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關于加強醫(yī)藥制造企業(yè)內部控制的思考
內部控制是指企業(yè)為了保護其經濟資源的安全與完整、防范管理漏洞、保證會計信息的真實可靠，利用企業(yè)內部分工而產生的相互制約、相互聯(lián)系的具有控制職能的方式、措施及程序。它是企業(yè)發(fā)展到一定階段的產物，是企業(yè)管理的重要組成部分和企業(yè)內部進行有效管理的工具，也是企業(yè)的自動預警系統(tǒng)和維護系統(tǒng)。中小型企業(yè)由于經營活動單一、規(guī)模小、資金薄弱，市場風險抵御能力差，所以內部控制對于中小企業(yè)的作用尤為重要。
摘要：隨著經濟不斷發(fā)展，我國醫(yī)藥制造企業(yè)在不斷發(fā)展壯大，經營風險也隨之加大。企業(yè)內部控制作為保證企業(yè)正常運營、降低企業(yè)運營風險的一種有效管理制度，成為現代醫(yī)藥企業(yè)管理的核心手段之一。但是，由于我國企業(yè)內部控制理論研究較晚，以及醫(yī)藥制造企業(yè)管理者內部控制觀念的淡薄，造成現在醫(yī)藥制造企業(yè)內部控制體系難以滿足企業(yè)管理的要求。本文從醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)內部控制的現狀分析出發(fā)，針對醫(yī)藥制造企業(yè)內部控制存在的問題提針對性意見，以提高醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)內部控制管理水平，滿足現代醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)的管理需求。
關鍵詞：醫(yī)藥制造企業(yè);思考;內部控制
一、醫(yī)藥制造企業(yè)內部控制的背景和重要性
醫(yī)藥制造企業(yè)是一個比較特殊的行業(yè)，在我國國民經濟中占有重要地位，同時又面臨著很大的經營風險。建立一個完善且運行有效的內部控制體系，對保障醫(yī)藥制造企業(yè)的正常經營、降低經營風險就顯得極其重要。其重要性主要表現在：(1)藥品質量關系到人的生命安全和身體健康，對企業(yè)起著生死攸關的作用，不合格藥品一旦流入市場，不僅會給企業(yè)帶來巨大負面效應和經濟損失，甚至會導致一個企業(yè)破產。(2)通過建立和完善內部控制，可以加強企業(yè)內部之間的溝通協(xié)作，提高經營決策效率，增強企業(yè)的市場的競爭力;(3)現代企業(yè)治理結構要求股東代表大會、董事會、監(jiān)事會和高級經理人員之間相互依賴又相互制衡，有效的內部控制是保證上述機構或人員相互依賴相互制衡，并有效運轉的核心體制。
隨著經濟的發(fā)展，我國醫(yī)藥企業(yè)既面臨著前所未有的經營風險和壓力，又迎來了重大發(fā)展機遇。內部控制作為保證企業(yè)正常運營、降低企業(yè)經營風險的一種有效管理制度，也成為大多數企業(yè)的共識。
二、醫(yī)藥制造企業(yè)內部控制的現狀和存在的問題
1、管理人員對內部控制缺乏認識，缺少熟悉內部控制的專業(yè)管理人才
管理人員內部控制意識和內部控制管理專業(yè)人才是企業(yè)建設和完善內部控制的前提。在我國醫(yī)藥制造企業(yè)中，大部分企業(yè)管理人員都是從制藥專業(yè)背景人員中選任，特別是在一些傳統(tǒng)的中藥制造企業(yè)中更是如此。這些人員對藥品質量、藥品生產管理較為熟悉和重視，但缺少現代企業(yè)管理理念，對內部控制方面的認識較為落后，觀念較為淡薄，導致基層員工基本不參與和不愿配合內部控制的管理與建設，使企業(yè)內部控制管理和建設難以全面開展。另外，在醫(yī)藥制造企業(yè)的人才培養(yǎng)和教育培訓過程中，企業(yè)也主要是注重生產管理、質量管理、工藝研發(fā)等方面的人才培養(yǎng)和教育，很少對內部控制管理專業(yè)人才進行培養(yǎng)和教育培訓，使企業(yè)中不具備內部控制管理專業(yè)人才，很難在內部控制建設和管理中有所作為。
