、技術(shù)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)須符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),必須按照采購(gòu)合同和本企業(yè)的企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),認(rèn)真組織生產(chǎn)。確保100%保質(zhì)保量按時(shí)供貨,提供產(chǎn)品時(shí)需要同時(shí)提供產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、合格證、安全檢測(cè)證等。
3、品質(zhì)部出貨檢驗(yàn)員按照協(xié)定的標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)規(guī)則,及時(shí)認(rèn)真地對(duì)出貨物品進(jìn)行檢驗(yàn),并將檢驗(yàn)結(jié)果及有關(guān)情況及時(shí)傳送。
4、當(dāng)生產(chǎn)中的主要原材料,關(guān)鍵工藝等發(fā)生變化時(shí),朗特公司審查進(jìn)行重新確認(rèn),否則對(duì)由此引起的損失應(yīng)予彌補(bǔ)或賠償。
5、產(chǎn)品的包裝必須符合產(chǎn)品的質(zhì)量、技術(shù)及運(yùn)輸?shù)囊蟆8鶕?jù)產(chǎn)品的性能、特征在每個(gè)包裝箱外表標(biāo)明各種標(biāo)記,以便對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行合理裝卸、開(kāi)箱。并將承擔(dān)由于產(chǎn)品包裝不當(dāng)而造成的`產(chǎn)品損壞、生銹、丟失等損失。
6、必須在指定的時(shí)間內(nèi)將全部產(chǎn)品送達(dá)指定地點(diǎn)。
7、產(chǎn)品運(yùn)輸途中一切風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任自行承擔(dān),自愿辦理保險(xiǎn),費(fèi)用自理。
8、對(duì)交付的產(chǎn)品提供質(zhì)保,質(zhì)保期內(nèi)發(fā)生損壞,我方須在接到通知后的48小時(shí)內(nèi)先行免費(fèi)替換。我方同意派技術(shù)人員到達(dá)工程現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)安裝。該批次質(zhì)量故障所進(jìn)行的售后服務(wù)費(fèi)用全部由我方承擔(dān)(含燈具運(yùn)輸費(fèi)、安裝費(fèi)、貴方人員的支出費(fèi)用)。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)3
為確保南匯區(qū)食用養(yǎng)殖水產(chǎn)品達(dá)到安全、衛(wèi)生、優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量要求,根據(jù)《水產(chǎn)養(yǎng)殖質(zhì)量安全管理規(guī)定》(農(nóng)業(yè)部令第31號(hào))和《上海市食用農(nóng)產(chǎn)品安全監(jiān)管暫行辦法》(市政府令第105號(hào))的要求,制定本承諾書(shū)。
產(chǎn)品上市前,食用水產(chǎn)品養(yǎng)殖單位(以下簡(jiǎn)稱甲方)的法人就其產(chǎn)品的.安全、衛(wèi)生和質(zhì)量向當(dāng)?shù)貐^(qū)水產(chǎn)部門(mén)或鎮(zhèn)農(nóng)業(yè)中心(以下簡(jiǎn)稱乙方)作出如下承諾:
1.甲方的養(yǎng)殖水面位于xxxxxxxxxx按照《上海市健康養(yǎng)殖作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(暫行)》的要求組織養(yǎng)殖生產(chǎn);
2.甲方用于養(yǎng)殖的水產(chǎn)苗種購(gòu)自本市或其他已取得水產(chǎn)苗種生產(chǎn)許可證的省市水產(chǎn)苗種(良)養(yǎng)殖場(chǎng);
3.甲方將NY5072-20xx無(wú)公害食品的安全限值用于漁用配合飼料或能提供產(chǎn)品質(zhì)量承諾的廠家生產(chǎn)的漁用飼料;
4.甲方使用NY5071-20xx無(wú)公害食品用漁藥使用指南或購(gòu)買(mǎi)使用三證齊全(生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)號(hào))的漁藥,不使用或儲(chǔ)存國(guó)家禁止使用的漁藥;
5.甲方產(chǎn)品的養(yǎng)殖用水符合NY5051-20xx無(wú)公害食品淡水養(yǎng)殖水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的要求;
6.甲方必須嚴(yán)格履行上述承諾。如果發(fā)生不符合上述標(biāo)準(zhǔn)的食物中毒事件,農(nóng)民將承擔(dān)嚴(yán)重后果的一切經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任。
上述承諾經(jīng)雙方簽字后生效。有效期一年。
承諾書(shū)一式三份,簽字人各一份,監(jiān)理各一份。
甲方代表(蓋章):xxx 乙方代表(蓋章):xxxx
日期:xxx 日期:xxxxx
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)4
致:××
我公司在本次投標(biāo)中所投的所有產(chǎn)品均嚴(yán)格嚴(yán)格按照國(guó)家三包標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,嚴(yán)格按照廠家提供質(zhì)保期進(jìn)行質(zhì)保。
對(duì)本次項(xiàng)目所采購(gòu)的貨物如因質(zhì)量問(wèn)題,“三包”承諾如下:①七日內(nèi)免費(fèi)退貨;②八至十五日免費(fèi)換貨;③整機(jī)一年內(nèi)維修兩次以上仍不能正常使用免費(fèi)更換。在產(chǎn)品的質(zhì)量保證期內(nèi),我方對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé),并承擔(dān)由此造成的所有經(jīng)濟(jì)損失;產(chǎn)品過(guò)質(zhì)量保證期以后,產(chǎn)品出現(xiàn)故障需更換配件,我公司只收配件工本費(fèi),免收人工費(fèi)。
嚴(yán)格按照招標(biāo)文件、有關(guān)規(guī)定及合同認(rèn)真履行我們的責(zé)任和義務(wù)。
保證所提供的貨物均為廠家正規(guī)渠道全新原裝貨物,完全符合合同規(guī)定的`質(zhì)量、規(guī)格和性能要求;
對(duì)本次采購(gòu)項(xiàng)目中交換機(jī)、服務(wù)器、等設(shè)備提供三年質(zhì)保、郵件服務(wù)器軟件提供三年免費(fèi)升級(jí)服務(wù);提供三年免費(fèi)上門(mén)維護(hù)服務(wù)和技術(shù)支持;提供代用機(jī)和備品備件服務(wù)。
技術(shù)支持熱線:
技術(shù)支持與咨詢服務(wù)監(jiān)督電話:
特此承諾!
