關(guān)于武術(shù)表演作文匯總8篇
在經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速的今天，接觸并使用報(bào)告的人越來越多，多數(shù)報(bào)告都是在事情做完或發(fā)生后撰寫的。相信許多人會(huì)覺得報(bào)告很難寫吧，以下是小編整理的許可自查報(bào)告，歡迎大家分享。
許可自查報(bào)告1
湖南省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心：
我公司因危險(xiǎn)化學(xué)品涂料丙烯酸色漆工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證工作，于20xx年7月16日由湖南省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心組成的實(shí)地核查組，根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則（13）》的要求，進(jìn)行了實(shí)地核查，經(jīng)嚴(yán)格核查后，核查組提出了7項(xiàng)輕微缺陷，并責(zé)令我公司立即進(jìn)行整改。
針對(duì)實(shí)地核查組對(duì)我公司提出的整改要求，我公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視，于20xx年7月16日晚上立即召開了公司所有管理人員會(huì)議，會(huì)上通報(bào)了生產(chǎn)許可證的實(shí)地核查情況和輕微缺陷情況，并對(duì)輕微缺陷項(xiàng)逐條制定整改方案，要求相關(guān)部門按照整改方案要求，立即整改。現(xiàn)將我公司存在的輕微缺陷的整改情況匯報(bào)如下：
一、1.3質(zhì)量考核記錄不全
本次核查組對(duì)我公司的質(zhì)量考核記錄進(jìn)行核查時(shí)，我公司能提供質(zhì)量考核記錄，但是記錄不全面，據(jù)此情況，我公司質(zhì)檢部于20xx年7月17日質(zhì)量考核記錄進(jìn)行重新設(shè)計(jì)，并重新進(jìn)行記錄（見附件1）。
二、2.3.2企業(yè)不能提供秒表校準(zhǔn)的有效證明
本次核查組對(duì)我公司實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)儀器進(jìn)行核查時(shí)，發(fā)現(xiàn)我公司的檢測(cè)儀器秒表沒有進(jìn)行校準(zhǔn)的檢測(cè)報(bào)告，據(jù)此情況，我公司質(zhì)檢員于20xx年7月17日將秒表送至有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行了檢測(cè)校準(zhǔn)，并于20xx年月日取得檢測(cè)報(bào)告（見附件2）。
三、2.3.3實(shí)驗(yàn)室的天平與高溫設(shè)備未有效隔離，且無溫度控制設(shè)備
本次核查組對(duì)我公司驗(yàn)室檢測(cè)儀器進(jìn)行核查時(shí)，發(fā)現(xiàn)我公司實(shí)驗(yàn)室的天平與高溫設(shè)備沒有有效隔離，并且無溫度控制設(shè)備，據(jù)此情況，我公司質(zhì)檢部于20xx年7月18日對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行重新布局，將高溫設(shè)備與天平進(jìn)行了有效隔離（見附件3.1）。并于20xx年7月20日給實(shí)驗(yàn)室安裝了空調(diào)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室溫度進(jìn)行有效控制（見附件3.2）。
四、4.1.1缺少《GB/T1725-20xx》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
本次核查組對(duì)我公司的相關(guān)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查時(shí)，發(fā)現(xiàn)我公司缺少了《GB/T1725-20xx色漆、清漆和塑料不揮發(fā)物含量的測(cè)定》的`標(biāo)準(zhǔn)，據(jù)此情況，我公司質(zhì)檢員立即對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查找，于20xx年7月20日對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了下載并裝訂存檔備案（見附件4）。
五、5.1.2供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄內(nèi)容不完善
本次核查組對(duì)我公司的供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄進(jìn)行核查時(shí)，發(fā)現(xiàn)我公司供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄內(nèi)容不完善，據(jù)此情況，我公司采購(gòu)部于20xx年7月25日對(duì)我公司供應(yīng)商重新進(jìn)行了評(píng)價(jià)，并對(duì)合格原材料供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄表的評(píng)價(jià)項(xiàng)目進(jìn)行調(diào)整，重新編排，并記錄裝訂成冊(cè)（見附件5）。
六、5.2.1工藝考核記錄內(nèi)容不完整
本次核查組對(duì)我公司的工藝考核記錄進(jìn)行核查時(shí)，發(fā)現(xiàn)我公司工藝考核記錄不完整，據(jù)此情況，我公司生產(chǎn)部于20xx年7月18日起重新對(duì)生產(chǎn)車間的員工進(jìn)行工藝考核，并進(jìn)行記錄（見附件6）。
七、6.1.2半成品檢測(cè)記錄信息不完整
本次核查組對(duì)我公司半成品檢測(cè)記錄進(jìn)行核查時(shí)，發(fā)現(xiàn)我公司半成品檢測(cè)記錄不完整，格式也存在一定的問題，并要求我公司按核查組提出的要求對(duì)半成品檢測(cè)記錄的格式進(jìn)行重新編排，據(jù)此情況，我公司質(zhì)檢部于20xx年7月20日，按照核查組的要求，對(duì)公司半成品檢測(cè)記錄表格進(jìn)行了重新編排，并于20xx年7月20日起對(duì)半成品重新進(jìn)行了檢測(cè)并記錄（見附件7）。
以上輕微缺陷項(xiàng)目我公司已進(jìn)行了認(rèn)證整改，隨時(shí)接受監(jiān)督檢查。
許可自查報(bào)告2
按照要求，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，分工協(xié)作，開展衛(wèi)生管理工作，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：
一、強(qiáng)化制度，健全衛(wèi)生管理
建立衛(wèi)生管理制度、衛(wèi)生檢查評(píng)比制度等衛(wèi)生制度，積極組織衛(wèi)生檢查工作。安排專人負(fù)責(zé)全店衛(wèi)生工作的計(jì)劃、實(shí)施、檢查、督導(dǎo)和總結(jié)工作，切實(shí)做好衛(wèi)生管理工作。
二、加強(qiáng)教育，培養(yǎng)衛(wèi)生習(xí)慣
在員工中大力開展健康和衛(wèi)生知識(shí)宣傳教育，培養(yǎng)員工文明衛(wèi)生習(xí)慣。
三、整潔有序，完善衛(wèi)生設(shè)施
始終把改善環(huán)境、提高效率、塑造形象擺在首位，堅(jiān)持把日常清掃和每周大掃除結(jié)合起來，保持最佳的經(jīng)營(yíng)環(huán)境。店內(nèi)設(shè)置了垃圾桶、廢紙簍、痰盂等衛(wèi)生設(shè)施，放置合理，并做到隨時(shí)保持清潔，垃圾做到定點(diǎn)傾倒及時(shí)清運(yùn)。保證地面、墻壁、門窗清潔無塵，環(huán)境衛(wèi)生整潔有序。
四、控制四害，落實(shí)衛(wèi)生措施
設(shè)有專兼職消殺人員，堅(jiān)持經(jīng)常性的.滅蠅、蚊鼠、蟑螂活動(dòng)。每年及時(shí)響應(yīng)街道愛衛(wèi)辦公室安排，購(gòu)置消殺器具和藥品，有效的控制了蠅、蚊、鼠、蟑螂的密度。
許可自查報(bào)告3
為進(jìn)一步規(guī)范行政行為，樹立文體局窗口良好形象，根據(jù)政務(wù)服務(wù)大廳關(guān)于行政審批“三類事項(xiàng)”辦理情況進(jìn)行自查的會(huì)議精神，認(rèn)真開展了自查自糾活動(dòng)，對(duì)窗口審批各個(gè)環(huán)節(jié)及各項(xiàng)流程進(jìn)行了系統(tǒng)規(guī)范檢查，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：
一、行政許可審批情況
目前，我局共有行政許可審批事項(xiàng)10項(xiàng)，自進(jìn)廳以來，共接待辦件數(shù)90件，辦結(jié)90件，辦結(jié)率100%，其中受理設(shè)立審批業(yè)務(wù)37件，內(nèi)部資料性出版物準(zhǔn)印證審批業(yè)務(wù)18件，變更審批業(yè)務(wù)35件。
二、行政許可審批事項(xiàng)運(yùn)行情況
自進(jìn)廳以來，我窗口始終本著公開、公平、公正的辦事原則，認(rèn)真落實(shí)首問首辦負(fù)責(zé)制、限時(shí)辦結(jié)制、一次告知制、并聯(lián)審批制和AB崗工作制等管理制度。嚴(yán)格按照《辦理事項(xiàng)流程時(shí)限表》明確辦理事項(xiàng)、辦理機(jī)構(gòu)、辦理流程、辦理人員和辦理時(shí)限，確保整個(gè)辦事過程通過內(nèi)部有機(jī)運(yùn)作進(jìn)行一條龍服務(wù)。嚴(yán)格按照許可程序規(guī)定辦理許可案件，每個(gè)環(huán)節(jié)能夠正確使用相應(yīng)文書，依法送達(dá)許可文書，按規(guī)定及時(shí)完成文書歸檔。整個(gè)行政許可審批環(huán)節(jié)及流程未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為。
通過自查我們發(fā)現(xiàn)在語言舉止方面、服務(wù)態(tài)度方面、熟練操作計(jì)算及業(yè)務(wù)辦理的能力等方面還存在一些問題，以上的'這些不足之處也是我們文體局窗口今后的努力方向，在今后的工作中，我們要繼續(xù)發(fā)揚(yáng)優(yōu)點(diǎn)，盡快改正存在問題和不足，逐步健全行政許可檔案管理制度、行政許可事項(xiàng)公示制度、公開承諾制、限時(shí)辦結(jié)制、追究問責(zé)制等管理制度，確保群眾來我局窗口辦事和咨詢能得到滿意、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
許可自查報(bào)告4
濟(jì)陽(yáng)街道辦事處中心幼兒園根據(jù)《關(guān)于開展20xx年度年審和換證工作的通知》要求，認(rèn)真做好《20xx年教育費(fèi)自查工作的通知》精神，針對(duì)20xx年收費(fèi)，我園高度重視，迅速組織相關(guān)
人員進(jìn)行了專項(xiàng)檢查和自查，現(xiàn)將報(bào)告如下：
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，規(guī)范工作。
我園在上級(jí)有關(guān)部門的關(guān)心指導(dǎo)下，收費(fèi)工作進(jìn)一步規(guī)范化。本年度，我園嚴(yán)格執(zhí)行市、縣物價(jià)局收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn).為了更好的完成這項(xiàng)工作，我園成立了以園長(zhǎng)為組長(zhǎng)的自查領(lǐng)導(dǎo)工作小組，開學(xué)初召開收費(fèi)專項(xiàng)工作會(huì)議，同時(shí)組織有關(guān)人員對(duì)有關(guān)事宜進(jìn)行討論、研究，并通過家長(zhǎng)會(huì)、收費(fèi)欄公示的形式，向家長(zhǎng)介紹宣傳我園的收費(fèi)情況。具體做法是：
1、嚴(yán)格執(zhí)行收費(fèi)公示制度。我園的收費(fèi)項(xiàng)目均在公示欄中公示，接受家長(zhǎng)、社會(huì)的監(jiān)督。
2、我園在校園內(nèi)顯眼的地方，對(duì)收費(fèi)項(xiàng)目注于明確、細(xì)致的解釋。
3、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)按《濟(jì)價(jià)費(fèi)字1號(hào)》有關(guān)規(guī)定亮證收費(fèi)。收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：每學(xué)期的幼兒保教費(fèi)按月收取，每月每生160元。
二、強(qiáng)化幼兒園收費(fèi)行為的管理。
在規(guī)范收費(fèi)的同時(shí)，我們認(rèn)真遵守收費(fèi)管理制度接受員工及家長(zhǎng)的監(jiān)督。開學(xué)以來無違規(guī)擅立收費(fèi)項(xiàng)目、提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、擴(kuò)大收費(fèi)范圍的行為。財(cái)務(wù)人員對(duì)當(dāng)天發(fā)生的'業(yè)務(wù)當(dāng)天登記入賬.做到日清月結(jié)、�？顚Ｓ�，無舉辦物價(jià)部門和教育行政部門之外審批的提高班、實(shí)驗(yàn)班、興趣班；無購(gòu)買幼兒用書等。
三、加強(qiáng)財(cái)務(wù)支出管理
幼兒園領(lǐng)導(dǎo)審批制度明確，從事幼兒園財(cái)務(wù)管理的記賬人員、出納人員、經(jīng)辦人員、財(cái)物保管人員的職責(zé)權(quán)限分明，做到相互分離、相互制約、相互監(jiān)督。
四、加強(qiáng)有限資金的管理，保證幼兒園工作正常進(jìn)行。
根據(jù)幼兒園工作計(jì)劃，通盤考慮、全面管理、各項(xiàng)收入做到心中有數(shù)，堅(jiān)持做到合理使用有限資金以收定支，并制定了健全的資產(chǎn)管理制度，嚴(yán)格資產(chǎn)的購(gòu)置、領(lǐng)用、報(bào)廢等工作程序。
此次自檢工作，使我園對(duì)規(guī)范收費(fèi)有了更深入的了解，在今后的工作中繼續(xù)發(fā)揚(yáng)為幼兒、為家長(zhǎng)服務(wù)的宗旨，使規(guī)范收費(fèi)成為我園一項(xiàng)常抓不懈的工作。
許可自查報(bào)告5