2、組織架構設置不合理，造成內部控制運行失效
合理的企業(yè)組織架構設置是保證企業(yè)內部控制有效運行基礎。在我國醫(yī)藥制造企業(yè)中，部分醫(yī)藥制造企業(yè)由于受傳統(tǒng)管理觀念影響，管理者的精力主要集中在質量管理和生產管理方面，很少真正關心企業(yè)組織架構的建設，致使企業(yè)組織架構設置不合理，部門的職能、權、責、利不明確，溝通協(xié)調出現嚴重障礙，辦事和決策效率低下;不相容崗位、部門分離不徹底，企業(yè)內部各部門之間不能進行有效制衡與溝通，缺乏良好的內部控制環(huán)境，造成內部控制的有效運行缺乏保障。
3、內部控制制度建設不完善、不切合實際
企業(yè)建設內部控制體系，就是讓所有員工和部門的工作在制度下有序運行，減少違規(guī)和重復操作，提高工作效率，降低企業(yè)的運營成本。但目前我國的部分醫(yī)藥制造企業(yè)在相關制度的建設中主要注重一些具體操作制度建設，缺少制度的頂層建設，相關管理制度的建設不完善、不切合實際，有的企業(yè)制度完全是根據管理者想象制定，而不考慮企業(yè)的實際情況，使制度華而不實，內部規(guī)章制度形虛設，無法在企業(yè)的實際管理當中運用，導致人為管理因素加大，管理人員凌駕于內部控制制度之上、員工越權辦事現象時有發(fā)現。嚴重破壞了企業(yè)內的部控制體系和內部控制環(huán)境，使企業(yè)內部控制度失靈，加大了企業(yè)的經營風險。
4、制度培訓不到位，內部規(guī)章制度形同虛設
規(guī)章制度的執(zhí)行是內部控制有效運行的保障，而制度的培訓的是制度得以有效執(zhí)行的基礎。在我國部分醫(yī)藥制造企業(yè)中，雖有相關制度，但對員工的有效培訓不到位，使制度束之高閣，員工不能在實際工作中貫徹執(zhí)行，違規(guī)操作現象累累出現，不但給企業(yè)造成經濟損失，還存在嚴重的安全隱患。
5、對內部控制的執(zhí)行情況缺乏監(jiān)督，執(zhí)行效果缺乏評價
對內部控制執(zhí)行情況進行有效監(jiān)督，是內部控制有效運行的有力武器，對內部控制執(zhí)行效果進行科學評價，是對內部控制體系的是否有效的考核。現在有很多醫(yī)藥制造企業(yè)雖然建立有較為完善的內部控制制度，但在執(zhí)行中過于依賴員工的自覺性，缺乏有效的監(jiān)督，特別是內部審計監(jiān)督，使本來有效內部控制變得無效。同時，在大部分醫(yī)藥制造企業(yè)中，很少對內部控制執(zhí)行效果進行科學的評價，使無效的內部控制環(huán)節(jié)長期得不到解決。
三、醫(yī)藥制造企業(yè)內部控制優(yōu)化建議
1、管理人員轉變觀念，加快內部控制管理人才培養(yǎng)
管人員觀念淡薄和內部控制管理人才缺乏是我國醫(yī)藥制造企業(yè)內部控制存在問題的主要原因之一。醫(yī)藥制造企業(yè)的管理長期偏向于生產管理、工藝研發(fā)等，人才培養(yǎng)也主要注重生產、工藝人才培養(yǎng)，很少關注企業(yè)的內部控制管理和內部控制管理人才培養(yǎng)。醫(yī)藥制造企業(yè)要建立完善的內部控制體系，管理人員就必須轉觀念，加強內部控制管理意識，提高自身企業(yè)內部控制管理水平。同時，加快內部控制管理人才培養(yǎng)與引進，充實企業(yè)內部控制管理人才隊伍。加強基層員工內部控制管理知識培訓，使其積極參與到企業(yè)內部控制管理中來，形成全員參與的、積極主動的內部控制管理體制，提高企業(yè)整體內部控制管理水平。