投標(biāo)單位名稱:
投標(biāo)單位授權(quán)代表姓名:
產(chǎn)品質(zhì)量保證承諾書(shū)
1、本公司保證所提供的貨物是全新的、未使用的,并在各個(gè)方面符合合同規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能要求。交貨時(shí),提供質(zhì)量證明書(shū)以及主要零部件化學(xué)成分分析、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告。
2、本公司產(chǎn)品在開(kāi)始使用前的安裝、調(diào)試過(guò)程中,將派專人對(duì)現(xiàn)場(chǎng)有關(guān)人員進(jìn)行協(xié)助、指導(dǎo)、并免費(fèi)對(duì)使用方指定的人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)。
3、本公司保證所供貨物與合同規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能相一致,業(yè)主在產(chǎn)品運(yùn)行使用期間,應(yīng)按操作規(guī)程和安裝使用說(shuō)明書(shū)規(guī)定的方法操作。
4、產(chǎn)品的質(zhì)量保證期為合同設(shè)備初步驗(yàn)收成功后12個(gè)月。
5、本公司產(chǎn)品在開(kāi)始使用過(guò)程中,由于產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題不能滿足要求,公司承諾:包修。
6、質(zhì)保期內(nèi),本公司對(duì)故障保修的響應(yīng),在接到使用方通知的3個(gè)小時(shí)內(nèi)予以答復(fù),技術(shù)服務(wù)人員50小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)。
7、產(chǎn)品銷(xiāo)售服務(wù):根據(jù)公司下屬各分公司、辦事處布局,由公司指定下屬公司或辦事處就近服務(wù),并填寫(xiě)服務(wù)反饋單向公司上報(bào)存檔。
8、本公司閥門(mén)質(zhì)量及交貨期違背合同規(guī)定造成損失,按合同條款和有關(guān)法律規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任。
××××限公司
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)5
為了進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院管理,使全院醫(yī)務(wù)人員牢固樹(shù)立“以病人為中心”救死扶傷,全心全意為人民服務(wù)的思想,強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)、優(yōu)質(zhì)服務(wù)意識(shí)、醫(yī)療安全意識(shí),職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),消除醫(yī)療安全隱患,杜絕醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、改善服務(wù)質(zhì)量、保證醫(yī)療安全。根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護(hù)士管理?xiàng)l例》及《醫(yī)院管理年活動(dòng)實(shí)施方案及檢查細(xì)則》,結(jié)合我院院科兩級(jí)管理體系的相關(guān)文件規(guī)定,特制定醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、優(yōu)質(zhì)服務(wù)承諾書(shū)。具體內(nèi)容如下:
一、以科室為單位,科主任作為醫(yī)療安全第一責(zé)任人,要切實(shí)履行自己的職責(zé),要建立健全以崗位責(zé)任制為中心的各項(xiàng)規(guī)章制度,嚴(yán)格按照醫(yī)院的總體要求做好本科室的質(zhì)量管理工作。凡因違反規(guī)定導(dǎo)致事故、糾紛發(fā)生者,當(dāng)事人應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任。
二、要加強(qiáng)各項(xiàng)規(guī)章制度的落實(shí),特別是核心制度的落實(shí)。對(duì)于不能?chē)?yán)格遵照?qǐng)?zhí)行的'人員要下崗培訓(xùn),對(duì)于延誤病人的搶救及治療時(shí)機(jī),造成醫(yī)療事故、糾紛的責(zé)任人按照相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理,追究其所在科室負(fù)責(zé)人的連帶責(zé)任。
三、醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格遵守法律,法規(guī)和技術(shù)操作規(guī)范,嚴(yán)格履行首診負(fù)責(zé)制,詳細(xì)詢問(wèn)病史,認(rèn)真檢查病人,科學(xué)制定診療及護(hù)理方案,嚴(yán)密觀察病情變化,如實(shí)向病人及家屬告知并嚴(yán)守患者隱私,在實(shí)行醫(yī)療、預(yù)防、保健措施和簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件前,必須親自診查、調(diào)查、并按照規(guī)定及時(shí)填寫(xiě)醫(yī)學(xué)文件,不得隱匿、偽造,銷(xiāo)毀醫(yī)學(xué)文件及有關(guān)資料,不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無(wú)關(guān)或與執(zhí)業(yè)類(lèi)別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。
四、各級(jí)醫(yī)務(wù)人員必須以科學(xué)的態(tài)度從事執(zhí)業(yè)活動(dòng),做到科學(xué)診斷、合理治療,堅(jiān)持應(yīng)檢必檢、合理施治的原則。
五、必須嚴(yán)格按照我院20xx年版《病歷書(shū)寫(xiě)指南》的要求書(shū)寫(xiě)門(mén)急診及住院病歷,書(shū)寫(xiě)內(nèi)容要真實(shí)完整、準(zhǔn)確無(wú)誤,分析科學(xué)有序、記錄及時(shí)清楚。對(duì)于單病種、優(yōu)勢(shì)病種及重點(diǎn)病種病歷必須按照要求書(shū)寫(xiě)中西醫(yī)結(jié)合病歷(病歷中一定要有中醫(yī)內(nèi)容,上級(jí)醫(yī)生查房記錄中一定要
體現(xiàn)中醫(yī)診療指導(dǎo)內(nèi)容)。積極開(kāi)展臨床路徑的試點(diǎn)工作,貫徹落實(shí)我院的臨床路徑實(shí)施方案,認(rèn)真書(shū)寫(xiě)臨床路徑表格?浦魅、質(zhì)控員要嚴(yán)格把關(guān),不允許有嚴(yán)重缺陷的病歷出科。
六、適時(shí)進(jìn)行醫(yī)患溝通,嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)患溝通制度。每次溝通都應(yīng)在病歷中詳細(xì)記錄(內(nèi)容包括溝通的時(shí)間、地點(diǎn),參加的醫(yī)護(hù)人員、病人及家屬姓名,溝通的具體內(nèi)容,溝通的結(jié)果),并要求病人及家屬簽署意見(jiàn)和醫(yī)患雙方簽名;在進(jìn)行醫(yī)患溝通時(shí),應(yīng)當(dāng)盡可能使用病人及家屬易于接受的方式和理解的語(yǔ)言。違規(guī)追究當(dāng)事人的全部責(zé)任。
七、堅(jiān)決貫徹執(zhí)行會(huì)診制度。凡遇疑難、重、危及診斷不明病例,一律及時(shí)請(qǐng)?jiān)和鈺?huì)診,會(huì)診要及早申請(qǐng)。急診會(huì)診必須隨叫隨到,任何人不得以任何理由推拖。門(mén)(急)診搶救必須按照門(mén)(急)診搶救流程執(zhí)行,病人在門(mén)診就診或在醫(yī)技科室進(jìn)行檢查或待診、待查時(shí),如果病情出現(xiàn)變化,病情加重或突發(fā)意外(如呼吸心跳驟停),應(yīng)就地?fù)尵龋?/p>
并及時(shí)通知急診科及相關(guān)科室迅速參加搶救,在病情允許情況下由醫(yī)護(hù)人員陪同立即護(hù)送至急診科進(jìn)一步治療觀察;需住院者應(yīng)在病情平穩(wěn)后由醫(yī)護(hù)人員陪同護(hù)送至綜合ICU病房或相關(guān)科室病房;科室不得以任何理由拒收病人,同時(shí)上報(bào)醫(yī)務(wù)科、門(mén)診辦等相關(guān)部門(mén)。急危重病人入院后,接診醫(yī)師應(yīng)立即進(jìn)行救治,必須在5分鐘內(nèi)給予處置、建立靜脈通路,并迅速報(bào)告上級(jí)醫(yī)師,主治醫(yī)師或(和)科主任必須立即查看病人,指導(dǎo)搶救治療工作。