《行政許可法》是規(guī)范政府行為的一部重要法律。深刻理解、準(zhǔn)確實(shí)施《行政許可法》，對(duì)推進(jìn)法治政府建設(shè)，加快本鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)建設(shè)步伐有著重要的現(xiàn)實(shí)意義。根據(jù)x府辦43號(hào)文件的精神和要求，我鎮(zhèn)在近段時(shí)間認(rèn)真開展了《行政許可法》貫徹實(shí)施情況的自查工作，現(xiàn)將主要情況匯報(bào)告如下：
一、突出抓好《行政許可法》的學(xué)習(xí)、宣傳及培訓(xùn)工作。
《行政許可法》頒布后，我鎮(zhèn)及時(shí)把《行政許可法》的學(xué)習(xí)宣傳工作納入“四五”普法規(guī)劃，采取多種形式開展了學(xué)習(xí)宣傳活動(dòng)。一是認(rèn)真組織全鎮(zhèn)干部、職工學(xué)習(xí)。5月，我鎮(zhèn)舉辦了全鎮(zhèn)干部《行政許可法》培訓(xùn)班，邀請(qǐng)市委黨校的教師作主題報(bào)告，參加培訓(xùn)班的人員達(dá)80多人次。二是各辦公室、各單位結(jié)合工作職能，每月堅(jiān)持學(xué)習(xí)1-2次。采取專題學(xué)習(xí)、組織討論等形式，對(duì)《行政許可法》進(jìn)行再學(xué)習(xí)，使工作人員全面掌握《行政許可法》的基本內(nèi)容，領(lǐng)會(huì)其精神實(shí)質(zhì)。三是在7月1日《行政許可法》施行日，我鎮(zhèn)采用拉橫額、出專欄、張貼標(biāo)語、放廣播等形式，在全鎮(zhèn)掀起《行政許可法》的宣傳高潮。
二、認(rèn)真抓好行政許可項(xiàng)目和行政許可規(guī)定的清理工作。
我鎮(zhèn)嚴(yán)格按照《行政許可法》的要求，認(rèn)真清理有關(guān)行政許可項(xiàng)目和規(guī)定，對(duì)與《行政許可法》規(guī)定不一致的'制度和做法，及時(shí)予以修改或廢止。在清理工作中，做到與清理許可項(xiàng)目相結(jié)合，與清理行政許可主體相結(jié)合，與行政許可收費(fèi)的清理相結(jié)合。
三、抓好機(jī)制創(chuàng)新工作。
按照《行政許可法》的規(guī)定，我鎮(zhèn)研究制定推進(jìn)行政管理創(chuàng)新的工作方案。一是按照《行政許可法》的規(guī)定，對(duì)不該設(shè)定的行政許可事項(xiàng)，政府不該管的事交給企業(yè)、行業(yè)組織。二是對(duì)應(yīng)當(dāng)由政府管理同時(shí)又不宜實(shí)施的行政許可的事項(xiàng)，取消行政許可后，加強(qiáng)監(jiān)管的措施和方法，規(guī)范行政許可行為，強(qiáng)化對(duì)行政許可的監(jiān)管，把事前行政許可與事后監(jiān)管有機(jī)統(tǒng)一起來，確保把政府該管的管住、管好。三是在貫徹《行政許可法》工作中，進(jìn)一步推進(jìn)政務(wù)公開，完善政務(wù)公開制度，繼續(xù)完善便民的行政管理方式，進(jìn)一步強(qiáng)化政府的服務(wù)職能。同時(shí)自覺接受群眾的監(jiān)督，對(duì)群眾投訴反映的問題，依照有關(guān)處理權(quán)限及時(shí)回復(fù)群眾。
四、存在問題和應(yīng)對(duì)措施。
《行政許可法》的實(shí)施后，鎮(zhèn)政府工作人員還應(yīng)加強(qiáng)學(xué)習(xí)，進(jìn)一步提高依法行政的工作水平。
許可自查報(bào)告6
一、法定依據(jù)
�。ㄒ唬夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第276號(hào)，20xx年1月4日）第二十四條第三款：“《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期5年，有效期屆滿應(yīng)當(dāng)重新審查發(fā)證。具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。”
�。ǘ夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號(hào)，20xx年8月9日）第二十四條第一款：“《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月（最遲不少于45個(gè)工作日前），向省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》�！�
（三）《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證審批管理辦法》（川食藥監(jiān)發(fā)〔20xx〕57號(hào)）第四條：“省局負(fù)責(zé)外資(含合資)企業(yè)、在省工商行政管理局注冊(cè)登記的企業(yè)以及經(jīng)營(yíng)按醫(yī)療器械管理體外診斷試劑的企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的發(fā)證、換證、變更，并指導(dǎo)和監(jiān)督市、州局開展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可審批工作。
市、州局受省局委托負(fù)責(zé)在本轄區(qū)內(nèi)工商行政部門注冊(cè)登記企業(yè)及在本轄區(qū)內(nèi)設(shè)立醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分支機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的發(fā)證、換證、變更工作�！�
二、申請(qǐng)條件
四川省行政轄區(qū)內(nèi)已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》資格的企業(yè)及其內(nèi)設(shè)批發(fā)分支機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期屆滿需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)的，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月（不少于45個(gè)工作日前）提出換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的申請(qǐng)。外資(含合資)企業(yè)、在省工商行政管理局注冊(cè)登記的企業(yè)以及經(jīng)營(yíng)按醫(yī)療器械管理體外診斷試劑的企業(yè)向省局申請(qǐng)，其余向企業(yè)所在轄區(qū)市（州）局申請(qǐng)換證。
三、申報(bào)材料
申請(qǐng)表一式三份，其它申報(bào)材料一式兩份：
�。ㄒ唬夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證換證申請(qǐng)表》（此表可在或網(wǎng)站上下載，也可在省政府政務(wù)服務(wù)中心省藥監(jiān)局窗口領(lǐng)�。�,換證申請(qǐng)表中“法律法規(guī)執(zhí)行情況（日常監(jiān)督情況）”欄應(yīng)由經(jīng)營(yíng)企業(yè)所在地市（州）藥品監(jiān)管局，按照發(fā)證以來該企業(yè)日常監(jiān)管記錄簽署意見，注明有無不良記錄或不良行為整改情況;
（二）發(fā)證五年來醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)情況總結(jié)。包括產(chǎn)品銷售情況、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、執(zhí)行醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)情況等內(nèi)容；
�。ㄈ夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正、副本原件及營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
（四）擬辦企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷
�。ㄎ澹⿺M辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的'地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明（或者租賃協(xié)議和被租賃方產(chǎn)權(quán)證明）復(fù)印件
�。┥暾�(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明；
�。ㄆ撸┢髽I(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼
注：申報(bào)資料（一套）請(qǐng)使及A4紙打印，按以上順序裝訂成冊(cè)。
四、辦理程序
�。ㄒ唬┥暾�(qǐng)
申請(qǐng)人持申報(bào)材料向省政府政務(wù)服務(wù)中心省食品藥品監(jiān)督管理局窗口受省局委托的市（州）食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)。
（二）審查
1、自受理申請(qǐng)后，按照開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備條件的規(guī)定進(jìn)行審查；需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核的依照《四川省申辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》（試行）的要求，省局或受委托的市（州）局組織兩名以上工作人員對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查（或驗(yàn)收），并制作檢查或驗(yàn)收筆錄。
2、換證申請(qǐng)時(shí)，同時(shí)滿足以下條件的，可以免于現(xiàn)場(chǎng)檢查：
�。�1）近三年內(nèi)無國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理局產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查不合格記錄。
�。�2）近三年內(nèi)無日常監(jiān)管不良記錄。
�。�3）換證當(dāng)年因各種行政審批事項(xiàng)，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)考核合格的。
�。ㄈ┳鞒鰶Q定
1、經(jīng)審查符合規(guī)定的，作出準(zhǔn)予發(fā)證的書面決定，并于10個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
2、經(jīng)審查不符合規(guī)定的，作出不予發(fā)證的書面決定，并說明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
五、辦理事限
(一)法定時(shí)限：30個(gè)工作日（《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十五條）。
(二)承諾時(shí)限：30個(gè)工作日。
六、收費(fèi)依據(jù)、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
不收費(fèi)。
七、聯(lián)系方式
聯(lián)系電話：省政府政務(wù)中心省食品藥品監(jiān)督管理局窗口：xx
省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處：xx
投訴電話：省政府政務(wù)服務(wù)中心：xx
省食品藥品監(jiān)督管理局：xx
許可自查報(bào)告7
一、企業(yè)基本情況
xxxxx屬于個(gè)體開設(shè)藥店，于xx年xx月申辦，xx年xx月xx日獲《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，當(dāng)月辦理了工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記。xx年xx月實(shí)行GSP改造，xx年xx月xx日食品藥品監(jiān)督管理局審閱資料、現(xiàn)場(chǎng)查看、考核，通過GSP認(rèn)證。經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、化學(xué)制劑、抗生素。藥店經(jīng)營(yíng)面積30平方米，由于藥品供應(yīng)快捷、渠道可靠，能盡快及時(shí)補(bǔ)充所銷售藥品，因此，藥店不設(shè)倉(cāng)庫(kù)。
從開業(yè)以來，我店嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)管理質(zhì)量規(guī)范要求，從擬定采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、定價(jià)、上架等均按質(zhì)量管理規(guī)范要求辦理，從開業(yè)至今已xxx年時(shí)間，從未出現(xiàn)過藥品質(zhì)量問題，每年縣食品藥品監(jiān)督管理局的GSP跟蹤檢查評(píng)價(jià)較好。藥店現(xiàn)有從業(yè)人員2人，藥店藥品質(zhì)量1人，藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)1人，藥店人員均參加過藥監(jiān)部門舉辦的崗位培訓(xùn)，從事藥業(yè)在xx年以上�，F(xiàn)藥店經(jīng)營(yíng)各種規(guī)范藥品的品種有200余種，主要是常規(guī)藥品中的中成藥、化學(xué)制劑、抗生素，不經(jīng)營(yíng)特殊藥品和生物制劑，基本能滿足客戶需要。藥店從籌建到營(yíng)業(yè)均按我省藥品零售企業(yè)管理規(guī)范要求實(shí)施，逐條逐款對(duì)藥店軟、硬件進(jìn)行投入。制定質(zhì)量管理措施和各種制度。
二、藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證自查情況