2、嚴格按照現代企業(yè)管理體制，重新梳理企業(yè)內部組織架構
在企業(yè)內部控制運行中，要保證企業(yè)內部控制運行有效，企業(yè)就應當設計有科學合理的組織架構，使各部門、各崗位職能明確，責、權、利分配合理。針對當前醫(yī)藥制造企業(yè)中存在的問題，企業(yè)應對內部組織結構進行重新梳理，科學定位各部門、各崗位的職能，合理分配各部門、各崗位的責、權、利，使企業(yè)的所有事務均落實到相應的部來完成，所有部門都有對應的事務處理權，所有責任都有相應的部門來承擔。保證企業(yè)部門之間溝通順暢，提高企業(yè)的決策和辦事效率，物盡其用，人盡其責。對不相容崗位進行嚴格分離，形成有效的內部制衡制度。創(chuàng)造良好的內部控制環(huán)境。
3、完善企業(yè)的內部規(guī)章制度，加強員工制度培訓
醫(yī)藥制造企業(yè)不同于一般的制造企業(yè)，其管理更要求精細化，相應的規(guī)章制度也更應細化，醫(yī)藥制造企業(yè)應根據自身情況梳理內部規(guī)章制度，對不切合實際的進行更改和廢除，對不夠細化進行補充補和細化，使企業(yè)在規(guī)范的制度下運行。藥品制造人員也不同于一般企業(yè)的操作人員，其生產的藥品質量關系到人民大眾的生命健康，生產操作特別是原輔料的投入量不能有絲毫差錯，因此，醫(yī)藥制造企業(yè)員工的整體素質應比一般制造企業(yè)要求高，內部規(guī)章制度的培訓也應比一般企業(yè)多。這樣才能保障內部制度的有效執(zhí)行，保證產品的質量。
4、加強內部規(guī)章制度的執(zhí)行力度，創(chuàng)造良好的內部控制環(huán)境
要使是內部控制有效運行，就必須嚴格執(zhí)行企業(yè)的內部規(guī)章制度，加強內部規(guī)章制度執(zhí)行的監(jiān)督，堅決杜絕管理人員凌駕于內部控制制度之上和員工越權辦事現象，使企業(yè)的所有決策都嚴格按企業(yè)的規(guī)章制度進行，員工的所有權限都控制在企業(yè)規(guī)章制之內，創(chuàng)造良好的內部控制環(huán)境。
5、建立有效的內部控制監(jiān)督制度和科學評價制度
完善的內部控制管理制度包含有效的內部控制監(jiān)督管理制度和科學的評價制度。當前，我國部分醫(yī)藥制造企業(yè)中的內部控制無效，很大程度上是缺乏有效監(jiān)管體制和科學的評價制度。為此，在有條件的醫(yī)藥制造企業(yè)中，應當建立專門的內部審計部門作為內部控制監(jiān)督管理部門和內部控制評價部門，沒有條件或沒有必要建立專門內部審計部門的中小型企業(yè)，應聘請會計師事務所等中介機構對企業(yè)內部控制活動進行監(jiān)督和評價。將對內部控制進行監(jiān)督落實到每一個管理環(huán)節(jié)。
企業(yè)內部控制是一個系統(tǒng)性工程，在醫(yī)藥制造企業(yè)管理中起著舉足輕重的作用，醫(yī)藥制造企業(yè)應從制度建設、人才建設、機構建設、思想建設等方面入手做好企業(yè)內部控制體系建設，爭取所有員工都參與到內部控制管理活動中，所有事務都納入到內部控制制度中，創(chuàng)造良好的內部控制環(huán)境。這樣，才能真正發(fā)揮內部控制在企業(yè)管理中的作用，降低企業(yè)經營風險，提高企業(yè)核心競爭力。
參考文獻：
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[4]陳桂紅.淺談制藥企業(yè)內部控制的有效構建.企業(yè)研究，2013(20)
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