八、加強(qiáng)圍手術(shù)期病人的管理,認(rèn)真落實(shí)手術(shù)分級(jí)管理制度和手術(shù)安全核查制度,認(rèn)真完成術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后的手術(shù)安全核查和手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,從填寫(xiě)手術(shù)通知單開(kāi)始,做好手術(shù)病人身份識(shí)別和手術(shù)部位識(shí)別雙重檢查,特別對(duì)昏迷病人、急危重病人、老年人和兒童要實(shí)施腕帶管理。加強(qiáng)手術(shù)病人體位安全的管理,防止因體位不當(dāng)造成病人的二次損傷。手術(shù)中切除的組織、器官應(yīng)予病人家屬查看后提送病理檢查,并做好交接登記。
九、凡科室開(kāi)展新業(yè)務(wù)、新技術(shù)和重大手術(shù),必須按規(guī)定由科主任簽字報(bào)送醫(yī)務(wù)科、主管院長(zhǎng),批準(zhǔn)后方可實(shí)施;如緊急手術(shù)病人,在無(wú)家屬及關(guān)系人等特殊情況下,應(yīng)向科主任、醫(yī)務(wù)科和總值班報(bào)告,經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)后實(shí)施手術(shù),但術(shù)前談話內(nèi)容要詳細(xì)、全面,各種并發(fā)癥及危險(xiǎn)因素要交待清楚,并履行簽字手續(xù);術(shù)中需更改術(shù)式,須向科主任請(qǐng)示,并再次向病人家屬告知、說(shuō)明,必須履行簽字手續(xù)。
十、認(rèn)真貫徹落實(shí)查對(duì)制度。醫(yī)、護(hù)、技人員要認(rèn)真執(zhí)行各種查對(duì)制度,醫(yī)囑、處方、藥品、手術(shù)、輸血、收集標(biāo)本以及簽發(fā)的各種報(bào)告應(yīng)按相關(guān)規(guī)定認(rèn)真查對(duì),保證準(zhǔn)確無(wú)誤,確保病人的安全;藥劑人員在藥品調(diào)劑時(shí),應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行“四查十對(duì)”制度;護(hù)理人員要作好“三查十對(duì)”,及時(shí)巡視病房,認(rèn)真觀察病情,準(zhǔn)確地向醫(yī)師反映病人的病情變化,特別在搶救病人時(shí),執(zhí)行醫(yī)生口頭醫(yī)囑時(shí),護(hù)士一定要復(fù)述一遍,確認(rèn)無(wú)誤后執(zhí)行,并保留搶救時(shí)所有藥品的空瓶,在搶救結(jié)束核對(duì)登記后方可銷(xiāo)毀。違規(guī)者由當(dāng)事人負(fù)全部責(zé)任。
按照分級(jí)護(hù)理制度為患者提供護(hù)理措施。按要求及時(shí)巡視,觀察病情變化,第一時(shí)間通知醫(yī)生,遵醫(yī)囑給予治療措施。強(qiáng)調(diào)患者活動(dòng)范圍,重危護(hù)理患者不可離床活動(dòng);一級(jí)護(hù)理患者可在病室內(nèi)活動(dòng)。
十一、科室必須加強(qiáng)進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員的管理,進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員必須按照相關(guān)規(guī)定的要求在帶教老師的親自指導(dǎo)下書(shū)寫(xiě)醫(yī)療文件、參加手術(shù)和各項(xiàng)診療操作,帶教老師不得隨意讓進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員代替值班,違規(guī)追究責(zé)任人全部責(zé)任?剖覍(duì)新上崗人員應(yīng)抓好繼續(xù)學(xué)習(xí)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)及管理工作,確能單獨(dú)勝任工作時(shí),由所在科室提出申請(qǐng),經(jīng)醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)后方能單獨(dú)值班,違規(guī)者除追究當(dāng)事人的直接責(zé)任外,上級(jí)醫(yī)師和科主任要負(fù)主要責(zé)任。
十二、各科室應(yīng)對(duì)搶救設(shè)備、器械和藥品做到專人保管,經(jīng)常檢查,及時(shí)維修,并做好記錄,確保搶救病人的需要。因搶救器械、藥品等搶救物品不到位而引起事故、糾紛,由當(dāng)事人負(fù)全部責(zé)任。
十三、醫(yī)患糾紛一經(jīng)發(fā)生,當(dāng)事科室要妥善保留一份原始資料,如針管、殘存液體、血液制品等,封存病歷(任何人不得涂改、調(diào)換、銷(xiāo)毀、丟失),不得掩蓋或隱瞞,并及時(shí)上報(bào)醫(yī)務(wù)科。對(duì)其它科室或人員發(fā)生的糾紛,不得將真相隨意、過(guò)早泄露給病人及家屬,以避免糾紛擴(kuò)大、復(fù)雜化,違者視情節(jié)輕重追究當(dāng)事人的責(zé)任。
十四、全院各類(lèi)工作人員要互相支持,團(tuán)結(jié)協(xié)助,不相互拆臺(tái),更不能在醫(yī)患之間拔弄是非,更不能將相互之間的不同意見(jiàn)或矛盾暴露在病人及家屬面前。否則,因此引發(fā)的糾紛,視情節(jié)及后果對(duì)當(dāng)事人給予檢查、停職、行政處分等處理。
按照上述要求職能科室將不定期的對(duì)臨床科室進(jìn)行檢查,檢查結(jié)果將實(shí)時(shí)納入醫(yī)院績(jī)效考核中。
對(duì)于以上承諾,本人自覺(jué)遵守,如有違反,本人愿承擔(dān)責(zé)任。
本承諾書(shū)自簽字日起生效?浦魅闻c院長(zhǎng)簽字,個(gè)人與科室簽字,以示負(fù)責(zé)。
本責(zé)任書(shū)自簽字之日起生效,有效期為3年。
院 長(zhǎng):
科室:
科主任:
護(hù)士長(zhǎng):
副主任:
醫(yī) 生:
護(hù) 士:
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)6
尊敬的客戶:
首先感謝您選擇購(gòu)買(mǎi)我們的產(chǎn)品!為保證產(chǎn)品質(zhì)量,明確購(gòu)銷(xiāo)雙方產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任,確保產(chǎn)品質(zhì)量合格,保證產(chǎn)品安全、特作如下保證:
一、供貨方向購(gòu)貨方提供加蓋供貨單位公章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
二、供貨方向購(gòu)貨方提供加蓋供貨單位公章的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件。
三、供貨方保證所供產(chǎn)品符合法定的.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé),必要時(shí)向購(gòu)貨方提供必要的質(zhì)量資料,諸如產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等相關(guān)資料。
四、供貨方的產(chǎn)品包裝、注冊(cè)商標(biāo)等符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
五、購(gòu)貨方嚴(yán)格按產(chǎn)品包裝上注明的貯藏條件貯藏因購(gòu)貨方對(duì)產(chǎn)品保管養(yǎng)護(hù)不善而造成產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題由購(gòu)貨方負(fù)責(zé)。
六、消費(fèi)者因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行投訴,供貨方應(yīng)積極配合妥善解決,如確屬供貨方的責(zé)任,供貨方承擔(dān)全部責(zé)任和費(fèi)用。
供應(yīng)商:xxx
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)7
xx-xxx-xxx-xxx-xx公司向您保證我們的產(chǎn)品均嚴(yán)格按照iso9000認(rèn)證管理體系進(jìn)行生產(chǎn),現(xiàn)對(duì)我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品提供如下質(zhì)量保證:
1、我公司保證產(chǎn)品在出廠會(huì)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行各項(xiàng)指標(biāo)的嚴(yán)格檢驗(yàn),確保產(chǎn)品合格率達(dá)到100%。
2、我公司保證自產(chǎn)品安裝調(diào)試并驗(yàn)收合格后壹年內(nèi),如產(chǎn)品自身出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,我公司負(fù)責(zé)進(jìn)行免費(fèi)維修。如果產(chǎn)品超出了我們的保修期限,我們也會(huì)在合理的范圍內(nèi)給您提供相應(yīng)的XX服務(wù)。