1、建立健全藥品管理制度。藥店從開始籌建到營(yíng)業(yè)至今，按《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營(yíng)，設(shè)立以藥店負(fù)責(zé)人為主的管理制度框架，涉及到質(zhì)量管理、制度采購(gòu)計(jì)劃、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、成列等程序，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和藥品養(yǎng)護(hù)人員提出，藥店負(fù)責(zé)人組織實(shí)施。藥店制定了各種經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度，并嚴(yán)格按照實(shí)施，對(duì)藥店藥品經(jīng)營(yíng)管理質(zhì)量的管理和控制有著較好的保證和促進(jìn)作用。藥店設(shè)立有處方審核、銷售和質(zhì)量信息負(fù)責(zé)人，以保證藥店藥品的質(zhì)量和服務(wù)。通過xx年的運(yùn)營(yíng)，已形成成套的'質(zhì)量管理模式，各項(xiàng)檔案齊全，制度完善、執(zhí)行良好。
2、從業(yè)人員的教育與培訓(xùn)。藥店2個(gè)從業(yè)人員的文化水平和專業(yè)素質(zhì)符合藥品經(jīng)營(yíng)要求，均按要求參加過縣藥品監(jiān)督管理部門每年舉辦的崗位培訓(xùn)。xx年xx月參加了xxxx藥監(jiān)部門舉辦的質(zhì)量管理培訓(xùn)，從業(yè)人員以自學(xué)為主，結(jié)合外出學(xué)習(xí)，提高業(yè)務(wù)方面的專業(yè)知識(shí)。從業(yè)人員中，質(zhì)量負(fù)責(zé)人（藥店負(fù)責(zé)人）、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員均參加了xxxx藥監(jiān)局舉辦的藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)班學(xué)習(xí)。藥店負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員均有xx年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)的工作經(jīng)歷，xxx人身體良好，每年都進(jìn)行體檢，藥店建有健康檔案。
3、營(yíng)業(yè)設(shè)施、設(shè)備。xxxxx藥店位于xxxxxx，營(yíng)業(yè)面積30平方米，符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店開設(shè)的基本要求。藥店內(nèi)柜臺(tái)、
陳列為玻璃結(jié)構(gòu)，另有溫、濕度計(jì)、玻璃門和防鼠夾等設(shè)備，所配備的設(shè)施與現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的藥品相適應(yīng)，并設(shè)有明確的設(shè)施和維護(hù)人員。藥店店面清潔衛(wèi)生，每天當(dāng)值班人員上、下班各打掃一次衛(wèi)生，盡量避免藥品受到污染。養(yǎng)護(hù)員每天對(duì)溫、濕度進(jìn)行檢測(cè)，并做好相應(yīng)的記錄，如超過適宜藥品貯存的條件，則做相應(yīng)措施的處理，除濕、降溫或增加溫度并填寫溫、濕度記錄。
4、藥品購(gòu)進(jìn)管理。藥品的質(zhì)量是藥店的命脈，把好質(zhì)量關(guān)是至關(guān)重要的。我店在進(jìn)藥時(shí)，首先由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)供貨方的資格和代貨方聯(lián)系人的資格進(jìn)行審核，審核合格方與其發(fā)生業(yè)務(wù)往來。藥店藥品從省內(nèi)正規(guī)大醫(yī)藥公司購(gòu)進(jìn)，有購(gòu)貨計(jì)劃與合同，合同明確雙方的質(zhì)量責(zé)任，并建立了供貨方檔案和藥品質(zhì)量檔案。
藥品進(jìn)店時(shí)，質(zhì)量和管理人員逐一驗(yàn)收核對(duì)，如發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、過效期或其他問題，當(dāng)場(chǎng)拒收并做好記錄。發(fā)現(xiàn)劣質(zhì)藥品，扣下并上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門。
5、藥品驗(yàn)收的管理。所購(gòu)進(jìn)的藥品有200多個(gè)品種，全部由經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員驗(yàn)收入店，按藥品的存放要求陳列于柜臺(tái)，并按類別分類擺放，貼有明顯標(biāo)識(shí)，便于取藥和藥品養(yǎng)護(hù)。驗(yàn)收時(shí)檢查有效期，有效期不足6個(gè)月的藥品不得驗(yàn)收上柜。藥品養(yǎng)護(hù)工作從藥品進(jìn)店就開始，每天進(jìn)行溫、濕度的檢測(cè)，如不在正常范圍便及時(shí)處理，并建有詳細(xì)的監(jiān)控
記錄。
6、銷售與售后服務(wù)。藥店所售的藥品，處方均有醫(yī)師開具的處方，每張?zhí)幏蕉冀?jīng)我店的專業(yè)醫(yī)師審核合格后方銷售藥品。各類藥品質(zhì)量保證，從開始銷售至今，無不良反映和質(zhì)量問題反映。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)“顧客意見簿”和“缺藥登記本”，明示服務(wù)公約。
7、其他情況。我店在自查人員組成中，以藥店負(fù)責(zé)人羅英賢為組長(zhǎng)，驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)員沈洪琴為成員，對(duì)藥店的各種制度和藥品質(zhì)量以及供貨單位資格、藥品養(yǎng)護(hù)及各種表冊(cè)等進(jìn)行專查。檢查結(jié)束后經(jīng)過綜合分析，對(duì)存在的問題和不足提出整改方案及時(shí)改正。
我店再次對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)管理》要求進(jìn)行認(rèn)真復(fù)查，各項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)到要求，特向縣食品藥品監(jiān)督管理局提出換證申請(qǐng)，請(qǐng)給予辦理為謝！
xxx藥店
二〇一〇年九月八日
許可自查報(bào)告8
菏澤天地醫(yī)藥有限責(zé)任公司于xx年2月4日經(jīng)山東省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立，xx年2月4日前應(yīng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。我們對(duì)照省、市《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證工作方案》的要求認(rèn)真進(jìn)行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下：
一、企業(yè)基本情況
我公司位于菏澤市牡丹區(qū)康莊路北辰社區(qū)綜合樓（倉(cāng)庫(kù)地址：菏澤市廣福街13號(hào)）。經(jīng)營(yíng)范圍有：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品（除疫苗）。公司今年1-12月銷售額3600萬元。公司自成立以來，誠(chéng)信為本、依法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量至上、信譽(yù)優(yōu)良，無藥品經(jīng)營(yíng)違法行為，所經(jīng)營(yíng)藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。
公司在崗人員42人，其中專業(yè)技術(shù)人員14人，從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員12人，占員工總?cè)藬?shù)35%.公司辦公和營(yíng)業(yè)面積為495平方米，倉(cāng)庫(kù)1240平方米。倉(cāng)庫(kù)布局合理，設(shè)備完善，達(dá)到了藥品分類儲(chǔ)存的要求。公司調(diào)整了行政和業(yè)務(wù)部室，將原設(shè)立的綜合辦公室、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)物價(jià)部和業(yè)務(wù)一至業(yè)務(wù)五部調(diào)整如下：
保留質(zhì)量管理部、財(cái)務(wù)物價(jià)部和業(yè)務(wù)一部、業(yè)務(wù)二部、業(yè)務(wù)三部、業(yè)務(wù)四部、業(yè)務(wù)五部。原職能不變。
原綜合辦公室更名為總經(jīng)理辦公室，原業(yè)務(wù)部更名為市場(chǎng)開發(fā)部，原儲(chǔ)運(yùn)部更名為企管儲(chǔ)運(yùn)部。
為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理，貫徹實(shí)施'質(zhì)量第一、顧客至上、規(guī)范經(jīng)營(yíng)'的質(zhì)量方針，以適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，促進(jìn)企業(yè)發(fā)展，我公司建立健全了各項(xiàng)規(guī)章管理制度，落實(shí)了各級(jí)崗位責(zé)任制；按照管理要求，配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員；積極采取有效措施，不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高企業(yè)員工綜合素質(zhì)；堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)，強(qiáng)化企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理，確保了藥品質(zhì)量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。
二、主要實(shí)施過程和自查情況
（一）管理職責(zé)
1、公司于今年2月份重新調(diào)整了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，建立與完善公司的質(zhì)量體系，充實(shí)了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員，明確各部室和人員職責(zé)，制定了企業(yè)質(zhì)量管理方針、目標(biāo)，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實(shí)施定期檢查和考核，保證了公司質(zhì)量管理人員行使職權(quán)，使質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員配備更加科學(xué)合理。公司于10月份成立了“gsp認(rèn)證工作指導(dǎo)小組”，印發(fā)了《實(shí)施gsp，重點(diǎn)項(xiàng)目分工合作工作方案》，修訂、審核各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，質(zhì)量工作程序，機(jī)構(gòu)及崗位責(zé)任制，并于10月20日開始正式執(zhí)行，使公司質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循，完善了公司質(zhì)量管理體系文件，使各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和工作程序得到有效執(zhí)行。
2、企業(yè)設(shè)立了獨(dú)立的質(zhì)量管理部和專職驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)組。質(zhì)管部下設(shè)質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗(yàn)收組，能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理文件，質(zhì)管部在企業(yè)運(yùn)行各環(huán)節(jié)行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。
3、企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對(duì)gsp運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
�。ǘ┘訌�(qiáng)教育培訓(xùn)，提高企業(yè)員工整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我公司除積極參加省、市組織的各種培訓(xùn)外，還舉行了一系列的公司內(nèi)部培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本公司制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、各崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識(shí)培訓(xùn)及員工道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核，建立培訓(xùn)檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。公司對(duì)直接接觸藥品的員工安排體檢，并建立健康檔案。
2、目前，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層人員都比較重視學(xué)習(xí)國(guó)家有關(guān)藥品法律法規(guī)和藥品經(jīng)營(yíng)管理知識(shí)，企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人均為大學(xué)本科畢業(yè)。分管質(zhì)量的副總經(jīng)理、質(zhì)管部長(zhǎng)、質(zhì)管員均為執(zhí)業(yè)藥師，大本學(xué)歷，具有較豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和管理能力。從事質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和銷售人員均具有高中以上文化程度。