3、屬于下列情況之一的不給予免費(fèi)保修,但可以實(shí)行合理的XX服務(wù)。
(1)超過(guò)保修期;不能提供購(gòu)買(mǎi)憑證的;
(2)未按產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)的要求使用、維修而造成損壞的(特別注意發(fā)生進(jìn)水、摔壞以及人為的損壞);
(3)客戶擅自維修、拆卸產(chǎn)品的或者客戶委托非本公司指定的.維修人員維修,拆卸產(chǎn)品的;
(4)使用非正規(guī)的劣質(zhì)通信電纜造成的損壞;
(5)水災(zāi)、火災(zāi)、雷擊、地震等不可抗拒災(zāi)害造成產(chǎn)品發(fā)生故障或損壞的;
(6)其它非產(chǎn)品自身原因造成的故障或損壞。
4、產(chǎn)品使用過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題,我公司技術(shù)人員將做到有問(wèn)必答,屬于產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的,我公司保證24小時(shí)內(nèi)給予明確答復(fù)或解決方案,質(zhì)保期內(nèi)需要現(xiàn)場(chǎng)處理,保證48小時(shí)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)8
根據(jù)機(jī)械工業(yè)部、國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局機(jī)械處276號(hào)《關(guān)于加強(qiáng)機(jī)械工業(yè)企業(yè)質(zhì)量工作的決定》的精神,為了提高電站及輸變電配套產(chǎn)品的質(zhì)量,確保用戶電氣工程按期投產(chǎn)可靠運(yùn)行,切實(shí)履行“為用戶服務(wù),對(duì)用戶負(fù)責(zé),讓用戶滿意”的'宗旨,我公司特向用戶做出如下質(zhì)量承諾保證聲明,自聲明之日起,對(duì)出廠的變壓器產(chǎn)品保證做到:
1、確保按合同要求保質(zhì)保量及時(shí)交貨。
2、建立健全企業(yè)質(zhì)量體系,加強(qiáng)質(zhì)量管理,保證出廠產(chǎn)品達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及合同規(guī)定的技術(shù)條件,確保產(chǎn)品運(yùn)行的可靠性。
3、對(duì)用戶在使用變壓器過(guò)程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,在接到用戶通知后及時(shí)派出服務(wù)人員,并做到故障不排除或末作出結(jié)論意見(jiàn)前維修人員不撤離現(xiàn)場(chǎng)。在產(chǎn)品“三包”期內(nèi)確屬產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,嚴(yán)格履行合同中規(guī)定的賠償責(zé)任。
4、對(duì)出廠產(chǎn)品實(shí)行質(zhì)量“三包”,既包修、包換、包退,“三包”期外的產(chǎn)品實(shí)行終身保修服務(wù)。
xxx公司
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)9
致:
公交集團(tuán)有限公司
1. 我公司在本次投標(biāo)中所投的產(chǎn)品均嚴(yán)格嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行三包,嚴(yán)格按照廠家質(zhì)保期進(jìn)行質(zhì)保。
2. 對(duì)本次項(xiàng)目所采購(gòu)的貨物如因質(zhì)量問(wèn)題,“三包”承諾如下:
、倨呷諆(nèi)免費(fèi)退貨;
、诎酥潦迦彰赓M(fèi)換貨;
3. 在產(chǎn)品的質(zhì)量保證期內(nèi),我方對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé),并承擔(dān)由此造成的所有經(jīng)濟(jì)損失;產(chǎn)品超過(guò)質(zhì)量保證期以后,產(chǎn)品出現(xiàn)故障需要維護(hù),我公司負(fù)責(zé)免費(fèi)維護(hù)。
4. 嚴(yán)格按照招標(biāo)文件、有關(guān)規(guī)定及合同認(rèn)真履行我們的責(zé)任和義務(wù)。
5. 保證所提供的'貨物均為廠家正規(guī)渠道全新原裝貨物,完全符合合同規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能要求;
6. 用戶對(duì)我公司的產(chǎn)品質(zhì)量投訴,我方將在半個(gè)工作日內(nèi)提出處理意見(jiàn),如情況需要,公司相關(guān)服務(wù)人員將及時(shí)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)處理。
7.我公司負(fù)責(zé)向用戶提供產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)支持哦技術(shù)支持。
投標(biāo)單位名稱:xxx
投標(biāo)單位授權(quán)代表姓名:xxx
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)10
我公司生產(chǎn)的系列水處理設(shè)備,產(chǎn)品質(zhì)量保質(zhì)期為一年,一年內(nèi)如產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題,本廠負(fù)責(zé)保修、包換,一年質(zhì)保期滿后,本廠對(duì)易損部件優(yōu)先、優(yōu)惠,以成本價(jià)供應(yīng),并提供終身服務(wù)。本廠所提供的主體設(shè)備使用壽命均保證在十年以上,并嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)制造。因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題造成損失,本公司負(fù)責(zé)賠償。
售后服務(wù)承諾
對(duì)于貴公司(廠)水處理系統(tǒng)工程,我廠在售后服務(wù)方面作如下承諾:
一、我公司對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)行三包,即:包質(zhì)、包換、保修;
二、合同簽訂后,保證保質(zhì)、保量,按時(shí)交貨;
三、本公司確保所提供的設(shè)備調(diào)試達(dá)到合同指標(biāo),如因我廠產(chǎn)品質(zhì)量或安裝質(zhì)量問(wèn)題造成系統(tǒng)驗(yàn)收不合格,我廠將及時(shí)整改直至合格為止,期間產(chǎn)發(fā)生的費(fèi)用由我廠承擔(dān)。
四、我公司在系統(tǒng)調(diào)試期間負(fù)責(zé)對(duì)需方操作、維修人員的培訓(xùn),并能獨(dú)立操作;
五、對(duì)于需方的技術(shù)咨詢,隨時(shí)給予解答;
六、在交付設(shè)備時(shí),本廠向需方交付以下資料:發(fā)貨清單、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品樣本、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、技術(shù)資料;
當(dāng)接到用戶反應(yīng)質(zhì)量問(wèn)題的信函或電話后,保證24小時(shí)內(nèi)作出答復(fù),并于2個(gè)工作日內(nèi)派出服務(wù)人員,以最快的速度到達(dá)現(xiàn)場(chǎng),解決問(wèn)題。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)本公司所有產(chǎn)品完全按照國(guó)標(biāo)gb/t9002—iso9002的全部要求及特定的產(chǎn)品補(bǔ)充要求組織生產(chǎn)。
本公司所生產(chǎn)的“華興”系列旅游用品完全符合國(guó)家旅游局頒發(fā)的lb/t003—1996以及紡工部頒發(fā)的f2/6XX—1993《星級(jí)飯店客房用品質(zhì)量與配備要求》以及中紡部頒發(fā)的:fz/t6000—1993質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,在質(zhì)保期三個(gè)月內(nèi)所發(fā)生的`一切質(zhì)量問(wèn)題本公司將會(huì)無(wú)償提供相關(guān)服務(wù),(床單、被套等)無(wú)外界原因造成的縮水超過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或有嚴(yán)重起球現(xiàn)象,本公司將無(wú)條件予以退換貨物,且賠償相應(yīng)損失。一年以內(nèi)所發(fā)的質(zhì)量問(wèn)題,我公司將根據(jù)加工成本象征性的收取不超過(guò)10%的維護(hù)費(fèi)
您的滿意是我們最大的成就!