3、企業(yè)對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、配送和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體，堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的`工作人員均實(shí)行先查體后上崗。
�。ㄈ┰O(shè)施設(shè)備
1、我公司擬調(diào)整后經(jīng)營(yíng)及辦公場(chǎng)所面積495平方米，能滿足日常業(yè)務(wù)及辦公要求，辦公場(chǎng)所環(huán)境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備，對(duì)進(jìn)銷存實(shí)行電腦化管理。
2、公司申請(qǐng)登記事項(xiàng)變更后，倉(cāng)庫(kù)面積達(dá)1240平方米，其中西藥陰涼庫(kù)面積 554平方米，中藥飲片和中藥材陰涼庫(kù)面積333平方米，易串味藥品陰涼庫(kù)面積20平方米，驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室面積30平方米（中藥養(yǎng)護(hù)室15平方米），冷庫(kù)23平方米，零貨庫(kù)300平方米。能適應(yīng)我公司所儲(chǔ)存藥品的要求。庫(kù)房做到合理布局，地面平整，門窗嚴(yán)密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火安全設(shè)施。待驗(yàn)區(qū)，合格品區(qū)，不合格品區(qū)，退貨區(qū)，發(fā)貨區(qū)實(shí)行色標(biāo)管理，合格品區(qū)與不合格品區(qū)及退貨區(qū)有效隔離，儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)，輔助作業(yè)區(qū)，辦公生活區(qū)有效分開。各庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)與調(diào)控設(shè)備齊全，能適應(yīng)公司所經(jīng)營(yíng)藥品按理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分庫(kù)分區(qū)存放要求。
3、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室30平方米，配備千分之一天平、澄明度檢測(cè)儀、水分測(cè)定儀、紫外熒光燈、標(biāo)準(zhǔn)比色液、顯微鏡、標(biāo)本室、零貨區(qū)以及干燥降氧、熏蒸、養(yǎng)護(hù)等專項(xiàng)設(shè)備，各種驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備均建立設(shè)備檔案及使用、維護(hù)檔案。
�。ㄋ模┻M(jìn)貨管理
實(shí)行藥品統(tǒng)一管理，由業(yè)務(wù)開發(fā)部組織采購(gòu)，由各業(yè)務(wù)部分別銷售。業(yè)務(wù)開發(fā)部每月制定采購(gòu)計(jì)劃，上報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審批后備案。嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審批制度及其程序，藥品購(gòu)進(jìn)制度及其程序，重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查，確保供貨單位及采購(gòu)藥品合法性100%。執(zhí)行'質(zhì)量第一，顧客至上，規(guī)范經(jīng)營(yíng)'的質(zhì)量方針，業(yè)務(wù)部會(huì)同質(zhì)管部共同制訂采購(gòu)計(jì)劃。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購(gòu)進(jìn)憑證完整真實(shí)，嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。
（五）驗(yàn)收管理
1、質(zhì)管部負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)藥品和銷售退回藥品的質(zhì)量驗(yàn)收。驗(yàn)收按照規(guī)定程序在養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行。
2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)和采購(gòu)合同對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，對(duì)首營(yíng)品種、針劑、各種劑型首次進(jìn)貨藥品均進(jìn)行藥品外觀性狀的驗(yàn)收檢查，保證入庫(kù)藥品驗(yàn)收合格率100%，對(duì)不合格藥品及假劣藥品堅(jiān)決予以拒收。進(jìn)口藥品均有加蓋供貨方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告。外用藥品，otc藥品均按照規(guī)定的標(biāo)識(shí)驗(yàn)收。
�。﹥�(chǔ)存于養(yǎng)護(hù)
1、嚴(yán)格按照藥品的儲(chǔ)存要求分庫(kù)分類存放，首先按照藥品的所需要的儲(chǔ)存條件分別存放于常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)和冷藏庫(kù)內(nèi)，其次，按照其自然屬性將內(nèi)服與外用藥品分開存放，易串味藥品，非藥品專庫(kù)存放，將近效期藥品報(bào)表每月按照規(guī)定時(shí)間填報(bào)。
2、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。按照藥品劃分規(guī)定將儲(chǔ)存藥品確定為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，制定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，每個(gè)月進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)，建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄和養(yǎng)護(hù)檔案，嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放和在庫(kù)養(yǎng)護(hù)，確保在庫(kù)藥品質(zhì)量完好。
3、每天做好溫濕度記錄，及時(shí)調(diào)整倉(cāng)庫(kù)溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)。
4、銷售退回藥品按照操作規(guī)程處理，保管員憑銷售部門開具的退貨憑證收貨并存放在退貨區(qū)，驗(yàn)收員驗(yàn)收合格后置入合格品庫(kù)，對(duì)經(jīng)驗(yàn)收不合格的存放不合格區(qū)，不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀均按照規(guī)定程序進(jìn)行，并建立完善的記錄檔案。
�。ㄆ撸┏鰩�(kù)與運(yùn)輸
1、藥品出庫(kù)嚴(yán)格執(zhí)行按批號(hào)發(fā)貨的原則，嚴(yán)格執(zhí)行出庫(kù)復(fù)核制度，對(duì)藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、產(chǎn)地、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況等逐項(xiàng)進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問立即停止發(fā)貨，并報(bào)質(zhì)管部處理，保證不合格藥品不出庫(kù)。
2、根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和運(yùn)輸條件，配備保溫、防寒等必要冷藏和保溫設(shè)備及運(yùn)輸安全設(shè)施，保證運(yùn)輸途中藥品質(zhì)量。
�。ò耍╀N售和售后服務(wù)
1、銷售部門嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和企業(yè)的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動(dòng)，確保將藥品銷售給具有合法資格的單位。堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)，不與無藥品經(jīng)營(yíng)和使用資格的單位發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系。
2、做到藥品銷售均有合法票據(jù)，建立完整的銷售記錄。
3、保證服務(wù)質(zhì)量，執(zhí)行質(zhì)量查詢制度，做好售后服務(wù)。公司倡導(dǎo)熱情服務(wù)，并建立客戶投訴記錄檔案，跟蹤落實(shí)。公司定期對(duì)客戶和供貨商進(jìn)行藥品質(zhì)量查詢。
4、對(duì)藥品質(zhì)量信息及時(shí)傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
5、對(duì)藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè)，及時(shí)上報(bào)，及時(shí)追回藥品，保證藥品安全有效。
三、對(duì)照換證方案自查總結(jié)及存在問題
近五年來，在省、市藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加快了企業(yè)發(fā)展。經(jīng)過自查認(rèn)為：基本符合省市換證方案規(guī)定的條件。
1、具有合法有效的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。
2、企業(yè)無掛靠經(jīng)營(yíng)、走票行為；無出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》行為；無違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為（《藥品管理法實(shí)施條例》第八十一條規(guī)定的情形除外）。
3、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師。
4、建立了計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，并能實(shí)現(xiàn)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)全過程質(zhì)量控制。對(duì)購(gòu)銷單位、經(jīng)營(yíng)品種和銷售人員等建立數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)其法定資質(zhì)和經(jīng)營(yíng)權(quán)限進(jìn)行自動(dòng)關(guān)聯(lián)控制，對(duì)庫(kù)存藥品動(dòng)態(tài)進(jìn)行有效管理。
5、藥品運(yùn)載車輛配備了溫度調(diào)節(jié)設(shè)施并保證運(yùn)輸過程中滿足藥品儲(chǔ)存溫度要求。
同時(shí)，我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn)：一是對(duì)員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng)；二是各部門、崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)；三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強(qiáng)，要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。
我公司一定會(huì)根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實(shí)，不斷檢查、整改，使企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
我公司對(duì)照換證方案進(jìn)行自查內(nèi)審，認(rèn)為基本符合省、市《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證工作方案》要求。特向山東省食品藥品監(jiān)督管理局提出換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)，請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)檢查并審批！
許可自查報(bào)告9
醫(yī)療器械有限公司于20xx年7月申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》期間嚴(yán)格按照《河南省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》的要求積極準(zhǔn)備并進(jìn)行嚴(yán)格的自查�，F(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：
（一）基本情況
醫(yī)療器械有限公司法定代表人注冊(cè)資金100萬元注冊(cè)地址為經(jīng)營(yíng)面積180平方米。人員xx人藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)人員6人。經(jīng)營(yíng)范圍綜合類
二、三類醫(yī)療器械。
�。ǘC(jī)構(gòu)與人員
公司負(fù)責(zé)人
熟悉國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章并具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)。
�。�1）公司設(shè)置有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。
�。�2）質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人
臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)本科學(xué)歷有多年從事醫(yī)療器械工作的經(jīng)驗(yàn)熟悉國(guó)家及河南省醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件要求及相關(guān)專業(yè)知識(shí)熟悉所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。徐志高在職在崗無兼職現(xiàn)象。
（3）質(zhì)量驗(yàn)收員
本科學(xué)歷臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)。
�。�4）質(zhì)量驗(yàn)收員
本科學(xué)歷藥學(xué)專業(yè)。
�。�5）公司對(duì)從事質(zhì)量管理、產(chǎn)品采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收、儲(chǔ)存保管、業(yè)務(wù)銷售及售后服務(wù)等崗位的人員進(jìn)行了有關(guān)法規(guī)規(guī)章、專業(yè)技術(shù)、質(zhì)量管理和職業(yè)道德等知識(shí)的培訓(xùn)有培訓(xùn)計(jì)劃、記錄并建立了培訓(xùn)檔案。
�。�6）公司每年組織直接接觸醫(yī)療器械產(chǎn)品的人員進(jìn)行健康檢查并建立有員工健康檔案。如有傳染性或精神性疾病及時(shí)調(diào)離直接接觸醫(yī)療器械產(chǎn)品工作崗位。
�。ㄈ┰O(shè)施與設(shè)備
(1)公司具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。沒有設(shè)在住宅類房屋內(nèi)。環(huán)境整潔、明亮、衛(wèi)生。
(2)公司的營(yíng)業(yè)(辦公)場(chǎng)所相對(duì)集中與生活區(qū)域分開設(shè)置有與公司組織機(jī)構(gòu)相符合的標(biāo)識(shí)門牌。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明亮、整潔、衛(wèi)生設(shè)置有產(chǎn)品陳列柜。陳列產(chǎn)品擺放合理、整齊有序。辦公場(chǎng)所配備有辦公桌椅、固定電話、文件柜、電腦等辦公設(shè)備。
(3)公司具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的倉(cāng)庫(kù)面積為280平方米。
(4)公司倉(cāng)庫(kù)劃分了“五區(qū)”并實(shí)行了色標(biāo)管理：待驗(yàn)區(qū)(黃色)、合格品區(qū)(綠色)不合格品區(qū)(紅色)發(fā)貨區(qū)(黃色)、效期產(chǎn)品有明顯標(biāo)志。
(5)倉(cāng)庫(kù)內(nèi)整潔衛(wèi)生、墻壁、頂和地面平整、干燥、無脫落物門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密并設(shè)置了必要的地墊和貨架；設(shè)置有符合安全要求的照明設(shè)施消防和通風(fēng)設(shè)施設(shè)置有避光、防塵、防蟲、防鼠、防污染、防潮等設(shè)施；設(shè)置有需陰涼、冷藏的設(shè)備及溫濕度監(jiān)測(cè)儀和溫濕度調(diào)控設(shè)備。
(6)庫(kù)房周圍環(huán)境整潔、干燥、無積水、無粉塵、無污染與辦公生活區(qū)有隔離措施。
�。ㄋ模┲贫扰c管理
(1)公司制定了符合自身實(shí)際的管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理制度包括：企業(yè)組織機(jī)構(gòu)和有關(guān)部門（組織）和人員和管理職能；首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度；效期產(chǎn)品管理制度；產(chǎn)品售后服務(wù)制度；產(chǎn)品采購(gòu)、驗(yàn)收、保管（養(yǎng)）、出復(fù)核和銷售管理制度；不合格產(chǎn)品管理制度；退回產(chǎn)品管理制度；質(zhì)量跟蹤管理制度；不良事件報(bào)告制度；質(zhì)量信息收集管理制度；質(zhì)量事故報(bào)告制度；計(jì)量器具管理制度；質(zhì)量問題查詢投訴管理制度；教育培訓(xùn)管理制度；安裝、維修管理制度；售后服務(wù)管理制度；衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度；用戶訪問聯(lián)系管理制度；計(jì)算機(jī)管理制度等。
(2)公司質(zhì)量科收集和保存了與經(jīng)營(yíng)有關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章以及所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品有關(guān)的使用標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)技術(shù)材料。
(3)公司建立有真實(shí)、全面的質(zhì)量管理記錄以保證產(chǎn)品的可追溯性。質(zhì)量管理記錄包括：醫(yī)療器械首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核記錄；產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核和銷售記錄；溫濕度記錄；出入庫(kù)單據(jù)；不合格產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、質(zhì)量信息、不良事件、質(zhì)量事故、查詢投訴的報(bào)告及處理記錄；效期管理、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量跟蹤管理始終保證產(chǎn)品的可追溯性。
�。ㄎ澹┵�(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收
�。�1）公司購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械均向供貨企業(yè)索取并保存以下加蓋供貨單位原印章的復(fù)印件：《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；法定代表人明確授權(quán)范圍的委托授權(quán)書；銷售人員身份證明；醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證及附件。
�。�2）購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械有合法的購(gòu)進(jìn)憑證并按規(guī)定建立了真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)記錄做到票、帳、貨相符。購(gòu)進(jìn)記錄包括：購(gòu)進(jìn)日期、供貨單位、產(chǎn)品名稱、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、生產(chǎn)單位、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)（出廠編號(hào)或生產(chǎn)日期）、經(jīng)辦人等內(nèi)容。一次性無菌類、醫(yī)用材料類和植入、介入及人工器官類產(chǎn)品還應(yīng)注明滅菌批號(hào)、有效期等內(nèi)容。購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過產(chǎn)品有效期滿后2年。
�。�3）公司按照適用標(biāo)準(zhǔn)、購(gòu)銷合同、購(gòu)進(jìn)憑證對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械進(jìn)行逐品種、逐批次的驗(yàn)收同時(shí)還對(duì)醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)以及有關(guān)證明文件、合格證和隨機(jī)文件進(jìn)行檢查。
�。�4）醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收做有記錄。驗(yàn)收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄保存至超過產(chǎn)品有效期滿后2年。售后退回產(chǎn)品驗(yàn)收人員按進(jìn)貨的規(guī)定驗(yàn)收并注明原因。
（5）公司對(duì)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械進(jìn)行控制性管理其管理重點(diǎn)是：
1、公司發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械不合格按規(guī)定的要求及時(shí)上報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局；
2、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)并有明顯的標(biāo)志；
3、查明質(zhì)量不合格的原因、分清質(zhì)量責(zé)任及時(shí)處理并制定預(yù)防措施；
4、不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀有完善的手續(xù)。
�。﹥�(chǔ)存與保管
（1）醫(yī)療器械按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件和要求分類存放儲(chǔ)存中做到：效期產(chǎn)品專區(qū)存放一次性無菌類、醫(yī)用材料類和植入、介入及人工器官類醫(yī)療器械與其他醫(yī)療器械分開存放醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械產(chǎn)品分開存放；醫(yī)療器械與倉(cāng)庫(kù)間地面、墻、頂之間有相應(yīng)的間距或隔離措施；醫(yī)療器械按產(chǎn)品分類相對(duì)集中存放；有溫濕度保管要求的`醫(yī)療器械按溫濕度要求儲(chǔ)存與相應(yīng)的區(qū)域設(shè)施設(shè)備中。
�。�2）庫(kù)內(nèi)產(chǎn)品擺放有明顯狀態(tài)標(biāo)識(shí)狀態(tài)標(biāo)識(shí)實(shí)行色標(biāo)管理分為綠、紅、黃三色合格產(chǎn)品綠色不合格產(chǎn)品紅色待驗(yàn)、退貨產(chǎn)品黃色。
（3）儲(chǔ)存保管中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題懸掛明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨并盡快通知質(zhì)量科予以確認(rèn)并按確認(rèn)意見處理。
（七）出庫(kù)與運(yùn)輸
�。�1）產(chǎn)品出庫(kù)時(shí)保管員按照銷售部門開具并簽章的銷售單據(jù)或配送憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行治療檢查和數(shù)量、項(xiàng)目核對(duì)核對(duì)無誤并簽字后方可發(fā)貨出庫(kù)。如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有質(zhì)量問題停止發(fā)貨并報(bào)質(zhì)量部門處理。
�。�2）運(yùn)輸醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)針對(duì)運(yùn)送產(chǎn)品的包裝情況、道路狀況和運(yùn)輸工具采取相應(yīng)防護(hù)措施防止產(chǎn)品運(yùn)送過程產(chǎn)生質(zhì)量問題。在運(yùn)送途中有溫度要求的產(chǎn)品有相應(yīng)的保溫或冷藏措施。
�。ò耍╀N售與售后服務(wù)
�。�1）公司依據(jù)有關(guān)法規(guī)、規(guī)章的要求醫(yī)療器械應(yīng)銷售給具有合法資質(zhì)的單位。不經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)、無合格證明、過去、失效或淘汰的產(chǎn)品。
�。�2）銷售醫(yī)療器械開具有合法票據(jù)并按規(guī)定建立銷售記錄做到票、帳、貨相符。銷售記錄內(nèi)容包括：銷售日期、客戶名稱、產(chǎn)品名稱、銷售數(shù)量、生產(chǎn)單位、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、經(jīng)辦人等內(nèi)容。一次性無菌類、醫(yī)用材料類和植入、介入及人工器官類產(chǎn)品還應(yīng)注明滅菌批號(hào)、有效期等內(nèi)容。銷售記錄保存至產(chǎn)品有效期滿后2年。
�。�3）因特殊需要從供貨方直調(diào)至用戶的醫(yī)療器械公司需對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量情況進(jìn)行確認(rèn)并及時(shí)做好相關(guān)記錄。
�。�4）公司定期收集產(chǎn)品的質(zhì)量信息及時(shí)上報(bào)、處理和反饋。對(duì)已銷售產(chǎn)品如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題及時(shí)召回。屬于國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管的產(chǎn)品向市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告并及時(shí)做好記錄。
�。�5）公司按國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度的規(guī)定和公司相關(guān)制度及時(shí)收集由本公司售出醫(yī)療器械的不良事件情況。如發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品出現(xiàn)不良事件時(shí)按規(guī)定及時(shí)上報(bào)有關(guān)部門。
�。�6）對(duì)質(zhì)量查詢、投訴和銷售過程出現(xiàn)的質(zhì)量問題查明原因分清責(zé)任采取有效的處理措施并做有記錄。
�。�7）公司經(jīng)營(yíng)的設(shè)備器具類大型醫(yī)用設(shè)備類醫(yī)療器械均與供貨方在簽訂的購(gòu)銷協(xié)議上明確產(chǎn)品安裝、維修、技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)的責(zé)任。