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)
根據(jù)機(jī)械工業(yè)部、國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局機(jī)械處(1995)276號(hào)《關(guān)于加強(qiáng)機(jī)械工業(yè)企業(yè)質(zhì)量工作的決定》的精神,為了提高電站及輸變電配套產(chǎn)品的質(zhì)量,確保用戶電氣工程按期投產(chǎn)可靠運(yùn)行,切實(shí)履行“為用戶服務(wù),對(duì)用戶負(fù)責(zé),讓用戶滿意”的宗旨,我公司特向用戶做出如下質(zhì)量承諾保證聲明,自聲明之日起,對(duì)出廠的變壓器產(chǎn)品保證做到:
1、確保按合同要求保質(zhì)保量及時(shí)交貨。
2、建立健全企業(yè)質(zhì)量體系,加強(qiáng)質(zhì)量管理,保證出廠產(chǎn)品達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及合同規(guī)定的技術(shù)條件,確保產(chǎn)品運(yùn)行的可靠性。
3、對(duì)用戶在使用變壓器過(guò)程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,在接到用戶通知后及時(shí)派出服務(wù)人員,并做到故障不排除或末作出結(jié)論意見(jiàn)前維修人員不撤離現(xiàn)場(chǎng)。在產(chǎn)品“三包”期內(nèi)確屬產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,嚴(yán)格履行合同中規(guī)定的賠償責(zé)任。
4、對(duì)出廠產(chǎn)品實(shí)行質(zhì)量“三包”,既包修、包換、包退,“三包”期外的產(chǎn)品實(shí)行終身保修服務(wù)。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)11
尊敬的客戶
首先,感謝閣下選擇本公司產(chǎn)品。我們的產(chǎn)品在出廠前均經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的功能測(cè)試,確保每一件產(chǎn)品在良好合格的.狀態(tài)交付給客戶。測(cè)試過(guò)程嚴(yán)格遵循國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。
全部產(chǎn)品免費(fèi)保修或軟件升級(jí)_____年,即_____年的質(zhì)保期/服務(wù)期,質(zhì)保期/服務(wù)期內(nèi)提供上門(mén)維修服務(wù);質(zhì)保期/服務(wù)期后,只收取設(shè)備或產(chǎn)品成本費(fèi)。
如遇以下任何情況,本公司將不予免費(fèi)更換及免費(fèi)維修:
由于地震、火災(zāi)、雷擊等不可抗力因素造成的損壞或故障。
承諾人:XXX
20xx年XX月XX日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)12
本公司所提供的led 燈具均出自我司生產(chǎn),均有我司提供售后服務(wù)保障(零配件供應(yīng)和技術(shù)支持保障)。公司售后服務(wù)部現(xiàn)有經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的技術(shù)工作人員提供24小時(shí)響應(yīng)的服務(wù)。在人力和物力的雙重保障下。本公司將提供以下免費(fèi)服務(wù)項(xiàng)目(人為損壞除外):
。ㄒ唬┌磸S家保修條例免費(fèi)提供保修期內(nèi)的上門(mén)維修服務(wù)
。ǘ┟赓M(fèi)為保修期內(nèi)出故障的led 燈具提供更換及維修;
。ㄈ┟赓M(fèi)提供售前、售后技術(shù)咨詢;
。ㄋ模┟赓M(fèi)提供定期跟蹤維護(hù)##;
詳細(xì)服務(wù)內(nèi)容如下:
一、led燈具保修:
按我司質(zhì)保期二年內(nèi)提供整燈免費(fèi)保修。
二、運(yùn)輸方式
在產(chǎn)品購(gòu)買(mǎi)后,我公司首先會(huì)與用戶單位具體負(fù)責(zé)人聯(lián)系,確認(rèn)送貨時(shí)間與要求; 其次,在規(guī)定的時(shí)間內(nèi),按雙方協(xié)議將產(chǎn)品運(yùn)輸?shù)劫F司;
第三、對(duì)所提供的產(chǎn)品,保證均有外包裝,包裝外觀無(wú)破損,并且沒(méi)有開(kāi)封; 第四、貨到貴司確認(rèn)型號(hào)及數(shù)量與合同上無(wú)誤差后再進(jìn)行安裝調(diào)試;
第五、產(chǎn)品外包裝及所有產(chǎn)品附加物歸貴司所有,自行處理;
第六、產(chǎn)品送達(dá)貴司在開(kāi)箱驗(yàn)收時(shí),如有缺損、備品配件、隨機(jī)工具、附件、產(chǎn)品本身破損,由我公司負(fù)責(zé)。
三、交貨時(shí)間
在簽訂采購(gòu)合同后,我公司與貴司具體負(fù)責(zé)人聯(lián)系,確認(rèn)送貨時(shí)間與要求,按照合同上的工作日內(nèi)交貨。
由于水災(zāi)、火災(zāi)等自然災(zāi)害及廠商供貨延遲等不可抗拒因素,導(dǎo)致合同內(nèi)產(chǎn)品不能全部或部分按期交貨的.,我公司會(huì)在三天內(nèi)書(shū)面和電話通知貴司,并提供免責(zé)情況證明,在得到同意后,明確提出解決方案和交貨時(shí)間。
四、安裝、調(diào)試服務(wù)
我公司設(shè)有售后24小時(shí)熱線咨詢,在貴司委派技術(shù)人員進(jìn)行安裝時(shí)。貴司可通過(guò)售后熱線咨詢我司技術(shù)人員,并對(duì)貴司在安裝過(guò)程中可能出現(xiàn)的疑問(wèn)會(huì)耐心的與貴司交流,以便其以后可以進(jìn)行獨(dú)立的安裝過(guò)程。
五、led 燈具免費(fèi)保修期限(人為損壞除外)
質(zhì)保期二年內(nèi)免費(fèi)保修
即自產(chǎn)品之日(以正式出貨日期為準(zhǔn),以下稱“出貨日”)起二年內(nèi)(含),如果所購(gòu)買(mǎi)的產(chǎn)品出現(xiàn)死燈、燈不亮等,我司將免費(fèi)進(jìn)行維修。
六、質(zhì)保期內(nèi)產(chǎn)品故障服務(wù)響應(yīng)時(shí)限
。1)24小時(shí)服務(wù)熱線:
我公司技術(shù)服務(wù)部設(shè)有24小時(shí)專人值班的服務(wù)電話. 號(hào)碼 ,還可以直接拔打業(yè)務(wù)經(jīng)理的手機(jī), 節(jié)假日不休息。
。2)30分鐘電話響應(yīng):
在撥打質(zhì)量問(wèn)題電話后,我公司工程師將在30分鐘內(nèi)與貴司負(fù)責(zé)人電話聯(lián)系,了解故障現(xiàn)象, 確定維修事宜, 提出解決方案。
。3)7天*24小時(shí)工作制
我公司技術(shù)部的服務(wù)電話時(shí)間:每周一至周日,每天24小時(shí),節(jié)假日照常。 技術(shù)咨詢服務(wù)時(shí)間為正常營(yíng)業(yè)時(shí)間:每周一至周日, 8:00-----18:00。
七、故障修時(shí)限
如我公司提供的產(chǎn)品在保修期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題, 非人為因素或使用不當(dāng)造成的質(zhì)量問(wèn)題,我司將在4個(gè)工作日給予維修好。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)13
為切實(shí)履行產(chǎn)品售后服務(wù),提升產(chǎn)品質(zhì)量水平,保障產(chǎn)品質(zhì)量安全,我單位鄭重承諾:
一、嚴(yán)格遵守國(guó)家《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計(jì)量法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》等相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,牢固樹(shù)立產(chǎn)品質(zhì)量主體責(zé)任意識(shí),自覺(jué)履行法定義務(wù),對(duì)我單位生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。
二、依法取得相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。
三、建立完善質(zhì)量管理體系,不斷提升質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量水平,保證產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),具備應(yīng)當(dāng)具備的使用性能,不存在危及人體健康、人身財(cái)產(chǎn)安全的不合理的危險(xiǎn)。
四、建立完善產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)體系,提高產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)能力,嚴(yán)格原料進(jìn)廠查驗(yàn)制度和成品出廠檢驗(yàn)制度,保證產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格后出廠。
五、建立完善產(chǎn)品質(zhì)量溯源制度,明確質(zhì)量相關(guān)人員崗位責(zé)任,建立和保存產(chǎn)品生產(chǎn)記錄和銷(xiāo)售臺(tái)帳,本篇文章來(lái)自資料管理下載。保證產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的可溯性。
六、產(chǎn)品配發(fā)檢驗(yàn)合格證書(shū)和適量使用說(shuō)明書(shū),以確保用戶能正確使用我單位產(chǎn)品。
七、我單位保證出廠的產(chǎn)品均按有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和檢驗(yàn),不合格的`產(chǎn)品決不出廠。
保證嚴(yán)格履行、兌現(xiàn)產(chǎn)品三包,嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家化肥工業(yè)產(chǎn)品售后服務(wù)有關(guān)規(guī)定,對(duì)本單位產(chǎn)品自發(fā)貨日起的保質(zhì)期為一年,若買(mǎi)方能夠證實(shí)產(chǎn)品本身確有材料或加工缺陷,并向本單位提出書(shū)面申請(qǐng),本單位將有質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品免費(fèi)召回,更換或按訂貨價(jià)全額退款。
八、用戶對(duì)我單位產(chǎn)品提出質(zhì)量異議,本單位保證在接到用戶提出異議后24小時(shí)內(nèi)作出處理意見(jiàn)。若需現(xiàn)場(chǎng)解決的,保證派出專業(yè)技術(shù)服務(wù)人員,并做到質(zhì)量問(wèn)題不解決服務(wù)人員不撤離。對(duì)每件用戶反饋的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題及處理結(jié)果我廠將予以存檔。
九、建立完善質(zhì)量誠(chéng)信體系,加強(qiáng)自律,保證產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)內(nèi)容全面、真實(shí)、可靠;保證不生產(chǎn)國(guó)家明令淘汰的產(chǎn)品,不偽造產(chǎn)品產(chǎn)地,不偽造或冒用廠名、廠址及質(zhì)量標(biāo)志,本篇文章來(lái)自資料管理下載。不摻雜摻假、以次充好、以假充真,不以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品;不短斤缺兩。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,及時(shí)報(bào)告,妥善處理。
十、建立完善售后服務(wù)制度,接受消費(fèi)者的產(chǎn)品質(zhì)量查詢,嚴(yán)格落實(shí)“三包”規(guī)定,妥善處理消費(fèi)者的投訴和建議,依法履行賠償義務(wù)。
十一、接受群眾、媒體和質(zhì)監(jiān)部門(mén)的監(jiān)督,積極配合質(zhì)監(jiān)部門(mén)依法進(jìn)行的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查和日常監(jiān)管。
承諾單位(簽字蓋章):
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)14
1、依法規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為,積極維護(hù)消費(fèi)者的九項(xiàng)權(quán)利,落實(shí)經(jīng)營(yíng)者的十項(xiàng)義務(wù),化妝產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)。在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,積極宣傳貫徹《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等一系列法律法規(guī),制定完善的經(jīng)營(yíng)服務(wù)規(guī)章制度,教育全體員工提高素質(zhì),增加守法經(jīng)營(yíng)的意識(shí),嚴(yán)格按照法律法規(guī)要求,規(guī)范自己的經(jīng)營(yíng)行為。
2、堅(jiān)持成為生產(chǎn)和銷(xiāo)售優(yōu)質(zhì)名牌商品、童叟無(wú)欺、群眾滿意的企業(yè)。不生產(chǎn)和銷(xiāo)售假冒偽劣產(chǎn)品,不搞虛假宣傳演示,旗幟鮮明地維護(hù)消費(fèi)者的權(quán)益。
3、做好售后服務(wù)。對(duì)因商品與服務(wù)質(zhì)量問(wèn)題引起消費(fèi)糾紛的,要依法積極和解,妥善解決投訴,解決率要達(dá)到100%。
4、主動(dòng)配合各種新聞媒介,并充分利用企業(yè)的宣傳設(shè)施,向社會(huì)廣泛宣傳。通過(guò)舉辦消費(fèi)者教育等多種形式,向消費(fèi)者提供各種咨詢服務(wù),帶動(dòng)當(dāng)?shù)氐?文明消費(fèi)。
5、廣泛收集和聽(tīng)取消費(fèi)者的意見(jiàn),改進(jìn)工作。
。ǹ偛恳(guī)定價(jià)格全國(guó)不打折扣)
請(qǐng)直接聯(lián)系我并提供您的膚質(zhì)。同套產(chǎn)品分不同膚質(zhì)!我會(huì)給您提供最適合您的產(chǎn)品!請(qǐng)您放心購(gòu)買(mǎi)!最后由我來(lái)替您填寫(xiě)一份產(chǎn)品購(gòu)買(mǎi)合同書(shū)(信譽(yù)卡)——一式兩份隨寶貝寄出以保您與我雙方的利益,出售后的產(chǎn)品由專業(yè)的美容顧問(wèn)提供售后服務(wù),美容顧問(wèn)的聯(lián)系方法會(huì)在合同書(shū)上提供給您,我會(huì)對(duì)各位光臨畢店的朋友們以誠(chéng)相待!
對(duì)這件寶貝有意者可直接聯(lián)系我
我會(huì)盡量滿足您的購(gòu)物要求!