雖然公司嚴(yán)格按照要求進(jìn)行了準(zhǔn)備和自查工作但在實(shí)際工作中未免存在一定差距敬請(qǐng)檢查組檢查指導(dǎo)。
法定代表人簽字：
20xx年8月
許可自查報(bào)告10
煙草許可證自查報(bào)告是指向國(guó)家煙草專營(yíng)局主管部門提交的一份文件，主要是對(duì)煙草專賣企業(yè)在辦理煙草許可證時(shí)的資質(zhì)情況進(jìn)行自測(cè)、審核和總結(jié)分析，以評(píng)估企業(yè)是否符合相關(guān)法規(guī)和政策，并查找和解決可能存在的問題。本文將詳細(xì)描述該報(bào)告的具體內(nèi)容和實(shí)踐操作，以期為相關(guān)企業(yè)及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決問題、確保資質(zhì)不受影響提供參考。
一、自查報(bào)告的基本框架
自查報(bào)告通常包括以下幾大部分：首先是簡(jiǎn)介，主要是說明自查報(bào)告的目的和意義。其次是自查主體，即對(duì)哪些方面和項(xiàng)目展開自查，一般包括人員、環(huán)境、設(shè)備、文化、經(jīng)營(yíng)等多個(gè)方面。第三是自查范圍，即自查的覆蓋區(qū)域和范圍。第四是整改措施，即自查結(jié)果反映出的問題及其解決方案。第五是總結(jié)分析，對(duì)自查結(jié)果和整改后的情況進(jìn)行總結(jié)和分析，并評(píng)價(jià)企業(yè)自查工作的有效性和可行性。最后是附錄，包括自查記錄、檢查表格、資料等相關(guān)材料。
二、詳細(xì)分析自查報(bào)告具體內(nèi)容
1.煙草許可證辦理人員的自查
這方面主要是對(duì)業(yè)務(wù)人員的素質(zhì)、執(zhí)業(yè)證書、培訓(xùn)等方面進(jìn)行自查。包括考核、培訓(xùn)等環(huán)節(jié)的記錄、人員資料、照片等證明資料，以及其它與人員有關(guān)的材料。
2.環(huán)境和設(shè)備的自查
環(huán)境和設(shè)備是一個(gè)組合，可以一并進(jìn)行自查。主要是對(duì)工作周圍的環(huán)境設(shè)施、安全以及設(shè)備的正常使用情況進(jìn)行檢查評(píng)估。該部分重點(diǎn)關(guān)注有自然光線和通風(fēng)情況，設(shè)施的齊備性、普遍性和功能性等方面。
3.文化和知識(shí)產(chǎn)權(quán)的自查
企業(yè)文化不僅是企業(yè)存在的精髓，同樣也是企業(yè)的軟性資源。對(duì)企業(yè)文化的自查主要包括基本情況、管理制度、態(tài)度品質(zhì)、傳承和發(fā)展等方面；知識(shí)產(chǎn)權(quán)則針對(duì)企業(yè)的商標(biāo)、專利等知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行自查，強(qiáng)調(diào)保護(hù)于發(fā)展。
4.經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的自查
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)則是煙草企業(yè)自查的重心，包括銷售、食品安全、衛(wèi)生、服務(wù)等方面。煙草相關(guān)法規(guī)的遵守與執(zhí)行、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的規(guī)范度、設(shè)施的完備性、員工的素質(zhì)等都背負(fù)著企業(yè)走向延續(xù)的發(fā)展。
5.總結(jié)分析
總結(jié)分析是自查報(bào)告中最為關(guān)鍵的一個(gè)環(huán)節(jié)，它的目的是對(duì)自查結(jié)果的總結(jié)和分析，以更好地推動(dòng)企業(yè)的發(fā)展和改進(jìn)。該部分基于自查數(shù)據(jù)分析、問題、整改方案和效果分析，為企業(yè)發(fā)展方向作出經(jīng)驗(yàn)性的分析和建議。
三、自查報(bào)告的操作流程
制作煙草許可證自查報(bào)告的操作流程主要步驟如下：
1.制定自查計(jì)劃
制定自查計(jì)劃的過程中，需要考慮到自查的時(shí)間、范圍、自查目錄，以及制定自查記錄表等工作。
2.準(zhǔn)備材料
準(zhǔn)備材料包括各種法律條例、企業(yè)文件、評(píng)估記錄、安全檢查記錄等以及所需員工的公共信息。
3.開始自查
開始自查的三大環(huán)節(jié)分別為對(duì)煙草許可證辦理人員情況的自查、對(duì)環(huán)境和設(shè)備的自查以及對(duì)文化和知識(shí)產(chǎn)權(quán)的自查。每個(gè)環(huán)節(jié)須認(rèn)真合理安排，逐一進(jìn)行區(qū)分和檢查。
4.記錄相關(guān)信息
記錄相關(guān)信息時(shí)，需要制作一份自查表，將自查結(jié)果及相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄以便分析和總結(jié)，以達(dá)到清晰明了的自查記錄的目的。
5.總結(jié)與評(píng)價(jià)
對(duì)記錄所得信息進(jìn)行詳細(xì)的分析和總結(jié)，提出改進(jìn)和發(fā)展的建議并予以實(shí)踐推廣。
四、自查報(bào)告的實(shí)施意義
煙草許可證自查報(bào)告的`實(shí)施意義不僅在于提升企業(yè)的品質(zhì)，更在于將符合行業(yè)及法規(guī)要求的良性環(huán)境和經(jīng)營(yíng)模式進(jìn)行深挖和保護(hù)，對(duì)于持續(xù)為行業(yè)健康發(fā)展發(fā)揮重要作用，并保證企業(yè)不會(huì)涉及相關(guān)的法規(guī)罰則及行業(yè)道德風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，也為社會(huì)環(huán)境的發(fā)展和改善推動(dòng)了積極的推動(dòng)作用。
總之，對(duì)于煙草企業(yè)主管部門和行業(yè)，煙草許可證自查報(bào)告的意義重大。通過對(duì)企業(yè)自查的問題的發(fā)現(xiàn)、分析和改善，不僅可以使企業(yè)的經(jīng)營(yíng)環(huán)境得到提升，也有利于同業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定、法規(guī)要求的規(guī)范、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分的落地等，為煙草行業(yè)的健康、可持續(xù)發(fā)展提供了關(guān)鍵的保障。
許可自查報(bào)告11
一、引言
零售業(yè)是現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)體系中的關(guān)鍵組成部分，其發(fā)展對(duì)于促進(jìn)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)和就業(yè)創(chuàng)造具有重要推動(dòng)作用。為了規(guī)范零售市場(chǎng)秩序，保障消費(fèi)者權(quán)益，各地政府紛紛出臺(tái)了零售許可證的相關(guān)管理辦法和條例。作為一家從事零售業(yè)務(wù)的企業(yè)，我們深感零售許可證的重要性，并將持續(xù)加強(qiáng)自我檢查和管理，確保企業(yè)始終符合零售許可證的相關(guān)要求。
二、零售許可證自查報(bào)告的目的和意義
零售許可證自查報(bào)告是對(duì)企業(yè)自身經(jīng)營(yíng)管理情況的一次全面審查，旨在發(fā)現(xiàn)并解決可能存在的違規(guī)情況，保障企業(yè)經(jīng)營(yíng)的合法性和規(guī)范性，提升企業(yè)形象和競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)增強(qiáng)員工法律意識(shí)和合規(guī)意識(shí)，降低企業(yè)經(jīng)營(yíng)和法律風(fēng)險(xiǎn)。
三、自查范圍和要求
1. 零售許可證是否存在；
2. 零售許可證是否過期或合法性受到質(zhì)疑；
3. 零售許可證涵蓋的范圍是否與實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況相符；
4. 零售許可證所在地政府是否發(fā)布了新的相關(guān)規(guī)定和政策，并落實(shí)到位；
5. 零售許可證所規(guī)定的經(jīng)營(yíng)行為是否嚴(yán)格遵守，是否存在超范圍經(jīng)營(yíng)的情況。
四、自查內(nèi)容及結(jié)果
1. 零售許可證是否存在及有效性確認(rèn)
根據(jù)企業(yè)檔案，核實(shí)零售許可證的存在和有效期。經(jīng)核對(duì)，我們企業(yè)的零售許可證具備合法性和有效性。
2. 零售許可證范圍是否與實(shí)際經(jīng)營(yíng)相符
根據(jù)實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況，核對(duì)零售許可證規(guī)定的經(jīng)營(yíng)范圍是否與企業(yè)實(shí)際經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目一致。經(jīng)核對(duì)，我們的零售許可證對(duì)應(yīng)的經(jīng)營(yíng)范圍與實(shí)際經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目相符。
3. 政府政策和規(guī)定是否及時(shí)落實(shí)
核對(duì)零售許可證所在地政府是否發(fā)布了新的相關(guān)政策和規(guī)定，并進(jìn)行了相應(yīng)的執(zhí)行。經(jīng)核對(duì)，我們參照所在地政府的最新政策和規(guī)定進(jìn)行了相應(yīng)的調(diào)整和執(zhí)行。
4. 經(jīng)營(yíng)行為是否嚴(yán)格遵守零售許可證要求
核實(shí)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為是否符合零售許可證的要求，是否存在超范圍經(jīng)營(yíng)的情況。經(jīng)核對(duì)，我們的經(jīng)營(yíng)行為嚴(yán)格遵守了零售許可證的要求，不存在超范圍經(jīng)營(yíng)的情況。
五、自查結(jié)果的分析和評(píng)估
經(jīng)過對(duì)自查結(jié)果的分析和評(píng)估，我們發(fā)現(xiàn)企業(yè)目前的零售許可證管理工作較為規(guī)范，符合相關(guān)要求，但仍存在一些需要加強(qiáng)的地方：
1. 需要加強(qiáng)對(duì)零售許可證政策和規(guī)定的學(xué)習(xí)和了解，及時(shí)調(diào)整和落實(shí)到企業(yè)實(shí)際經(jīng)營(yíng)中；
2. 加強(qiáng)員工的法律意識(shí)和合規(guī)意識(shí)培養(yǎng)，確保零售許可證要求的執(zhí)行；
3. 定期進(jìn)行自查和監(jiān)測(cè)，確保零售許可證的有效性和質(zhì)量。
六、改進(jìn)措施
根據(jù)自查結(jié)果的分析和評(píng)估，我們制定了以下改進(jìn)措施：
1. 加強(qiáng)對(duì)零售許可證政策和規(guī)定的學(xué)習(xí)和了解，建立健全內(nèi)部培訓(xùn)機(jī)制；
2. 加大員工法律意識(shí)和合規(guī)意識(shí)培養(yǎng)力度，定期組織培訓(xùn)和宣講活動(dòng)；
3. 建立零售許可證管理臺(tái)賬和監(jiān)督考核制度，定期進(jìn)行自查和內(nèi)部評(píng)估；
4. 加強(qiáng)與所在地政府的.溝通和合作，及時(shí)了解并落實(shí)新政策和規(guī)定。
七、總結(jié)
零售許可證的自查報(bào)告是對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理進(jìn)行全面檢查和評(píng)估的重要工作，通過自查和評(píng)估，我們及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決了存在的問題，確保了企業(yè)經(jīng)營(yíng)的合法性和規(guī)范性，提升了企業(yè)的形象和競(jìng)爭(zhēng)力。零售許可證的管理工作需要持續(xù)加強(qiáng)和改進(jìn)，我們將不斷提升員工的法律意識(shí)和合規(guī)意識(shí)，加強(qiáng)與政府的溝通和合作，確保企業(yè)始終符合零售許可證的相關(guān)要求，為消費(fèi)者提供安全可靠的購(gòu)物環(huán)境。
許可自查報(bào)告12
今年以來，按照縣人大常委會(huì)行政許可法執(zhí)法檢查方案的要求，商務(wù)局對(duì)貫徹實(shí)施行政許可法的情況進(jìn)行執(zhí)法檢查自查。現(xiàn)將執(zhí)法檢查自查情況報(bào)告如下：
一、基本評(píng)價(jià)自查表明，商務(wù)局為貫徹實(shí)施行政許可法做了大量的工作，取得了一定的成效。具體表現(xiàn)為：
�。ㄒ唬┙M織宣傳教育。商務(wù)局開展了行政許可法宣傳、教育。20xx年3月，商務(wù)局邀請(qǐng)縣法制辦做了行政許可法輔導(dǎo)報(bào)告。在組織機(jī)關(guān)干職工學(xué)習(xí)的同時(shí)，結(jié)合實(shí)際開展了形式多樣的.宣傳活動(dòng)。通過學(xué)習(xí)、宣傳，提高了干職工的法律認(rèn)知水平。
�。ǘ╅_展許可清理。商務(wù)局按照行政許可法的要求和省市規(guī)定，對(duì)行政許可的項(xiàng)目、實(shí)施主體、許可依據(jù)等進(jìn)行了認(rèn)真清理。共清理了行政許可項(xiàng)目5項(xiàng)，分別是：酒類商品零售許可、酒類商品批發(fā)許可、畜禽定點(diǎn)屠宰許可、舊機(jī)動(dòng)車鑒定評(píng)估機(jī)構(gòu)行政審批、調(diào)味品經(jīng)營(yíng)許可；取消4項(xiàng)，分別是：酒類商品零售許可、酒類商品批發(fā)許可、畜禽定點(diǎn)屠宰許可、調(diào)味品經(jīng)營(yíng)許可；保留1項(xiàng)，即舊機(jī)動(dòng)車鑒定評(píng)估機(jī)構(gòu)行政審批。國(guó)家、省、市已取消的行政審批事項(xiàng)已停止實(shí)施，不存在變相設(shè)定審批事項(xiàng)問題，無行政許可收費(fèi)項(xiàng)目。
�。ㄈ┬姓S可制度健全�？h法制辦指導(dǎo)和幫助商務(wù)局制訂了行政許可程序規(guī)定和責(zé)任追究辦法，并對(duì)其進(jìn)行備案審查。商務(wù)局根據(jù)本單位的工作實(shí)際，積極建立相關(guān)行政執(zhí)法工作制度。制定了問責(zé)制、服務(wù)承諾制、限時(shí)辦結(jié)制、許可公示制、一次性告知制、過錯(cuò)責(zé)任追究制。這些配套制度的建立和實(shí)施，較好地規(guī)范了行政許可行為。
�。ㄋ模┨岣咴S可效率。商務(wù)局按照公開透明、便民高效的原則，結(jié)合本單位的業(yè)務(wù)工作特點(diǎn)，積極改進(jìn)行政許可方式方法，推行多種便民措施，提高行政許可工作效率。
二、存在問題
�。ㄒ唬┎糠中姓S可實(shí)施機(jī)關(guān)不具備主體資格。行政許可實(shí)施機(jī)關(guān)法定，行政機(jī)關(guān)委托行政許可，只能按照法律法規(guī)的規(guī)定，委托商務(wù)綜合執(zhí)法大隊(duì)行使行政許可。
�。ǘ┏绦蜻`法現(xiàn)象比較突出和普遍。第一，程序缺失。突出表現(xiàn)為許可缺公示、受理缺憑證、聽證缺資料。該組織聽證未組織聽證，應(yīng)告知聽證權(quán)利的未告知聽證權(quán)利，有的以協(xié)調(diào)會(huì)的形式替代聽證會(huì)。第二，程序倒置。先許可后審查。在受理的當(dāng)天告知了申請(qǐng)人缺少資料，且不是當(dāng)場(chǎng)就能作補(bǔ)正的，有時(shí)在當(dāng)天就作出了行政許可決定。
許可自查報(bào)告13
醫(yī)療器械有限企業(yè)于20xx年3月申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，期間嚴(yán)格按照《湖北省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》的要求積極準(zhǔn)備，并進(jìn)行嚴(yán)格的自查�，F(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：
（一）基本情況
醫(yī)療器械有限企業(yè)法定代表人，注冊(cè)資金5萬元，注冊(cè)地址為，經(jīng)營(yíng)面積28平方米。人員2人，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)人員1人。經(jīng)營(yíng)范圍6802普通診察器械、6826物理治療及康復(fù)設(shè)備、6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、6866醫(yī)用高分子材料及制品。
�。ǘC(jī)構(gòu)與人員
企業(yè)負(fù)責(zé)人吳群熟悉國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章并具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)。
（1）企業(yè)設(shè)置有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。
�。�2）質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人劉曉梅，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)，�？茖W(xué)歷，有多年從事醫(yī)療器械工作的經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件要求及相關(guān)專業(yè)知識(shí)，熟悉所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
（5）企業(yè)對(duì)從事質(zhì)量管理、產(chǎn)品采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收、儲(chǔ)存保管、業(yè)務(wù)銷售及售后服務(wù)等崗位的人員進(jìn)行了有關(guān)法規(guī)規(guī)章、專業(yè)技術(shù)、質(zhì)量管理和職業(yè)道德等知識(shí)的培訓(xùn)，有培訓(xùn)計(jì)劃、記錄并建立了培訓(xùn)檔案。
�。�6）企業(yè)每年組織直接接觸醫(yī)療器械產(chǎn)品的人員進(jìn)行健康檢查并建立有員工健康檔案。如有傳染性或精神性疾病及時(shí)調(diào)離直接接觸醫(yī)療器械產(chǎn)品工作崗位。
(三)設(shè)施與設(shè)備
(1)企業(yè)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。沒有設(shè)在住宅類房屋內(nèi)。環(huán)境整潔、明亮、衛(wèi)生。
(2)企業(yè)的營(yíng)業(yè)(辦公)場(chǎng)所相對(duì)集中，與生活區(qū)域分開，設(shè)置有與企業(yè)組織機(jī)構(gòu)相符合的標(biāo)識(shí)門牌。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明亮、整潔、衛(wèi)生，設(shè)置有產(chǎn)品陳列柜。陳列產(chǎn)品擺放合理、整齊有序。辦公場(chǎng)所配備有辦公桌椅、固定電話、文件柜、電腦等辦公設(shè)備。
(3)企業(yè)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的倉(cāng)庫(kù)，面積為28平方米。
(4)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)劃分了“五區(qū)”并實(shí)行了色標(biāo)管理：待驗(yàn)區(qū)(黃色)、合格品區(qū)(綠色)，不合格品區(qū)(紅色)，發(fā)貨區(qū)(黃色)、效期產(chǎn)品有明顯標(biāo)志。
(5)倉(cāng)庫(kù)內(nèi)整潔衛(wèi)生、墻壁、頂和地面平整、干燥、無脫落物，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密并設(shè)置了必要的地墊和貨架；設(shè)置有符合安全要求的照明設(shè)施，消防和通風(fēng)設(shè)施，設(shè)置有避光、防塵、防蟲、防鼠、防污染、防潮等設(shè)施；設(shè)置有需陰涼、冷藏的設(shè)備及溫濕度監(jiān)測(cè)儀和溫濕度調(diào)控設(shè)備。
(6)庫(kù)房周圍環(huán)境整潔、干燥、無積水、無粉塵、無污染，與辦公生活區(qū)有隔離措施。
(四)制度與管理
(1)企業(yè)制定了符合自身實(shí)際的管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行，質(zhì)量管理制度包括：企業(yè)組織機(jī)構(gòu)和有關(guān)部門（組織）和人員和管理職能；首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度；效期產(chǎn)品管理制度；產(chǎn)品售后服務(wù)制度；產(chǎn)品采購(gòu)、驗(yàn)收、保管（養(yǎng)）、出復(fù)核和銷售管理制度；不合格產(chǎn)品管理制度；退回產(chǎn)品管理制度；質(zhì)量跟蹤管理制度；不良事件報(bào)告制度；質(zhì)量信息收集管理制度；質(zhì)量事故報(bào)告制度；計(jì)量器具管理制度；質(zhì)量問題查詢投訴管理制度；教育培訓(xùn)管理制度；安裝、維修管理制度；售后服務(wù)管理制度；衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度；用戶訪問聯(lián)系管理制度；計(jì)算機(jī)管理制度等。
(2)企業(yè)質(zhì)量科收集和保存了與經(jīng)營(yíng)有關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章以及所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品有關(guān)的使用標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)技術(shù)材料。
(3)企業(yè)建立有真實(shí)、全面的質(zhì)量管理記錄，以保證產(chǎn)品的可追溯性。質(zhì)量管理記錄包括：醫(yī)療器械首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核記錄；產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核和銷售記錄；溫濕度記錄；出入庫(kù)單據(jù)；不合格產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、質(zhì)量信息、不良事件、質(zhì)量事故、查詢投訴的報(bào)告及處理記錄；效期管理、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量跟蹤管理，始終保證產(chǎn)品的可追溯性。
(五)購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收
�。�1）企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，均向供貨企業(yè)索取并保存以下加蓋供貨單位原印章的復(fù)印件：《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》
或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；法定代表人明確授權(quán)范圍的委托授權(quán)書；銷售人員身份證明；醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證及附件。
�。�2）購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械有合法的購(gòu)進(jìn)憑證，并按規(guī)定建立了真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購(gòu)進(jìn)記錄包括：購(gòu)進(jìn)日期、供貨單位、產(chǎn)品名稱、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、生產(chǎn)單位、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)（出廠編號(hào)或生產(chǎn)日期）、經(jīng)辦人等內(nèi)容。一次性無菌類、醫(yī)用材料類和植入、介入及人工器官類產(chǎn)品還應(yīng)注明滅菌批號(hào)、有效期等內(nèi)容。購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過產(chǎn)品有效期滿后2年。
�。�3）企業(yè)按照適用標(biāo)準(zhǔn)、購(gòu)銷合同、購(gòu)進(jìn)憑證對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械進(jìn)行逐品種、逐批次的驗(yàn)收，同時(shí)還對(duì)醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)以及有關(guān)證明文件、合格證和隨機(jī)文件進(jìn)行檢查。
�。�4）醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收做有記錄。驗(yàn)收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄保存至超過產(chǎn)品有效期滿后2年。售后退回產(chǎn)品，驗(yàn)收人員按進(jìn)貨的規(guī)定驗(yàn)收，并注明原因。
（5）企業(yè)對(duì)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械進(jìn)行控制性管理，其管理重點(diǎn)是：
1、企業(yè)發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械不合格，按規(guī)定的要求及時(shí)上報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局；
2、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)，并有明顯的標(biāo)志；
3、查明質(zhì)量不合格的原因、分清質(zhì)量責(zé)任，及時(shí)處理并制定預(yù)防措施；
4、不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)、
報(bào)告、報(bào)損、銷毀有完善的手續(xù)。
(六)儲(chǔ)存與保管
�。�1）醫(yī)療器械按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件和要求分類存放，儲(chǔ)存中做到：效期產(chǎn)品專區(qū)存放，一次性無菌類、醫(yī)用材料類和植入、介入及人工器官類醫(yī)療器械與其他醫(yī)療器械分開存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械產(chǎn)品分開存放；醫(yī)療器械與倉(cāng)庫(kù)間地面、墻、頂之間有相應(yīng)的間距或隔離措施；醫(yī)療器械按產(chǎn)品分類相對(duì)集中存放；有溫濕度保管要求的醫(yī)療器械按溫濕度要求儲(chǔ)存與相應(yīng)的區(qū)域設(shè)施設(shè)備中。
�。�2）庫(kù)內(nèi)產(chǎn)品擺放有明顯狀態(tài)標(biāo)識(shí)，狀態(tài)標(biāo)識(shí)實(shí)行色標(biāo)管理，分為綠、紅、黃三色，合格產(chǎn)品綠色，不合格產(chǎn)品紅色，待驗(yàn)、退貨產(chǎn)品黃色。
�。�3）儲(chǔ)存保管中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，懸掛明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨，并盡快通知質(zhì)量科予以確認(rèn)，并按確認(rèn)意見處理。
(七)出庫(kù)與運(yùn)輸
�。�1）產(chǎn)品出庫(kù)時(shí)，保管員按照銷售部門開具并簽章的銷售單據(jù)或配送憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行治療檢查和數(shù)量、項(xiàng)目核對(duì)，核對(duì)無誤并簽字后方可發(fā)貨出庫(kù)。如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有質(zhì)量問題停止發(fā)貨，并報(bào)質(zhì)量部門處理。