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)15
一、醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,其內(nèi)容如下:
第一章總則
第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)),制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱企業(yè))在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和售后服務(wù)等過(guò)程中應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的要求。
第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求,結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn),建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,并保證其有效運(yùn)行。
第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)將風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿于設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和售后服務(wù)等全過(guò)程,所采取的措施應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品存在的風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)。
第二章機(jī)構(gòu)與人員
第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu),并有組織機(jī)構(gòu)圖,明確各部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限,明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人不得互相兼任。
第六條企業(yè)負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé):
。ㄒ唬┙M織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
(二)確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等;
。ㄈ┙M織實(shí)施管理評(píng)審,定期對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)估,并持續(xù)改進(jìn);
。ㄋ模┌凑辗、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。
第七條企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表。管理者代表負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系,報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求,提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識(shí)。
第八條技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門(mén)的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),有能力對(duì)生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題作出正確的判斷和處理。
第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員,具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員。
第十條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn),具有相關(guān)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。
第十一條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其健康進(jìn)行管理,并建立健康檔案。
第三章廠房與設(shè)施
第十二條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)要求,生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理,不得互相妨礙。
第十三條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級(jí)別要求合理設(shè)計(jì)、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。產(chǎn)品有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)確保廠房的外部環(huán)境不能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。
第十四條廠房應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或者間接受到影響,廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰、溫度、濕度和通風(fēng)控制條件。
第十五條廠房與設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施,有效防止昆蟲(chóng)或者其他動(dòng)物進(jìn)入。對(duì)廠房與設(shè)施的維護(hù)和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。
第十六條生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間,并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。
第十七條倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求,按照待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或者召回等情形進(jìn)行分區(qū)存放,便于檢查和監(jiān)控。
第十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)場(chǎng)所和設(shè)施。
第四章設(shè)備
第十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備等,并確保有效運(yùn)行。
第二十條生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、維修和維護(hù)必須符合預(yù)定用途,便于操作、清潔和維護(hù)。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí),防止非預(yù)期使用。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修的操作規(guī)程,并保存相應(yīng)的操作記錄。
第二十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備,主要檢驗(yàn)儀器和設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有明確的`操作規(guī)程。
第二十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用記錄,記錄內(nèi)容包括使用、校準(zhǔn)、維護(hù)和維修等情況。
第二十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)挠?jì)量器具。計(jì)量器具的量程和精度應(yīng)當(dāng)滿足使用要求,標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期,并保存相應(yīng)記錄。
第五章文件管理
第二十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、技術(shù)文件和記錄,以及法規(guī)要求的其他文件。
質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。
程序文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過(guò)程中需要建立的各種工作程序而制定,包含本規(guī)范所規(guī)定的各項(xiàng)程序。
技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。
第二十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件控制程序,系統(tǒng)地設(shè)計(jì)、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件,至少應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
。ㄒ唬┪募钠鸩、修訂、審核、批準(zhǔn)、替換或者撤銷(xiāo)、復(fù)制、保管和銷(xiāo)毀等應(yīng)當(dāng)按照控制程序管理,并有相應(yīng)的文件分發(fā)、替換或者撤銷(xiāo)、復(fù)制和銷(xiāo)毀記錄;
。ǘ┪募禄蛘咝抻啎r(shí),應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評(píng)審和批準(zhǔn),能夠識(shí)別文件的更改和修訂狀態(tài);
。ㄈ┓职l(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本,已撤銷(xiāo)或者作廢的文件應(yīng)當(dāng)進(jìn)行標(biāo)識(shí),防止誤用。
第二十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限,以滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯等需要。
第二十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立記錄控制程序,包括記錄的標(biāo)識(shí)、保管、檢索、保存期限和處置要求等,并滿足以下要求:
。ㄒ唬┯涗洃(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動(dòng)的可追溯性;
(二)記錄應(yīng)當(dāng)清晰、完整,易于識(shí)別和檢索,防止破損和丟失;
(三)記錄不得隨意涂改或者銷(xiāo)毀,更改記錄應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時(shí),應(yīng)當(dāng)說(shuō)明更改的理由;
。ㄋ模┯涗浀谋4嫫谙迲(yīng)當(dāng)至少相當(dāng)于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,或者符合相關(guān)法規(guī)要求,并可追溯。
第六章設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)
第二十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計(jì)控制程序并形成文件,對(duì)醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程實(shí)施策劃和控制。
第二十九條在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí),應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的階段及對(duì)各階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換等活動(dòng),應(yīng)當(dāng)識(shí)別和確定各個(gè)部門(mén)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的活動(dòng)和接口,明確職責(zé)和分工。
第三十條設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險(xiǎn)管理控制措施和其他要求。對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評(píng)審并得到批準(zhǔn),保持相關(guān)記錄。
第三十一條設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿足輸入要求,包括采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn),保持相關(guān)記錄。
第三十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中開(kāi)展設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動(dòng),以使設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗(yàn)證,確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
第三十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的適宜階段安排評(píng)審,保持評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證,以確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求,并保持驗(yàn)證結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn),以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求,并保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十六條確認(rèn)可采用臨床評(píng)價(jià)或者性能評(píng)價(jià)。進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)的要求。
第三十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行識(shí)別并保持記錄。必要時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。
當(dāng)選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時(shí),應(yīng)當(dāng)評(píng)價(jià)因改動(dòng)可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn),必要時(shí)采取措施將風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受水平,同時(shí)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。
第三十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包括設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程中,制定風(fēng)險(xiǎn)管理的要求并形成文件,保持相關(guān)記錄。
第七章采購(gòu)
第三十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)控制程序,確保采購(gòu)物品符合規(guī)定的要求,且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。
第四十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購(gòu)物品對(duì)產(chǎn)品的影響,確定對(duì)采購(gòu)物品實(shí)行控制的方式和程度。
第四十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商審核制度,并應(yīng)當(dāng)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核評(píng)價(jià)。必要時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。
第四十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議,明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。
第四十三條采購(gòu)時(shí)應(yīng)當(dāng)明確采購(gòu)信息,清晰表述采購(gòu)要求,包括采購(gòu)物品類(lèi)別、驗(yàn)收準(zhǔn)則、規(guī)格型號(hào)、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄,包括采購(gòu)合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)滿足可追溯要求。
第四十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)采購(gòu)物品進(jìn)行檢驗(yàn)或者驗(yàn)證,確保滿足生產(chǎn)要求。
第八章生產(chǎn)管理
第四十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn),以保證產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第四十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等,明確關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程。
第四十七條在生產(chǎn)過(guò)程中需要對(duì)原材料、中間品等進(jìn)行清潔處理的,應(yīng)當(dāng)明確清潔方法和要求,并對(duì)清潔效果進(jìn)行驗(yàn)證。
第四十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝特點(diǎn)對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè),并保存記錄。
第四十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)的特殊過(guò)程進(jìn)行確認(rèn),并保存記錄,包括確認(rèn)方案、確認(rèn)方法、操作人員、結(jié)果評(píng)價(jià)、再確認(rèn)等內(nèi)容。
生產(chǎn)過(guò)程中采用的計(jì)算機(jī)軟件對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證或者確認(rèn)。
第五十條每批(臺(tái))產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,并滿足可追溯的要求。
生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、原材料批號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者產(chǎn)品編號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。
第五十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)識(shí)控制程序,用適宜的方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí),以便識(shí)別,防止混用和錯(cuò)用。
第五十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)過(guò)程中標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài),防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。
第五十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品的可追溯性程序,規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標(biāo)識(shí)和必要的記錄。
第五十四條產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。
第五十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品防護(hù)程序,規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護(hù)要求,包括污染防護(hù)、靜電防護(hù)、粉塵防護(hù)、腐蝕防護(hù)、運(yùn)輸防護(hù)等要求。防護(hù)應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等。
第九章質(zhì)量控制
第五十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制程序,規(guī)定產(chǎn)品檢驗(yàn)部門(mén)、人員、操作等要求,并規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等要求,以及產(chǎn)品放行的程序。
第五十七條檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的管理使用應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
。ㄒ唬┒ㄆ趯(duì)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定,并予以標(biāo)識(shí);
。ǘ┮(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間的防護(hù)要求,防止檢驗(yàn)結(jié)果失準(zhǔn);
(三)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備不符合要求時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)以往檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),并保存驗(yàn)證記錄;
。ㄋ模⿲(duì)用于檢驗(yàn)的計(jì)算機(jī)軟件,應(yīng)當(dāng)確認(rèn)。
第五十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程,并出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或者證書(shū)。
需要常規(guī)控制的進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)項(xiàng)目原則上不得進(jìn)行委托檢驗(yàn)。對(duì)于檢驗(yàn)條件和設(shè)備要求較高,確需委托檢驗(yàn)的項(xiàng)目,可委托具有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),以證明產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第五十九條每批(臺(tái))產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有檢驗(yàn)記錄,并滿足可追溯的要求。檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)的檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告或者證書(shū)等。
第六十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準(zhǔn)要求。放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明。
第六十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點(diǎn)制定留樣管理規(guī)定,按規(guī)定進(jìn)行留樣,并保持留樣觀察記錄。
第十章銷(xiāo)售和售后服務(wù)
第六十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄,并滿足可追溯的要求。銷(xiāo)售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量;生產(chǎn)批號(hào)、有效期、銷(xiāo)售日期、購(gòu)貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。
第六十三條直接銷(xiāo)售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
第六十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力,建立健全售后服務(wù)制度。應(yīng)當(dāng)規(guī)定售后服務(wù)的要求并建立售后服務(wù)記錄,并滿足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)確定安裝要求和安裝驗(yàn)證的接收標(biāo)準(zhǔn),建立安裝和驗(yàn)收記錄。
由使用單位或者其他企業(yè)進(jìn)行安裝、維修的,應(yīng)當(dāng)提供安裝要求、標(biāo)準(zhǔn)和維修零部件、資料、密碼等,并進(jìn)行指導(dǎo)。
第六十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立顧客反饋處理程序,對(duì)顧客反饋信息進(jìn)行跟蹤分析。
第十一章不合格品控制
第六十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不合格品控制程序,規(guī)定不合格品控制的部門(mén)和人員的職責(zé)與權(quán)限。
第六十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)審,根據(jù)評(píng)審結(jié)果,對(duì)不合格品采取相應(yīng)的處置措施。
第六十九條在產(chǎn)品銷(xiāo)售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取相應(yīng)措施,如召回、銷(xiāo)毀等。
第七十條不合格品可以返工的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、重新檢驗(yàn)和重新驗(yàn)證等內(nèi)容。不能返工的,應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)處置制度。
第十二章不良事件監(jiān)測(cè)、分析和改進(jìn)
第七十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)接收、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理顧客投訴,并保持相關(guān)記錄。
第七十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度,開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作,并保持相關(guān)記錄。
第七十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)分析程序,收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù),驗(yàn)證產(chǎn)品安全性和有效性,并保持相關(guān)記錄。
第七十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立糾正措施程序,確定產(chǎn)生問(wèn)題的原因,采取有效措施,防止相關(guān)問(wèn)題再次發(fā)生。
應(yīng)當(dāng)建立預(yù)防措施程序,確定潛在問(wèn)題的原因,采取有效措施,防止問(wèn)題發(fā)生。
第七十五條對(duì)于存在安全隱患的醫(yī)療器械,企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施,并按規(guī)定向有關(guān)部門(mén)報(bào)告。
第七十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品信息告知程序,及時(shí)將產(chǎn)品變動(dòng)、使用等補(bǔ)充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費(fèi)者。
第七十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序,規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預(yù)防措施有效性的評(píng)定等內(nèi)容,以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。
第七十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期開(kāi)展管理評(píng)審,對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)和審核,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
第十三章附則
第七十九條醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人或備案人在進(jìn)行產(chǎn)品研制時(shí),也應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的相關(guān)要求。
第八十條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局針對(duì)不同類(lèi)別醫(yī)療器械生產(chǎn)的特殊要求,制定細(xì)化的具體規(guī)定。
第八十一條企業(yè)可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點(diǎn),確定不適用本規(guī)范的條款,并說(shuō)明不適用的合理性。
第八十二條本規(guī)范下列用語(yǔ)的含義是:
驗(yàn)證:通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。
確認(rèn):通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或者應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。
關(guān)鍵工序:指對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。
特殊過(guò)程:指通過(guò)檢驗(yàn)和試驗(yàn)難以準(zhǔn)確評(píng)定其質(zhì)量的過(guò)程。
第八十三條本規(guī)范由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。
第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(國(guó)食藥監(jiān)械〔20xx〕833號(hào))同時(shí)廢止。
二、醫(yī)用吸塑盒的包裝有何要求
1、吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護(hù)
結(jié)合產(chǎn)品的特性、結(jié)構(gòu)與重量,在吸塑盒上做避空、緩沖、加強(qiáng)、卡扣等。結(jié)合運(yùn)輸問(wèn)題考慮疊位設(shè)計(jì),不僅有利于減少運(yùn)輸過(guò)程中的損壞,也將大大節(jié)省運(yùn)輸空間。
2、原材料的選擇
結(jié)合不同的器械類(lèi)別,并且綜合吸塑盒的結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品的特性,選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強(qiáng)蓋材的型號(hào)選擇以及熱壓機(jī)的溫度、壓力、時(shí)間控制等。
3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位
結(jié)合不同的吸塑盒結(jié)構(gòu),設(shè)計(jì)不同的封邊結(jié)構(gòu)或尺寸。通常情況下,建議的預(yù)留封邊尺寸為8MM1.2MM,法規(guī)要求不能低于6MM。可結(jié)合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮,使吸塑盒與蓋材達(dá)到完整連續(xù)剝離的效果。根據(jù)每個(gè)盒子的結(jié)構(gòu),制作合適的手撕位,易于無(wú)菌剝離與開(kāi)啟。
4、滅菌的適應(yīng)性與殘留
在設(shè)計(jì)前針對(duì)不同的預(yù)期滅菌方式考慮風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防。滅菌過(guò)程的選擇包括(但不限于)環(huán)氧乙烷(EO)、伽馬輻射(γ)、電子束(e—beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過(guò)程。如為了更好的定位產(chǎn)品,采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式,在設(shè)計(jì)上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進(jìn)入與揮發(fā),為使滅菌劑進(jìn)入以殺滅微生物,并使滅菌氣體擴(kuò)散,降低殘留濃度,無(wú)菌屏障系統(tǒng)應(yīng)有透氣件。
三、醫(yī)用滅菌包裝袋有效期
1、未開(kāi)包的無(wú)菌包:5月1日到10月1日,有效期一周。10月1日到次年的5月1日,有效期為2周。
2、開(kāi)包的無(wú)菌包有效期:4小時(shí)。
3、無(wú)菌持物鉗的有效期:干式:4小時(shí);濕式:1周。
4、啟封后的無(wú)菌溶液有效期:24小時(shí)
5、無(wú)菌盤(pán)的有效期:4小時(shí)。
6、環(huán)境的溫度、濕度達(dá)到WS310.1的規(guī)定時(shí),使用紡織品材料包裝的無(wú)菌物品有效期宜為14d;未達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時(shí),有效期宜為7d。
7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無(wú)菌物品,有效期宜為1個(gè)月;使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無(wú)紡布包裝的無(wú)菌物品,有效期宜為6個(gè)月;使用一次性紙塑袋包裝的無(wú)菌物品,有效期宜為6個(gè)月。硬質(zhì)容器包裝的無(wú)菌物品,有效期宜為6個(gè)月。
8、啟封的易揮發(fā)的醇類(lèi)產(chǎn)品開(kāi)瓶后的使用期不超過(guò)30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開(kāi)瓶后的使用期不超過(guò)60天。
9、未啟封的過(guò)氧化氫消毒液(雙氧水)一般有效期是1—2年。
總的來(lái)說(shuō),無(wú)菌包裝的目的是要讓物品在無(wú)菌環(huán)境下操作,不污染無(wú)菌環(huán)境,所以對(duì)于無(wú)菌物品的保存也是有嚴(yán)格要求的。
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