�。�2）運(yùn)輸醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)，針對(duì)運(yùn)送產(chǎn)品的包裝情況、道路狀況和運(yùn)輸工具，采取相應(yīng)防護(hù)措施，防止產(chǎn)品運(yùn)送過程產(chǎn)生質(zhì)量問題。在運(yùn)送途中有溫度要求的產(chǎn)品，有相應(yīng)的保溫或冷藏措
施。
(八)銷售與售后服務(wù)
（1）企業(yè)依據(jù)有關(guān)法規(guī)、規(guī)章的要求，醫(yī)療器械應(yīng)銷售給具有合法資質(zhì)的.單位。不經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)、無合格證明、過去、失效或淘汰的產(chǎn)品。
�。�2）銷售醫(yī)療器械開具有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立銷售記錄，做到票、帳、貨相符。銷售記錄內(nèi)容包括：銷售日期、客戶名稱、產(chǎn)品名稱、銷售數(shù)量、生產(chǎn)單位、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、經(jīng)辦人等內(nèi)容。一次性無菌類、醫(yī)用材料類和植入、介入及人工器官類產(chǎn)品還應(yīng)注明滅菌批號(hào)、有效期等內(nèi)容。銷售記錄保存至產(chǎn)品有效期滿后2年。
�。�3）因特殊需要從供貨方直調(diào)至用戶的醫(yī)療器械，企業(yè)需對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量情況進(jìn)行確認(rèn)，并及時(shí)做好相關(guān)記錄。
�。�4）企業(yè)定期收集產(chǎn)品的質(zhì)量信息，及時(shí)上報(bào)、處理和反饋。對(duì)已銷售產(chǎn)品如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題，及時(shí)召回。屬于國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管的產(chǎn)品向市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告，并及時(shí)做好記錄。
�。�5）企業(yè)按國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度的規(guī)定和企業(yè)相關(guān)制度，及時(shí)收集由本企業(yè)售出醫(yī)療器械的不良事件情況。如發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品出現(xiàn)不良事件時(shí)，按規(guī)定及時(shí)上報(bào)有關(guān)部門。
�。�6）對(duì)質(zhì)量查詢、投訴和銷售過程出現(xiàn)的質(zhì)量問題查明原因，分清責(zé)任，采取有效的處理措施，并做有記錄。
（7）企業(yè)經(jīng)營(yíng)的設(shè)備器具類，大型醫(yī)用設(shè)備類醫(yī)療器械均與
供貨方在簽訂的購(gòu)銷協(xié)議上明確產(chǎn)品安裝、維修、技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)的責(zé)任。
雖然企業(yè)嚴(yán)格按照要求進(jìn)行了準(zhǔn)備和自查工作，但在實(shí)際工作中未免存在一定差距，敬請(qǐng)檢查組檢查指導(dǎo)。
許可自查報(bào)告14
我公司成立于20xx年，并于20xx年3月取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，公司地址位于xx市民族大道89號(hào)，為確保更好的實(shí)施與完善公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：
1、人員管理：
我公司質(zhì)管部工作都由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，持證上崗，并定期進(jìn)行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)行；每年組織公司員工進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。
2、職責(zé)管理：
我公司已建立的管理制度包括：質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員的職責(zé)；質(zhì)量管理的規(guī)定；采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；供貨者資格審核的規(guī)定；庫(kù)房貯存、出入庫(kù)、運(yùn)輸管理的規(guī)定；銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；醫(yī)療器械退、換貨的`規(guī)定；醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告規(guī)定；醫(yī)療器械召回規(guī)定；設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)的規(guī)定；衛(wèi)生和人員健康狀況的規(guī)定；質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核的規(guī)定；醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報(bào)告的規(guī)定；首營(yíng)企業(yè)/首營(yíng)品種審核記錄；購(gòu)進(jìn)記錄；進(jìn)貨檢查記錄；在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、檢查記錄；出庫(kù)、運(yùn)輸、銷售記錄；售后服務(wù)記錄；質(zhì)量查詢、投訴、抽查情況記錄；退貨記錄；不合格品處置相關(guān)記錄；倉(cāng)庫(kù)（溫、濕度）貯藏條件監(jiān)護(hù)記錄；運(yùn)輸冷鏈/保溫監(jiān)測(cè)記錄；計(jì)量器具使用、檢定記錄；質(zhì)量事故調(diào)查處理報(bào)告記錄；不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告記錄；醫(yī)療器械召回記錄；質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查和考核記錄等。上述各項(xiàng)制度完備、合理、可行，且有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。
3、設(shè)施與設(shè)備管理：
倉(cāng)庫(kù)劃分有相對(duì)應(yīng)區(qū)域，實(shí)行分區(qū)管理，包括待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)，器械與地面之間有效隔離的貨架，做到按區(qū)域擺放，整齊有序，倉(cāng)庫(kù)內(nèi)設(shè)有防鼠及防蚊蟲設(shè)施，配備有溫濕度計(jì)，并且每年對(duì)器具進(jìn)行檢定。
4、采購(gòu)收貨與驗(yàn)收管理：
購(gòu)進(jìn)貨物前必須檢查生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證、以及銷售人員的授權(quán)書。與生產(chǎn)廠家簽訂購(gòu)買合同，必須寫明器械的名稱、規(guī)格、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、數(shù)量、單價(jià)、金額以及售后服務(wù)條款。在收到器械后，必須將合同和隨貨同行單與到貨的器械進(jìn)行核對(duì)，核對(duì)后放入相應(yīng)的區(qū)域，再通知驗(yàn)收人員進(jìn)行入庫(kù)，入庫(kù)人員按照器械的名稱、規(guī)格型號(hào)、注冊(cè)證號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、到貨數(shù)量、到貨日期等與到貨的器械進(jìn)行核對(duì)，并且嚴(yán)格做好記錄。
5、入庫(kù)貯存管理：
按說明書或包裝標(biāo)示的貯存要求存儲(chǔ)器械，分區(qū)、分類存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開存放，并且不得存放與貯存管理無關(guān)的物品。對(duì)于不合格產(chǎn)品，置放在不合格區(qū)，注明不合格事項(xiàng)，采取退貨銷毀等處置措施。每日對(duì)庫(kù)房溫濕度計(jì)進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄，對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械的外觀、包裝有效期等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，如遇破損或過期器械報(bào)由專人統(tǒng)一處理，并仔細(xì)登記，超過有效期的產(chǎn)品，禁止銷售。
6、銷售出庫(kù)管理：
銷售記錄包括器械的名稱、規(guī)格、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、金額、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、銷售日期、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)以及醫(yī)院的名稱、地址、聯(lián)系方式。出庫(kù)復(fù)核醫(yī)院、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、出庫(kù)日期等內(nèi)容。對(duì)包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、封條損壞、標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)示內(nèi)容與實(shí)物不符、超過有效期的商品禁止出庫(kù)。出庫(kù)時(shí)遵循“先入先出”原則，記錄完整。
7、售后管理：
售后管理人員如接到故障通知后2小時(shí)內(nèi)必須響應(yīng)，如不能電話解決，24小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)維修，并且定期對(duì)客戶進(jìn)行回訪，如有器械不良事件發(fā)生，立即查清事發(fā)地點(diǎn)，時(shí)間，不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)區(qū)藥監(jiān)局。
通過這次自查，我公司認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、規(guī)范經(jīng)營(yíng)使用行為、進(jìn)一步自我完善，加強(qiáng)了安全使用醫(yī)療器械制度，規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用行為，強(qiáng)化了自身質(zhì)量管理體系，增強(qiáng)知法守法意識(shí)，提高公司整體水平。在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題，望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我公司的工作提出寶貴意見。
許可自查報(bào)告15
為確保我行所轄網(wǎng)點(diǎn)對(duì)外經(jīng)營(yíng)的合法性，根據(jù)《大連銀保監(jiān)局辦公室關(guān)于組織開展銀行業(yè)金融機(jī)構(gòu)金融許可證排查的通知》要求，我部加強(qiáng)對(duì)進(jìn)《金融許可證》的進(jìn)一步管理。為有效杜絕管理上存在的'漏洞，進(jìn)一步提升金融許可證管理的規(guī)范性，我部組織人員于4月8日對(duì)轄內(nèi)2個(gè)營(yíng)業(yè)網(wǎng)點(diǎn)的《金融許可證》管理和公示情況進(jìn)行了一次徹底的檢查，現(xiàn)將檢查情況總結(jié)如下：
一、金融許可證管理情況
1.我部所有營(yíng)業(yè)網(wǎng)點(diǎn)均經(jīng)中國(guó)銀行業(yè)監(jiān)督管理委員會(huì)大連監(jiān)管局批復(fù)成立，不存在未經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)的情況。且所屬網(wǎng)點(diǎn)都在本地范圍內(nèi)，無異地現(xiàn)象。
2.經(jīng)查，各營(yíng)業(yè)網(wǎng)點(diǎn)《金融許可證》不存在丟失、錯(cuò)證、損毀證的情況，均擺放在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著、合理的位置上，牌面整潔、干凈，沒有被損壞的痕跡。不存在偽造、變?cè)臁⒊鲎�、出借、轉(zhuǎn)讓金融許可證的現(xiàn)象。
3.各網(wǎng)點(diǎn)均建立了《營(yíng)業(yè)重要證照保管領(lǐng)用登記簿》，詳細(xì)記載保管事項(xiàng)、領(lǐng)用事項(xiàng)和歸還事項(xiàng)，嚴(yán)格執(zhí)行交接手續(xù)，到目前為止，我部各網(wǎng)點(diǎn)的《金融許可證》沒有借與他人使用過。
二、網(wǎng)點(diǎn)的公示情況
我部嚴(yán)格按照《金融許可證管理辦法》，在兩個(gè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所營(yíng)業(yè)室內(nèi)顯著位置懸掛金融許可證，并且在營(yíng)業(yè)廳客戶區(qū)內(nèi)顯著位置懸掛公示本營(yíng)業(yè)網(wǎng)點(diǎn)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)范圍和在任的主要負(fù)責(zé)人信息。
大連農(nóng)商銀行長(zhǎng)海支行營(yíng)業(yè)部
xx年4月8日
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